- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03252678
Skuteczność programu samokształcenia w planowaniu opieki zaawansowanej (RCT)
Skuteczność programu samokształcenia w planowaniu opieki zaawansowanej: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie potwierdza skuteczność materiałów edukacyjnych, które opracowali badacze, ze względu na znacznie niskie wskaźniki ukończenia zaawansowanego planowania opieki, a pacjenci stosunkowo mniej preferowani do opieki paliatywnej i hospicjum w stanie terminalnym, co wynika z braku informacji dostępnych dla pacjentów ; czy te pomoce decyzyjne zmieniają preferencje dotyczące opieki u schyłku życia, podnoszą preferencje pacjentów w kierunku planowania zaawansowanej opieki, zmniejszają ciężar podejmowania decyzji w porównaniu z obecnie dostępnymi zasobami edukacyjnymi.
Z dotychczasowych badań wynika, że filmy edukacyjne dotyczące zaawansowanego planowania opieki zwiększają wiedzę na temat opieki nad przedłużeniem życia oraz wpływają na preferencje wobec opieki nad przedłużeniem życia i opieki paliatywnej. Jednakże, ponieważ nie zapewniono żadnych zasobów i wyjaśnień ustnych, pacjenci z grupy kontrolnej nie mieli wystarczająco dużo czasu, aby w pełni zapoznać się z informacjami, a ponieważ badania te są prowadzone głównie w krajach zachodnich, „dyskusja z członkami rodziny lub opiekunami” brakuje części, która jest krytyczna we współczesnym koreańskim społeczeństwie medycznym. Badanie to zapewnia zasoby edukacyjne zarówno grupie interwencyjnej, jak i grupie kontrolnej oraz określa, czy planowanie zaawansowanej opieki jest omawiane z członkami rodziny lub opiekunami.
Głównym wynikiem tego badania jest preferencja opieki u schyłku życia. Uczestnicy tego badania wypełnią podstawowy kwestionariusz dotyczący preferencji dotyczących opieki u schyłku życia, dyskusji i dokumentacji u schyłku życia, znajomości ACP itp. Następnie uczestnicy zostaną równo przydzieleni do grupy interwencyjnej i kontrolnej. Grupa interwencyjna otrzyma książkę i filmy na temat zaawansowanego planowania opieki, które są oparte na Strategii Inteligentnego Zarządzania dla Zdrowia (SMASH). Grupa kontrolna otrzyma książkę i filmy na temat zwalczania bólu u pacjentów z rakiem, które zostały dostarczone przez Koreańskie Narodowe Centrum Onkologii. Po przeczytaniu i obejrzeniu materiałów edukacyjnych pacjenci otrzymają kolejny kwestionariusz dotyczący znajomości ACP, zadowolenia z materiałów, preferencji dotyczących opieki u schyłku życia oraz preferencji dotyczących roli decyzyjnej. Uczestnicy będą czytać i oglądać materiały przez około 6-8 tygodni, a następnie zostaną poproszeni o wypełnienie kolejnej ankiety, która zawiera wszystkie pytania z okresu wyjściowego i pointerwencji. Wyniki ze wszystkich trzech kwestionariuszy (wyjściowy, po interwencji, kwestionariusz 7-tygodniowy) zostaną skompilowane i porównane ze sobą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Seoul National University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot w wieku 20 lat i więcej
- Uczestnik, który rozumie cel badania i podpisuje formularz świadomej zgody
- Pacjent z zaawansowanym rakiem
- Podmiot, który wie, że zdiagnozowano u niego zaawansowanego raka
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność mówienia, rozumienia lub pisania po koreańsku
- Brak możliwości zrozumienia treści przekazywanych materiałów ze względu na słaby wzrok i słuch
- Warunki medyczne, które ograniczałyby uczestnictwo w badaniu klinicznym (potwierdzone przez lekarza kierującego; np. duszność, depresja i inne zaburzenia psychiczne)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Książka i filmy o AKP
Badani w grupie eksperymentalnej otrzymują 45-stronicową książkę i trzy filmy o planowaniu zaawansowanej opieki w oparciu o Smart Management Strategy for Health (SMASH).
Po przeczytaniu i obejrzeniu materiałów wypełniają ankietę.
|
Książka i trzy filmy na temat zaawansowanego planowania opieki są dostępne do samokształcenia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Książka i filmy o kontroli bólu
Osoby w grupie otrzymują książkę i dwa filmy na temat kontroli bólu u pacjentów z rakiem.
Po przeczytaniu i obejrzeniu materiałów wypełniają ankietę.
|
Książka i trzy filmy dotyczące kontroli bólu u pacjentów z rakiem są przeznaczone do samokształcenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w preferencjach dotyczących opieki u schyłku życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, w ciągu 1 tygodnia, 7 tygodni
|
Porównanie wyników kwestionariusza dotyczącego preferencji opieki u schyłku życia
|
Wartość bazowa, w ciągu 1 tygodnia, 7 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w szpitalnej skali lęku i depresji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 7 tygodni
|
Porównanie wyników Szpitalnej Skali Lęku i Depresji
|
Wartość bazowa, 7 tygodni
|
|
Zmiany w konflikcie decyzyjnym
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 7 tygodni
|
Porównanie wyników kwestionariusza konfliktu decyzyjnego
|
Wartość bazowa, 7 tygodni
|
|
Zmiany w opiece EOL Dyskusja i dokumentacja
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 7 tygodni
|
Porównanie wyników kwestionariusza EOL care Dyskusja i Dokumentacja
|
Wartość bazowa, 7 tygodni
|
|
Zmiany w zadowoleniu z materiałów edukacyjnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 7 tygodni
|
Porównanie satysfakcji z kwestionariusza materiałów edukacyjnych
|
Wartość bazowa, 7 tygodni
|
|
Zmiany w preferencjach ról decyzyjnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 7 tygodni
|
Porównanie wyników kwestionariusza preferencji ról decyzyjnych
|
Wartość bazowa, 7 tygodni
|
|
Zmiany w wiedzy o RKO
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 7 tygodni
|
Porównanie wyniku znajomości kwestionariusza RKO
|
Wartość bazowa, 7 tygodni
|
|
Zamiar udokumentowania planowania opieki z wyprzedzeniem
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 7 tygodni
|
Porównanie wyników kwestionariusza planowania opieki z wyprzedzeniem
|
Wartość bazowa, 7 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HC15C1391-3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaawansowany rak
-
Fudan UniversityRekrutacyjnyAdvanced HR - pozytywny, HER2 - ujemny rak piersi | Odporne na (neo) adiuwantową terapię hormonalnąChiny
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Advanced BionicsZakończonyUbytek słuchu od ciężkiego do głębokiego | u dorosłych użytkowników systemu Advanced Bionics HiResolution™ Bionic EarStany Zjednoczone
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
National University Hospital, SingaporeEDDC (Experimental Drug Development Centre), A*STAR Research EntitiesRekrutacyjnyZ MSS/pMMR Advanced, rakiem jajnika opornym na platynęSingapur
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone