- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03252678
Az önképzési program hatékonysága a fejlett gondozási tervezéshez (RCT)
Az önképzési program hatékonysága a fejlett gondozási tervezéshez: véletlenszerű, ellenőrzött próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány igazolja azoknak az oktatási anyagoknak a hatékonyságát, amelyeket a vizsgálók által a fejlett gondozási tervezés elvégzésének aránya miatt fejlesztettek ki, és a betegek viszonylag kevésbé részesítik előnyben a palliatív ellátást és a hospice-t terminális státuszban, ami a betegek rendelkezésére álló információk hiánya miatt következik be. ; Ezek a döntési segédanyagok megváltoztatják-e az életvégi ellátás preferenciáját, növelik-e a betegek előnyben részesítését a fejlett gondozási tervezés irányába, csökkentik-e a döntéshozatal terheit a jelenleg rendelkezésre álló oktatási forrásokhoz képest.
Korábbi tanulmányok arról számoltak be, hogy a fejlett gondozási tervezésről szóló oktatóvideók növelik az élethosszabbítással kapcsolatos ismereteket, és befolyásolják az élethosszabbítás és a palliatív ellátás iránti preferenciát. Mivel azonban nem biztosítottak forrásokat és szóban elmagyarázzák, a kontrollcsoportba tartozó betegeknek nincs elég idejük arra, hogy teljesen tisztában legyenek az információkkal, mivel ezek a vizsgálatok többnyire a nyugati országokban zajlanak, „családtagokkal vagy gyámokkal megbeszélve” rész hiányzik, ami kritikus a koreai orvosi társadalomban. Ez a tanulmány oktatási forrásokat biztosít mind az intervenciós csoportnak, mind a kontrollcsoportnak, és azonosítja, hogy a fejlett gondozási tervezést megvitatják-e a családtagokkal vagy a gyámokkal.
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye az életvégi gondozás preferenciája. A tanulmány résztvevői kitöltik az alapkérdőívet az életvégi gondozás preferenciájáról, az életvégi megbeszélésekről és dokumentációkról, az ACP ismereteiről stb. Ezt követően a résztvevők egyenlő arányban kerülnek beosztásra az intervenciós csoportba és a kontrollcsoportba. Az intervenciós csoport könyvet és videókat kap a fejlett gondozási tervezésről, amelyek az Egészségügyi Okos Menedzsment Stratégián (SMASH) alapulnak. A kontrollcsoport egy könyvet és videókat kap a rákos betegek fájdalomcsillapításáról, amelyeket a Koreai Nemzeti Rákközpont biztosított. Az oktatási anyagok elolvasása és megtekintése után a betegek egy újabb kérdőívet kapnak az ACP-ismeretekről, az anyagokkal való elégedettségről, az életvégi ellátás preferenciájáról és a döntési szereppreferenciáról. A résztvevők körülbelül 6-8 hétig olvassák és nézik az anyagokat, majd egy újabb kérdőívet kell kitölteniük, amely tartalmazza az alaphelyzetből és a beavatkozás utáni kérdéseket. Mindhárom kérdőív (alapállapot, beavatkozás utáni, 7 hetes kérdőív) eredményét összeállítjuk és összehasonlítjuk egymással.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Seoul National University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alany 20 éves és idősebb
- Az alany, aki megérti a vizsgálat célját és aláírja a beleegyező nyilatkozatot
- Előrehaladott rákban szenvedő alany
- Az alany, aki tudja, hogy előrehaladott rákot diagnosztizáltak nála
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség koreaiul beszélni, megérteni vagy írni
- Rossz látás és hallás miatt képtelenség megérteni a mellékelt anyagok tartalmát
- Olyan egészségügyi állapotok, amelyek korlátozzák a klinikai vizsgálatban való részvételt (amint azt a beutaló orvosuk megerősítette; pl. nehézlégzés, depresszió és egyéb mentális zavarok)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Könyv és videók az ACP-ről
A kísérleti csoportba tartozó alanyok egy 45 oldalas könyvet és három videót kapnak a fejlett gondozási tervezésről az egészségügy Smart Management Strategy (SMASH) alapján.
Miután befejezték az anyagok elolvasását és megtekintését, kitöltik a kérdőívet.
|
Az önképzéshez egy könyvet és három videót biztosítunk a fejlett gondozási tervezésről
|
ACTIVE_COMPARATOR: Könyv és videók a fájdalomcsillapításról
A csoport alanyai kapnak egy könyvet és két videót a rákos betegek fájdalomcsillapításáról.
Miután befejezték az anyagok elolvasását és megtekintését, kitöltik a kérdőívet.
|
Egy könyv és három videó a rákos betegek fájdalomcsillapításáról készült önképzés céljából
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások az életvégi ellátás preferenciájában
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 héten belül, 7 héten belül
|
Hasonlítsa össze az Életvégi Care Preference kérdőív eredményét
|
Kiindulási állapot, 1 héten belül, 7 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások a kórházi szorongás és depresszió skálájában
Időkeret: Alapállapot, 7 hét
|
Hasonlítsa össze a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála eredményét
|
Alapállapot, 7 hét
|
Változások a döntési konfliktusban
Időkeret: Alapállapot, 7 hét
|
Hasonlítsa össze a döntési konfliktus kérdőív eredményét!
|
Alapállapot, 7 hét
|
Változások az EOL ellátásban Megbeszélés és dokumentáció
Időkeret: Alapállapot, 7 hét
|
Hasonlítsa össze az EOL care Discussion and Documentation kérdőív eredményét
|
Alapállapot, 7 hét
|
Az oktatási anyagokkal kapcsolatos elégedettség változásai
Időkeret: Alapállapot, 7 hét
|
Összehasonlítás Az oktatási anyagokkal kapcsolatos elégedettség kérdőív
|
Alapállapot, 7 hét
|
Változások a döntési szerepkör preferenciájában
Időkeret: Alapállapot, 7 hét
|
Hasonlítsa össze a döntési szereppreferencia kérdőív eredményét!
|
Alapállapot, 7 hét
|
Változások a CPR ismereteiben
Időkeret: Alapállapot, 7 hét
|
Hasonlítsa össze a CPR kérdőív ismeretének eredményét
|
Alapállapot, 7 hét
|
Az előzetes gondozási tervezés dokumentálásának szándéka
Időkeret: Alapállapot, 7 hét
|
Hasonlítsa össze az előzetes gondozástervezési kérdőív eredményét!
|
Alapállapot, 7 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HC15C1391-3
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Előrehaladott rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok