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Efficacia del programma di autoeducazione per la pianificazione avanzata delle cure (RCT)

15 ottobre 2018 aggiornato da: Young Ho Yun, Seoul National University Hospital

Efficacia del programma di autoeducazione per la pianificazione delle cure avanzate: uno studio controllato randomizzato

Questo studio verifica l'efficacia del programma di autoeducazione per la pianificazione avanzata delle cure. La metà dei partecipanti riceverà un libro e video sulla pianificazione delle cure avanzate, mentre l'altra metà riceverà un libro e video sul controllo del dolore per i malati di cancro.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio convalida l'efficacia dei materiali educativi che i ricercatori hanno sviluppato a causa dei tassi di completamento della pianificazione delle cure avanzate sono considerevolmente bassi e i pazienti relativamente meno preferiscono ricevere cure palliative e hospice allo stato terminale, che è guidato dalla mancanza di informazioni disponibili per i pazienti ; se questi aiuti decisionali modificano le preferenze per le cure di fine vita, aumentano la preferenza dei pazienti verso la pianificazione avanzata delle cure, riducono l'onere del processo decisionale rispetto alle risorse educative attualmente disponibili.

Studi precedenti informano che i video educativi sulla pianificazione avanzata dell'assistenza aumentano la conoscenza dell'assistenza per il prolungamento della vita e influenzano la preferenza verso l'assistenza per il prolungamento della vita e le cure palliative. Tuttavia, non essendo fornite risorse e spiegate oralmente, i pazienti nel gruppo di controllo non hanno abbastanza tempo per essere pienamente consapevoli delle informazioni, inoltre, poiché tali studi vengono condotti principalmente nei paesi occidentali, "discutendo con familiari o tutori" manca una parte, il che è fondamentale nella società medica coreana contemporanea. Questo studio fornisce risorse educative sia al gruppo di intervento che al gruppo di controllo e identifica se la pianificazione avanzata dell'assistenza viene discussa con i membri della famiglia o con i tutori.

L'esito primario di questo studio è la preferenza per le cure di fine vita. I partecipanti a questo studio compileranno il questionario di base sulla preferenza per l'assistenza di fine vita, la discussione e la documentazione di fine vita, la conoscenza dell'ACP, ecc. Successivamente, i partecipanti verranno assegnati equamente al gruppo di intervento e al gruppo di controllo. Il gruppo di intervento riceverà un libro e video sulla pianificazione avanzata dell'assistenza che si basano sulla strategia di gestione intelligente per la salute (SMASH). Il gruppo di controllo riceverà un libro e video sul controllo del dolore per i malati di cancro forniti dal Korea National Cancer Center. Dopo aver letto e guardato i materiali educativi, i pazienti riceveranno un altro questionario sulla conoscenza dell'ACP, la soddisfazione sui materiali, la preferenza per le cure di fine vita e la preferenza per il ruolo decisionale. I partecipanti leggeranno e guarderanno i materiali per circa 6-8 settimane e poi verrà chiesto loro di completare un altro questionario che include tutte le domande dalla linea di base e post-intervento. Il risultato di tutti e tre i questionari (basale, post-intervento, questionario di 7 settimane) sarà compilato e confrontato tra loro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

238

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetto di 20 anni e più
  • - Soggetto che comprende lo scopo dello studio e firma con il modulo di consenso informato
  • Soggetto con cancro avanzato
  • Soggetto che sa di avere una diagnosi di cancro avanzato

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di parlare, capire o scrivere in coreano
  • Incapacità di comprendere il contenuto dei materiali forniti a causa di problemi di vista e udito
  • Condizioni mediche che limiterebbero l'adesione alla partecipazione alla sperimentazione clinica (come confermato dal loro medico referente; ad es. dispnea, depressione e altri disturbi mentali)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Un libro e video sull'ACP
I soggetti del gruppo sperimentale ricevono un libro di 45 pagine e tre video sulla pianificazione avanzata dell'assistenza basata sulla Smart Management Strategy for Health (SMASH). Dopo aver finito di leggere e guardare i materiali, compilano il questionario.
Per l'autoeducazione vengono forniti un libro e tre video sulla pianificazione avanzata dell'assistenza
ACTIVE_COMPARATORE: Un libro e video sul controllo del dolore
I soggetti del gruppo ricevono un libro e due video sul controllo del dolore per i malati di cancro. Dopo aver finito di leggere e guardare i materiali, compilano il questionario.
Per l'autoeducazione vengono forniti un libro e tre video sul controllo del dolore per i malati di cancro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle preferenze per le cure di fine vita
Lasso di tempo: Basale, entro 1 settimana, 7 settimane
Confronto tra i risultati del questionario sulle preferenze per le cure di fine vita
Basale, entro 1 settimana, 7 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella scala dell'ansia e della depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Basale, 7 settimane
Confronto tra i risultati della scala dell'ansia e della depressione ospedaliera
Basale, 7 settimane
Cambiamenti nel conflitto decisionale
Lasso di tempo: Basale, 7 settimane
Confrontare il risultato del questionario sui conflitti decisionali
Basale, 7 settimane
Cambiamenti nell'assistenza EOL Discussione e documentazione
Lasso di tempo: Basale, 7 settimane
Confronto tra i risultati del questionario di discussione e documentazione sull'assistenza EOL
Basale, 7 settimane
Cambiamenti nella soddisfazione sui materiali educativi
Lasso di tempo: Basale, 7 settimane
Confronto Soddisfazione del questionario sui materiali didattici
Basale, 7 settimane
Cambiamenti nella preferenza del ruolo decisionale
Lasso di tempo: Basale, 7 settimane
Confronto tra il risultato del questionario sulla preferenza del ruolo decisionale
Basale, 7 settimane
Cambiamenti nella conoscenza della RCP
Lasso di tempo: Basale, 7 settimane
Confronto del risultato della conoscenza del questionario CPR
Basale, 7 settimane
Intenzione di documentare la pianificazione anticipata dell'assistenza
Lasso di tempo: Basale, 7 settimane
Confronto tra i risultati del questionario sulla pianificazione anticipata dell'assistenza
Basale, 7 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 agosto 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

21 febbraio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

28 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HC15C1391-3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro avanzato

Prove cliniche su un libro e video sull'ACP

  • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    National Cancer Institute (NCI)
    Reclutamento
    Educazione al cancro | Educazione al cancro in lingua spagnola
    Stati Uniti, Porto Rico
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