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Eficácia do Programa de Autoeducação para Planejamento Avançado de Cuidados (RCT)

15 de outubro de 2018 atualizado por: Young Ho Yun, Seoul National University Hospital

Eficácia do Programa de Autoeducação para Planejamento Avançado de Cuidados: Um Estudo Controlado Randomizado

Este estudo verifica a eficácia do programa de Autoeducação para o planejamento avançado de cuidados. Metade dos participantes receberá um livro e vídeos sobre planejamento avançado de cuidados, enquanto a outra metade receberá um livro e vídeos sobre controle da dor para pacientes com câncer.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo valida a eficácia dos materiais educativos que os investigadores desenvolveram devido às taxas de conclusão do planejamento de cuidados avançados serem consideravelmente baixas e os pacientes relativamente menos preferidos receberem cuidados paliativos e cuidados paliativos em estado terminal, o que é liderado pela falta de informações disponíveis para os pacientes ; se esses auxílios à decisão mudam a preferência de cuidados de fim de vida, elevam a preferência dos pacientes em relação ao planejamento de cuidados avançados, reduzem o ônus da tomada de decisões em comparação com os recursos educacionais atualmente disponíveis.

Estudos anteriores informam que o vídeo educativo sobre planejamento de cuidados avançados aumenta o conhecimento sobre cuidados para prolongamento da vida e afeta a preferência por cuidados para prolongamento da vida e cuidados paliativos. No entanto, como não são fornecidos recursos e explicados oralmente, os pacientes do grupo de controle não têm tempo suficiente para conhecer completamente as informações, também porque esses estudos são feitos principalmente nos países ocidentais, 'discutindo com familiares ou responsáveis' parte está faltando, o que é crítico na sociedade médica coreana contemporânea. Este estudo fornece recursos educacionais tanto para o grupo de intervenção quanto para o grupo de controle e identifica se o planejamento avançado de cuidados é discutido com familiares ou responsáveis.

O resultado primário deste estudo é a preferência de cuidados de fim de vida. Os participantes deste estudo preencherão o questionário de linha de base sobre preferência de cuidados de fim de vida, discussão e documentação de fim de vida, conhecimento de ACP, etc. Depois disso, os participantes serão alocados igualmente no grupo de intervenção e no grupo de controle. O grupo de intervenção receberá um livro e vídeos sobre planejamento avançado de cuidados baseados na Smart Management Strategy for Health (SMASH). O grupo de controle receberá um livro e vídeos sobre controle da dor para pacientes com câncer fornecidos pelo Korea National Cancer Center. Após a leitura e visualização dos materiais educativos, os pacientes receberão outro questionário sobre conhecimento do ACP, satisfação com os materiais, preferência de cuidados de fim de vida e preferência de papel de decisão. Os participantes lerão e assistirão aos materiais por cerca de 6 a 8 semanas e, em seguida, serão solicitados a preencher outro questionário que inclui todas as perguntas da linha de base e pós-intervenção. O resultado de todos os três questionários (linha de base, pós-intervenção, questionário de 7 semanas) serão compilados e comparados entre si.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

238

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeito de 20 anos e mais
  • Sujeito que entende o propósito do estudo e assina com o formulário de consentimento informado
  • Sujeito com câncer avançado
  • Sujeito que sabe que tem diagnóstico de câncer avançado

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de falar, entender ou escrever coreano
  • Incapacidade de compreender o conteúdo dos materiais fornecidos devido à deficiência visual e auditiva
  • Condições médicas que limitariam a adesão à participação no ensaio clínico (conforme confirmado pelo médico de referência; por exemplo, dispnéia, depressão e outros transtornos mentais)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Um livro e vídeos sobre ACP
Os sujeitos do grupo experimental recebem um livro de 45 páginas e três vídeos sobre planejamento avançado de cuidados com base no Smart Management Strategy for Health (SMASH). Após terminarem de ler e assistir os materiais, eles preenchem o questionário.
Um livro e três vídeos sobre planejamento de cuidados avançados são fornecidos para auto-educação
ACTIVE_COMPARATOR: Um livro e vídeos sobre controle da dor
Os sujeitos do grupo ganham um livro e dois vídeos sobre controle da dor em pacientes com câncer. Após terminarem de ler e assistir os materiais, eles preenchem o questionário.
Um livro e três vídeos sobre controle da dor para pacientes com câncer são fornecidos para autoeducação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na preferência de cuidados de fim de vida
Prazo: Linha de base, dentro de 1 semana, 7 semanas
Comparação do resultado do questionário de Preferência de Cuidados no Fim da Vida
Linha de base, dentro de 1 semana, 7 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Linha de base, 7 semanas
Comparação do resultado da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Linha de base, 7 semanas
Mudanças no Conflito de Decisão
Prazo: Linha de base, 7 semanas
Comparação do resultado do questionário de conflito de decisão
Linha de base, 7 semanas
Mudanças na Discussão e Documentação dos Cuidados EOL
Prazo: Linha de base, 7 semanas
Comparação do resultado do questionário de discussão e documentação do EOL care
Linha de base, 7 semanas
Mudanças na satisfação em materiais educacionais
Prazo: Linha de base, 7 semanas
Questionário de Comparação de Satisfação em materiais educativos
Linha de base, 7 semanas
Mudanças na preferência de função decisória
Prazo: Linha de base, 7 semanas
Comparação do resultado do questionário de preferência de papel decisório
Linha de base, 7 semanas
Mudanças no conhecimento da RCP
Prazo: Linha de base, 7 semanas
Comparação do resultado do conhecimento do questionário de RCP
Linha de base, 7 semanas
Intenção de documentar o planejamento antecipado de cuidados
Prazo: Linha de base, 7 semanas
Comparação do resultado do questionário de planejamento antecipado de cuidados
Linha de base, 7 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

17 de agosto de 2017

Conclusão Primária (REAL)

21 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

28 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2017

Primeira postagem (REAL)

17 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HC15C1391-3

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer Avançado

Ensaios clínicos em um livro e vídeos sobre ACP

  • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    National Cancer Institute (NCI)
    Recrutamento
    Educação sobre Câncer | Língua Espanhola Educação para o Câncer
    Estados Unidos, Porto Rico
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