- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03252678
Edistyneen hoidon suunnittelun (RCT) itsekoulutusohjelman tehokkuus
Itsekoulutusohjelman tehokkuus edistyneen hoidon suunnittelussa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus vahvistaa niiden koulutusmateriaalien tehokkuuden, joita tutkijat ovat kehittäneet pitkälle kehitetyn hoidon suunnittelun valmistumisasteen vuoksi, ja potilaat ovat suhteellisen vähemmän halukkaita saamaan palliatiivista hoitoa ja saattohoitoa terminaalitilassa, mikä johtuu potilaiden saatavilla olevan tiedon puutteesta. ; Muuttavatko nämä päätöksenteon apuvälineet loppuelämän hoidon mieltymyksiä, nostavatko potilaiden mieltymystä edistyneen hoidon suunnitteluun, vähentävätkö päätöksenteon taakkaa verrattuna tällä hetkellä saatavilla oleviin koulutusresursseihin.
Aiemmat tutkimukset kertovat, että koulutusvideo edistyneestä hoidon suunnittelusta lisää tietämystä eliniän pidentämisestä ja vaikuttaa eliniän pidentämiseen ja palliatiiviseen hoitoon. Koska resursseja ja suullisia selityksiä ei kuitenkaan ole, kontrolliryhmän potilailla ei ole tarpeeksi aikaa olla täysin tietoisia tiedoista, koska tutkimukset tehdään enimmäkseen länsimaissa, "keskustellessa perheenjäsenten tai huoltajien kanssa". osa puuttuu, mikä on kriittistä nyky-Korean lääketieteellisessä yhteiskunnassa. Tämä tutkimus tarjoaa koulutusresursseja sekä interventioryhmälle että kontrolliryhmälle ja tunnistaa, keskustellaanko edistyneen hoidon suunnittelusta perheenjäsenten tai huoltajien kanssa.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on elämän loppuhuollon mieltymys. Tämän tutkimuksen osallistujat täyttävät peruskyselylomakkeen elämän loppuhoidon mieltymyksestä, keskustelusta ja dokumentoinnista, AKT-tietoisuudesta jne. Tämän jälkeen osallistujat jaetaan tasan interventioryhmään ja kontrolliryhmään. Interventioryhmä saa kirjan ja videoita edistyneen hoidon suunnittelusta, jotka perustuvat Smart Management Strategy for Health (SMASH) -strategiaan. Kontrolliryhmä saa Korean kansallisen syöpäkeskuksen toimittaman kirjan ja videoita syöpäpotilaiden kivunhallinnasta. Opetusmateriaalin lukemisen ja katselun jälkeen potilaat saavat toisen kyselylomakkeen ACP-tietoisuudesta, tyytyväisyydestä materiaaleihin, elämän loppuhoidon mieltymykseen ja päätöksentekoroolien mieltymykseen. Osallistujat lukevat ja katselevat materiaaleja noin 6-8 viikon ajan, minkä jälkeen heitä pyydetään täyttämään toinen kyselylomake, joka sisältää kaikki kysymykset lähtötilanteesta ja interventiosta. Kaikkien kolmen kyselyn (perustilanne, interventio- ja 7 viikon kyselylomake) tulokset kootaan ja verrataan keskenään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aihe 20 vuotta vanha ja enemmän
- Tutkittava, joka ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
- Kohde, jolla on pitkälle edennyt syöpä
- Tutkittava, joka tietää, että hänellä on diagnosoitu edennyt syöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys puhua, ymmärtää tai kirjoittaa koreaa
- Kyvyttömyys ymmärtää toimitetun materiaalin sisältöä huonon näön ja kuulon vuoksi
- Lääketieteelliset sairaudet, jotka rajoittaisivat sitoutumista kliiniseen tutkimukseen (lähetteen lähettäneen lääkärin vahvistamana; esim. hengenahdistus, masennus ja muut mielenterveyshäiriöt)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kirja ja videot AKT:sta
Koeryhmän koehenkilöt saavat 45-sivuisen kirjan ja kolme videota edistyneestä hoidon suunnittelusta Smart Management Strategy for Healthin (SMASH) perusteella.
Kun he ovat lukeneet ja katsoneet materiaalit, he täyttävät kyselylomakkeen.
|
Itseopiskelua varten tarjotaan kirja ja kolme videota edistyneen hoidon suunnittelusta
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kirja ja videot kivunhallinnasta
Ryhmään kuuluvat saavat kirjan ja kaksi videota syöpäpotilaiden kivunhallinnasta.
Kun he ovat lukeneet ja katsoneet materiaalit, he täyttävät kyselylomakkeen.
|
Itseopiskelua varten tarjotaan kirja ja kolme videota syöpäpotilaiden kivunhallinnasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset loppuhuollon asetuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikon, 7 viikon sisällä
|
Vertaa End-of-life Care Preference -kyselyn tulosta
|
Lähtötilanne, 1 viikon, 7 viikon sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 7 viikkoa
|
Vertaa sairaalan ahdistus- ja masennusasteikon tulosta
|
Perustaso, 7 viikkoa
|
|
Muutokset päätöskonfliktissa
Aikaikkuna: Perustaso, 7 viikkoa
|
Vertaa päätöskonfliktikyselyn tulosta
|
Perustaso, 7 viikkoa
|
|
Muutokset EOL-hoidon keskusteluissa ja dokumentaatiossa
Aikaikkuna: Perustaso, 7 viikkoa
|
Vertaa EOL care Discussion and Documentation -kyselyn tulosta
|
Perustaso, 7 viikkoa
|
|
Muutoksia tyytyväisyydessä oppimateriaaliin
Aikaikkuna: Perustaso, 7 viikkoa
|
Vertailu Tyytyväisyys oppimateriaaliin -kysely
|
Perustaso, 7 viikkoa
|
|
Muutokset päätöksentekoroolien asetuksissa
Aikaikkuna: Perustaso, 7 viikkoa
|
Vertaa päätöksentekoroolien mieltymyskyselyn tulosta
|
Perustaso, 7 viikkoa
|
|
Elvytystiedon muutokset
Aikaikkuna: Perustaso, 7 viikkoa
|
Vertaile elvytyskyselyn tietämyksen tulosta
|
Perustaso, 7 viikkoa
|
|
Aikomus dokumentoida ennakkohoidon suunnittelu
Aikaikkuna: Perustaso, 7 viikkoa
|
Vertaa ennakkohoidon suunnittelukyselyn tulosta
|
Perustaso, 7 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HC15C1391-3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pitkälle edennyt syöpä
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityEi vielä rekrytointia
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
West China HospitalRekrytointiPMMR/MSS Advanced ColorektaalisyöpäKiina
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET Dysegulation Advanced Solid TumorsItävalta, Tanska, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Saksa, Alankomaat, Yhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Espanja, Italia, Bulgaria, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Tanska
-
Shanghai Qilu Pharmaceutical Research and Development...Ei vielä rekrytointia
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdRekrytointiKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsKiina