Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av självutbildningsprogram för avancerad vårdplanering (RCT)

15 oktober 2018 uppdaterad av: Young Ho Yun, Seoul National University Hospital

Effektiviteten av självutbildningsprogram för avancerad vårdplanering: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie verifierar effektiviteten av självutbildningsprogram för avancerad vårdplanering. Hälften av deltagarna får en bok och filmer om avancerad vårdplanering medan den andra hälften får en bok och filmer om smärtkontroll för cancerpatienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie validerar effektiviteten av utbildningsmaterial som utredarna utvecklade på grund av att frekvensen av att slutföra avancerad vårdplanering är avsevärt låg och patienter relativt sett mindre föredragna att få palliativ vård och hospice vid terminal status, vilket leds av bristen på information tillgänglig för patienterna ; huruvida dessa beslutshjälpmedel ändrar preferenser för vård i livets slutskede, höjer patienternas preferenser mot avancerad vårdplanering, minskar bördan av beslutsfattande jämfört med utbildningsresurser som för närvarande finns tillgängliga.

Tidigare studier informerar om att utbildningsfilm om avancerad vårdplanering ökar kunskapen om vård för livsförlängning, och påverkar preferensen för vård för livsförlängning och palliativ vård. Men eftersom inga resurser tillhandahålls och förklaras muntligt, har patienter i kontrollgruppen inte tillräckligt med tid för att vara helt medvetna om informationen, även eftersom dessa studier är gjorda mestadels i västländerna, "diskuterar med familjemedlemmar eller vårdnadshavare" en del saknas, vilket är avgörande under det nutida koreanska medicinska samhället. Denna studie ger utbildningsresurser till både interventionsgruppen och kontrollgruppen och identifierar om avancerad vårdplanering diskuteras med familjemedlemmar eller vårdnadshavare.

Det primära resultatet av denna studie är preferens för vård i livets slutskede. Deltagarna i denna studie kommer att fylla i grundenkäten om preferenser för vård i livets slutskede, diskussion och dokumentation i livets slutskede, kunskap om ACP, etc. Därefter kommer deltagarna att fördelas lika i interventionsgruppen och kontrollgruppen. Interventionsgruppen kommer att få en bok och filmer om avancerad vårdplanering som baseras på Smart Management Strategy for Health(SMASH). Kontrollgruppen kommer att få en bok och videor om smärtkontroll för cancerpatienter som tillhandahålls av Korea National Cancer Center. Efter att ha läst och tittat på utbildningsmaterialet kommer patienterna att få ytterligare ett frågeformulär om kunskap om ACP, tillfredsställelse med materialet, preferenser för vård i livets slutskede och preferens för beslutsroller. Deltagarna kommer att läsa och titta på materialet i cirka 6-8 veckor och sedan ombeds de att fylla i ytterligare ett frågeformulär som inkluderar alla frågor från baslinjen och efter interventionen. Resultatet från alla tre frågeformulären (baslinje, post-intervention, 7-veckors frågeformulär) kommer att sammanställas och jämföras med varandra.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

238

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämne 20 år och mer
  • Försöksperson som förstår syftet med studien och undertecknar med informerat samtycke
  • Person med avancerad cancer
  • Försöksperson som vet att han/hon har diagnosen avancerad cancer

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att tala, förstå eller skriva koreanska
  • Oförmåga att förstå innehållet i det tillhandahållna materialet på grund av dålig syn och hörsel
  • Medicinska tillstånd som skulle begränsa efterlevnaden av deltagande i den kliniska prövningen (som bekräftats av deras remitterande läkare; t.ex. dyspné, depression och andra psykiska störningar)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: En bok och videor om ACP
Ämnen i experimentgrupp får en bok på 45 sidor och tre filmer om avancerad vårdplanering baserad på Smart Management Strategy for Health (SMASH). När de har läst och tittat på materialet fyller de i frågeformuläret.
En bok och tre filmer om avancerad vårdplanering tillhandahålls för egenutbildning
ACTIVE_COMPARATOR: En bok och videor om smärtkontroll
Ämnen i gruppen får en bok och två filmer om smärtkontroll för cancerpatienter. När de har läst och tittat på materialet fyller de i frågeformuläret.
En bok och tre filmer om smärtkontroll för cancerpatienter tillhandahålls för självutbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändringar i preferenser för vård i livets slutskede
Tidsram: Baslinje, inom 1 vecka, 7 veckor
Jämför resultatet av enkäten om vårdpreferens i slutet av livet
Baslinje, inom 1 vecka, 7 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i skalan för sjukhusångest och depression
Tidsram: Baslinje, 7 veckor
Jämför resultatet av Hospital Anxiety and Depression Scale
Baslinje, 7 veckor
Förändringar i beslutskonflikt
Tidsram: Baslinje, 7 veckor
Jämför resultatet av frågeformulär för beslutskonflikt
Baslinje, 7 veckor
Förändringar i EOL-vård Diskussion och dokumentation
Tidsram: Baslinje, 7 veckor
Jämför resultatet av EOL care Diskussion och dokumentation frågeformulär
Baslinje, 7 veckor
Förändringar i nöjdhet med utbildningsmaterial
Tidsram: Baslinje, 7 veckor
Jämförelse Nöjd med utbildningsmaterial frågeformulär
Baslinje, 7 veckor
Ändringar i preferenser för beslutsroller
Tidsram: Baslinje, 7 veckor
Jämför resultatet av frågeformuläret för beslutande rollpreferens
Baslinje, 7 veckor
Förändringar i kunskaper om HLR
Tidsram: Baslinje, 7 veckor
Jämför resultatet av kunskap om HLR-enkät
Baslinje, 7 veckor
Avsikt att dokumentera vårdplanering i förväg
Tidsram: Baslinje, 7 veckor
Jämför resultatet av enkäten om förhandsplanering av vård
Baslinje, 7 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

17 augusti 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

21 februari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

28 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

17 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HC15C1391-3

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Avancerad cancer

Prenumerera