- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03252678
Effektiviteten av självutbildningsprogram för avancerad vårdplanering (RCT)
Effektiviteten av självutbildningsprogram för avancerad vårdplanering: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie validerar effektiviteten av utbildningsmaterial som utredarna utvecklade på grund av att frekvensen av att slutföra avancerad vårdplanering är avsevärt låg och patienter relativt sett mindre föredragna att få palliativ vård och hospice vid terminal status, vilket leds av bristen på information tillgänglig för patienterna ; huruvida dessa beslutshjälpmedel ändrar preferenser för vård i livets slutskede, höjer patienternas preferenser mot avancerad vårdplanering, minskar bördan av beslutsfattande jämfört med utbildningsresurser som för närvarande finns tillgängliga.
Tidigare studier informerar om att utbildningsfilm om avancerad vårdplanering ökar kunskapen om vård för livsförlängning, och påverkar preferensen för vård för livsförlängning och palliativ vård. Men eftersom inga resurser tillhandahålls och förklaras muntligt, har patienter i kontrollgruppen inte tillräckligt med tid för att vara helt medvetna om informationen, även eftersom dessa studier är gjorda mestadels i västländerna, "diskuterar med familjemedlemmar eller vårdnadshavare" en del saknas, vilket är avgörande under det nutida koreanska medicinska samhället. Denna studie ger utbildningsresurser till både interventionsgruppen och kontrollgruppen och identifierar om avancerad vårdplanering diskuteras med familjemedlemmar eller vårdnadshavare.
Det primära resultatet av denna studie är preferens för vård i livets slutskede. Deltagarna i denna studie kommer att fylla i grundenkäten om preferenser för vård i livets slutskede, diskussion och dokumentation i livets slutskede, kunskap om ACP, etc. Därefter kommer deltagarna att fördelas lika i interventionsgruppen och kontrollgruppen. Interventionsgruppen kommer att få en bok och filmer om avancerad vårdplanering som baseras på Smart Management Strategy for Health(SMASH). Kontrollgruppen kommer att få en bok och videor om smärtkontroll för cancerpatienter som tillhandahålls av Korea National Cancer Center. Efter att ha läst och tittat på utbildningsmaterialet kommer patienterna att få ytterligare ett frågeformulär om kunskap om ACP, tillfredsställelse med materialet, preferenser för vård i livets slutskede och preferens för beslutsroller. Deltagarna kommer att läsa och titta på materialet i cirka 6-8 veckor och sedan ombeds de att fylla i ytterligare ett frågeformulär som inkluderar alla frågor från baslinjen och efter interventionen. Resultatet från alla tre frågeformulären (baslinje, post-intervention, 7-veckors frågeformulär) kommer att sammanställas och jämföras med varandra.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Seoul National University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämne 20 år och mer
- Försöksperson som förstår syftet med studien och undertecknar med informerat samtycke
- Person med avancerad cancer
- Försöksperson som vet att han/hon har diagnosen avancerad cancer
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att tala, förstå eller skriva koreanska
- Oförmåga att förstå innehållet i det tillhandahållna materialet på grund av dålig syn och hörsel
- Medicinska tillstånd som skulle begränsa efterlevnaden av deltagande i den kliniska prövningen (som bekräftats av deras remitterande läkare; t.ex. dyspné, depression och andra psykiska störningar)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: En bok och videor om ACP
Ämnen i experimentgrupp får en bok på 45 sidor och tre filmer om avancerad vårdplanering baserad på Smart Management Strategy for Health (SMASH).
När de har läst och tittat på materialet fyller de i frågeformuläret.
|
En bok och tre filmer om avancerad vårdplanering tillhandahålls för egenutbildning
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: En bok och videor om smärtkontroll
Ämnen i gruppen får en bok och två filmer om smärtkontroll för cancerpatienter.
När de har läst och tittat på materialet fyller de i frågeformuläret.
|
En bok och tre filmer om smärtkontroll för cancerpatienter tillhandahålls för självutbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändringar i preferenser för vård i livets slutskede
Tidsram: Baslinje, inom 1 vecka, 7 veckor
|
Jämför resultatet av enkäten om vårdpreferens i slutet av livet
|
Baslinje, inom 1 vecka, 7 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i skalan för sjukhusångest och depression
Tidsram: Baslinje, 7 veckor
|
Jämför resultatet av Hospital Anxiety and Depression Scale
|
Baslinje, 7 veckor
|
|
Förändringar i beslutskonflikt
Tidsram: Baslinje, 7 veckor
|
Jämför resultatet av frågeformulär för beslutskonflikt
|
Baslinje, 7 veckor
|
|
Förändringar i EOL-vård Diskussion och dokumentation
Tidsram: Baslinje, 7 veckor
|
Jämför resultatet av EOL care Diskussion och dokumentation frågeformulär
|
Baslinje, 7 veckor
|
|
Förändringar i nöjdhet med utbildningsmaterial
Tidsram: Baslinje, 7 veckor
|
Jämförelse Nöjd med utbildningsmaterial frågeformulär
|
Baslinje, 7 veckor
|
|
Ändringar i preferenser för beslutsroller
Tidsram: Baslinje, 7 veckor
|
Jämför resultatet av frågeformuläret för beslutande rollpreferens
|
Baslinje, 7 veckor
|
|
Förändringar i kunskaper om HLR
Tidsram: Baslinje, 7 veckor
|
Jämför resultatet av kunskap om HLR-enkät
|
Baslinje, 7 veckor
|
|
Avsikt att dokumentera vårdplanering i förväg
Tidsram: Baslinje, 7 veckor
|
Jämför resultatet av enkäten om förhandsplanering av vård
|
Baslinje, 7 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HC15C1391-3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Avancerad cancer
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Avslutad
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.Avslutad
-
TakedaAvslutad
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
Providence Health & ServicesTillfälligt inte tillgängligKRAS G12V Mutant Advanced Epitelial Cancer
-
Acibadem UniversityRekryteringArtificiell intelligens | Advanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadcMET Dysegulation Advanced solida tumörerÖsterrike, Danmark, Sverige, Storbritannien, Spanien, Tyskland, Nederländerna, Förenta staterna
-
Derince Training and Research HospitalOkändIntubation, Intratrakeal | Advanced Cardiac Life Support
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdRekryteringKRAS G12C Mutant Advanced solida tumörerKina