Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az önképzési program hatékonysága a fejlett gondozási tervezéshez (RCT)

2018. október 15. frissítette: Young Ho Yun, Seoul National University Hospital

Az önképzési program hatékonysága a fejlett gondozási tervezéshez: véletlenszerű, ellenőrzött próba

Ez a tanulmány igazolja az önképzési program hatékonyságát a fejlett gondozás tervezésében. A résztvevők fele könyvet és videókat kap a fejlett gondozás tervezéséről, míg a másik fele egy könyvet és videókat a rákos betegek fájdalomcsillapításáról.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány igazolja azoknak az oktatási anyagoknak a hatékonyságát, amelyeket a vizsgálók által a fejlett gondozási tervezés elvégzésének aránya miatt fejlesztettek ki, és a betegek viszonylag kevésbé részesítik előnyben a palliatív ellátást és a hospice-t terminális státuszban, ami a betegek rendelkezésére álló információk hiánya miatt következik be. ; Ezek a döntési segédanyagok megváltoztatják-e az életvégi ellátás preferenciáját, növelik-e a betegek előnyben részesítését a fejlett gondozási tervezés irányába, csökkentik-e a döntéshozatal terheit a jelenleg rendelkezésre álló oktatási forrásokhoz képest.

Korábbi tanulmányok arról számoltak be, hogy a fejlett gondozási tervezésről szóló oktatóvideók növelik az élethosszabbítással kapcsolatos ismereteket, és befolyásolják az élethosszabbítás és a palliatív ellátás iránti preferenciát. Mivel azonban nem biztosítottak forrásokat és szóban elmagyarázzák, a kontrollcsoportba tartozó betegeknek nincs elég idejük arra, hogy teljesen tisztában legyenek az információkkal, mivel ezek a vizsgálatok többnyire a nyugati országokban zajlanak, „családtagokkal vagy gyámokkal megbeszélve” rész hiányzik, ami kritikus a koreai orvosi társadalomban. Ez a tanulmány oktatási forrásokat biztosít mind az intervenciós csoportnak, mind a kontrollcsoportnak, és azonosítja, hogy a fejlett gondozási tervezést megvitatják-e a családtagokkal vagy a gyámokkal.

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye az életvégi gondozás preferenciája. A tanulmány résztvevői kitöltik az alapkérdőívet az életvégi gondozás preferenciájáról, az életvégi megbeszélésekről és dokumentációkról, az ACP ismereteiről stb. Ezt követően a résztvevők egyenlő arányban kerülnek beosztásra az intervenciós csoportba és a kontrollcsoportba. Az intervenciós csoport könyvet és videókat kap a fejlett gondozási tervezésről, amelyek az Egészségügyi Okos Menedzsment Stratégián (SMASH) alapulnak. A kontrollcsoport egy könyvet és videókat kap a rákos betegek fájdalomcsillapításáról, amelyeket a Koreai Nemzeti Rákközpont biztosított. Az oktatási anyagok elolvasása és megtekintése után a betegek egy újabb kérdőívet kapnak az ACP-ismeretekről, az anyagokkal való elégedettségről, az életvégi ellátás preferenciájáról és a döntési szereppreferenciáról. A résztvevők körülbelül 6-8 hétig olvassák és nézik az anyagokat, majd egy újabb kérdőívet kell kitölteniük, amely tartalmazza az alaphelyzetből és a beavatkozás utáni kérdéseket. Mindhárom kérdőív (alapállapot, beavatkozás utáni, 7 hetes kérdőív) eredményét összeállítjuk és összehasonlítjuk egymással.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

238

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alany 20 éves és idősebb
  • Az alany, aki megérti a vizsgálat célját és aláírja a beleegyező nyilatkozatot
  • Előrehaladott rákban szenvedő alany
  • Az alany, aki tudja, hogy előrehaladott rákot diagnosztizáltak nála

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség koreaiul beszélni, megérteni vagy írni
  • Rossz látás és hallás miatt képtelenség megérteni a mellékelt anyagok tartalmát
  • Olyan egészségügyi állapotok, amelyek korlátozzák a klinikai vizsgálatban való részvételt (amint azt a beutaló orvosuk megerősítette; pl. nehézlégzés, depresszió és egyéb mentális zavarok)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Könyv és videók az ACP-ről
A kísérleti csoportba tartozó alanyok egy 45 oldalas könyvet és három videót kapnak a fejlett gondozási tervezésről az egészségügy Smart Management Strategy (SMASH) alapján. Miután befejezték az anyagok elolvasását és megtekintését, kitöltik a kérdőívet.
Az önképzéshez egy könyvet és három videót biztosítunk a fejlett gondozási tervezésről
ACTIVE_COMPARATOR: Könyv és videók a fájdalomcsillapításról
A csoport alanyai kapnak egy könyvet és két videót a rákos betegek fájdalomcsillapításáról. Miután befejezték az anyagok elolvasását és megtekintését, kitöltik a kérdőívet.
Egy könyv és három videó a rákos betegek fájdalomcsillapításáról készült önképzés céljából

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az életvégi ellátás preferenciájában
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 héten belül, 7 héten belül
Hasonlítsa össze az Életvégi Care Preference kérdőív eredményét
Kiindulási állapot, 1 héten belül, 7 héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a kórházi szorongás és depresszió skálájában
Időkeret: Alapállapot, 7 hét
Hasonlítsa össze a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála eredményét
Alapállapot, 7 hét
Változások a döntési konfliktusban
Időkeret: Alapállapot, 7 hét
Hasonlítsa össze a döntési konfliktus kérdőív eredményét!
Alapállapot, 7 hét
Változások az EOL ellátásban Megbeszélés és dokumentáció
Időkeret: Alapállapot, 7 hét
Hasonlítsa össze az EOL care Discussion and Documentation kérdőív eredményét
Alapállapot, 7 hét
Az oktatási anyagokkal kapcsolatos elégedettség változásai
Időkeret: Alapállapot, 7 hét
Összehasonlítás Az oktatási anyagokkal kapcsolatos elégedettség kérdőív
Alapállapot, 7 hét
Változások a döntési szerepkör preferenciájában
Időkeret: Alapállapot, 7 hét
Hasonlítsa össze a döntési szereppreferencia kérdőív eredményét!
Alapállapot, 7 hét
Változások a CPR ismereteiben
Időkeret: Alapállapot, 7 hét
Hasonlítsa össze a CPR kérdőív ismeretének eredményét
Alapállapot, 7 hét
Az előzetes gondozási tervezés dokumentálásának szándéka
Időkeret: Alapállapot, 7 hét
Hasonlítsa össze az előzetes gondozástervezési kérdőív eredményét!
Alapállapot, 7 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 17.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. február 21.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 15.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HC15C1391-3

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Előrehaladott rák

3
Iratkozz fel