Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu samokształcenia w planowaniu opieki zaawansowanej (RCT)

15 października 2018 zaktualizowane przez: Young Ho Yun, Seoul National University Hospital

Skuteczność programu samokształcenia w planowaniu opieki zaawansowanej: randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie weryfikuje skuteczność programu samokształcenia w planowaniu zaawansowanej opieki. Połowa uczestników otrzyma książkę i filmy na temat planowania zaawansowanej opieki, a druga połowa otrzyma książkę i filmy na temat kontroli bólu u pacjentów z rakiem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie potwierdza skuteczność materiałów edukacyjnych, które opracowali badacze, ze względu na znacznie niskie wskaźniki ukończenia zaawansowanego planowania opieki, a pacjenci stosunkowo mniej preferowani do opieki paliatywnej i hospicjum w stanie terminalnym, co wynika z braku informacji dostępnych dla pacjentów ; czy te pomoce decyzyjne zmieniają preferencje dotyczące opieki u schyłku życia, podnoszą preferencje pacjentów w kierunku planowania zaawansowanej opieki, zmniejszają ciężar podejmowania decyzji w porównaniu z obecnie dostępnymi zasobami edukacyjnymi.

Z dotychczasowych badań wynika, że ​​filmy edukacyjne dotyczące zaawansowanego planowania opieki zwiększają wiedzę na temat opieki nad przedłużeniem życia oraz wpływają na preferencje wobec opieki nad przedłużeniem życia i opieki paliatywnej. Jednakże, ponieważ nie zapewniono żadnych zasobów i wyjaśnień ustnych, pacjenci z grupy kontrolnej nie mieli wystarczająco dużo czasu, aby w pełni zapoznać się z informacjami, a ponieważ badania te są prowadzone głównie w krajach zachodnich, „dyskusja z członkami rodziny lub opiekunami” brakuje części, która jest krytyczna we współczesnym koreańskim społeczeństwie medycznym. Badanie to zapewnia zasoby edukacyjne zarówno grupie interwencyjnej, jak i grupie kontrolnej oraz określa, czy planowanie zaawansowanej opieki jest omawiane z członkami rodziny lub opiekunami.

Głównym wynikiem tego badania jest preferencja opieki u schyłku życia. Uczestnicy tego badania wypełnią podstawowy kwestionariusz dotyczący preferencji dotyczących opieki u schyłku życia, dyskusji i dokumentacji u schyłku życia, znajomości ACP itp. Następnie uczestnicy zostaną równo przydzieleni do grupy interwencyjnej i kontrolnej. Grupa interwencyjna otrzyma książkę i filmy na temat zaawansowanego planowania opieki, które są oparte na Strategii Inteligentnego Zarządzania dla Zdrowia (SMASH). Grupa kontrolna otrzyma książkę i filmy na temat zwalczania bólu u pacjentów z rakiem, które zostały dostarczone przez Koreańskie Narodowe Centrum Onkologii. Po przeczytaniu i obejrzeniu materiałów edukacyjnych pacjenci otrzymają kolejny kwestionariusz dotyczący znajomości ACP, zadowolenia z materiałów, preferencji dotyczących opieki u schyłku życia oraz preferencji dotyczących roli decyzyjnej. Uczestnicy będą czytać i oglądać materiały przez około 6-8 tygodni, a następnie zostaną poproszeni o wypełnienie kolejnej ankiety, która zawiera wszystkie pytania z okresu wyjściowego i pointerwencji. Wyniki ze wszystkich trzech kwestionariuszy (wyjściowy, po interwencji, kwestionariusz 7-tygodniowy) zostaną skompilowane i porównane ze sobą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

238

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot w wieku 20 lat i więcej
  • Uczestnik, który rozumie cel badania i podpisuje formularz świadomej zgody
  • Pacjent z zaawansowanym rakiem
  • Podmiot, który wie, że zdiagnozowano u niego zaawansowanego raka

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność mówienia, rozumienia lub pisania po koreańsku
  • Brak możliwości zrozumienia treści przekazywanych materiałów ze względu na słaby wzrok i słuch
  • Warunki medyczne, które ograniczałyby uczestnictwo w badaniu klinicznym (potwierdzone przez lekarza kierującego; np. duszność, depresja i inne zaburzenia psychiczne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Książka i filmy o AKP
Badani w grupie eksperymentalnej otrzymują 45-stronicową książkę i trzy filmy o planowaniu zaawansowanej opieki w oparciu o Smart Management Strategy for Health (SMASH). Po przeczytaniu i obejrzeniu materiałów wypełniają ankietę.
Książka i trzy filmy na temat zaawansowanego planowania opieki są dostępne do samokształcenia
ACTIVE_COMPARATOR: Książka i filmy o kontroli bólu
Osoby w grupie otrzymują książkę i dwa filmy na temat kontroli bólu u pacjentów z rakiem. Po przeczytaniu i obejrzeniu materiałów wypełniają ankietę.
Książka i trzy filmy dotyczące kontroli bólu u pacjentów z rakiem są przeznaczone do samokształcenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w preferencjach dotyczących opieki u schyłku życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, w ciągu 1 tygodnia, 7 tygodni
Porównanie wyników kwestionariusza dotyczącego preferencji opieki u schyłku życia
Wartość bazowa, w ciągu 1 tygodnia, 7 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w szpitalnej skali lęku i depresji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 7 tygodni
Porównanie wyników Szpitalnej Skali Lęku i Depresji
Wartość bazowa, 7 tygodni
Zmiany w konflikcie decyzyjnym
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 7 tygodni
Porównanie wyników kwestionariusza konfliktu decyzyjnego
Wartość bazowa, 7 tygodni
Zmiany w opiece EOL Dyskusja i dokumentacja
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 7 tygodni
Porównanie wyników kwestionariusza EOL care Dyskusja i Dokumentacja
Wartość bazowa, 7 tygodni
Zmiany w zadowoleniu z materiałów edukacyjnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 7 tygodni
Porównanie satysfakcji z kwestionariusza materiałów edukacyjnych
Wartość bazowa, 7 tygodni
Zmiany w preferencjach ról decyzyjnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 7 tygodni
Porównanie wyników kwestionariusza preferencji ról decyzyjnych
Wartość bazowa, 7 tygodni
Zmiany w wiedzy o RKO
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 7 tygodni
Porównanie wyniku znajomości kwestionariusza RKO
Wartość bazowa, 7 tygodni
Zamiar udokumentowania planowania opieki z wyprzedzeniem
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 7 tygodni
Porównanie wyników kwestionariusza planowania opieki z wyprzedzeniem
Wartość bazowa, 7 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

21 lutego 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HC15C1391-3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowany rak

Subskrybuj