Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​selvuddannelsesprogram for avanceret plejeplanlægning (RCT)

15. oktober 2018 opdateret af: Young Ho Yun, Seoul National University Hospital

Effektiviteten af ​​selvuddannelsesprogram for avanceret plejeplanlægning: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse verificerer effektiviteten af ​​selvuddannelsesprogram til avanceret plejeplanlægning. Halvdelen af ​​deltagerne modtager en bog og videoer om avanceret plejeplanlægning, mens den anden halvdel modtager en bog og videoer om smertekontrol til kræftpatienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse validerer effektiviteten af ​​undervisningsmateriale, som efterforskerne har udviklet på grund af, at antallet af færdiggørelser af avanceret plejeplanlægning er betydeligt lavt, og patienterne er relativt mindre foretrukne til at modtage palliativ pleje og hospice i terminal status, hvilket ledes af manglen på information tilgængelig for patienterne ; om disse beslutningshjælpemidler ændrer præference for pleje ved end-of-life, hæver patienters præference mod avanceret plejeplanlægning, reducerer byrden ved beslutningstagning sammenlignet med pædagogiske ressourcer, der er tilgængelige i øjeblikket.

Tidligere undersøgelser oplyser, at undervisningsvideo om avanceret plejeplanlægning øger kendskabet til pleje til livsforlængelse og påvirker præferencen for pleje til livsforlængelse og palliativ pleje. Men da der ikke er tilvejebragt ressourcer og mundtligt forklaret, har patienter i kontrolgruppen ikke tid nok til at være fuldt ud klar over oplysningerne, også da disse undersøgelser hovedsageligt er udført i de vestlige lande, 'diskuterer med familiemedlemmer eller værger' del mangler, hvilket er kritisk under det nutidige koreanske medicinske samfund. Denne undersøgelse giver uddannelsesmæssige ressourcer til både interventionsgruppen og kontrolgruppen og identificerer, om avanceret plejeplanlægning diskuteres med familiemedlemmer eller værger.

Det primære resultat af denne undersøgelse er præference for end-of-life care. Deltagerne i denne undersøgelse vil udfylde baseline-spørgeskemaet om præference for end-of-life care, end-of-life diskussion og dokumentation, viden om ACP osv. Derefter vil deltagerne blive fordelt ligeligt i interventionsgruppen og kontrolgruppen. Interventionsgruppen modtager en bog og videoer om avanceret plejeplanlægning, som er baseret på Smart Management Strategy for Health(SMASH). Kontrolgruppen vil modtage en bog og videoer om smertekontrol til kræftpatienter, som blev leveret af Korea National Cancer Center. Efter at have læst og set undervisningsmaterialerne vil patienterne få endnu et spørgeskema om viden om ACP, tilfredshed med materialerne, præference for pleje ved afslutningen af ​​livet og præference for beslutningsrolle. Deltagerne vil læse og se materialet i omkring 6-8 uger, og derefter vil de blive bedt om at udfylde endnu et spørgeskema, som inkluderer alle spørgsmål fra baseline og post-intervention. Resultatet fra alle tre spørgeskemaer (baseline, post-intervention, 7-ugers spørgeskema) vil blive kompileret og sammenlignet med hinanden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

238

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emne 20 år og mere
  • Forsøgsperson, der forstår formålet med undersøgelsen og underskriver med informeret samtykkeformular
  • Person med fremskreden kræftsygdom
  • Forsøgsperson, der ved, at han/hun er diagnosticeret med fremskreden kræft

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at tale, forstå eller skrive koreansk
  • Manglende evne til at forstå indholdet af de leverede materialer på grund af dårligt syn og hørelse
  • Medicinske tilstande, der ville begrænse overholdelse af deltagelse i det kliniske forsøg (som bekræftet af deres henvisende læge; f.eks. dyspnø, depression og andre psykiske lidelser)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: En bog og videoer om ACP
Forsøgspersoner i forsøgsgruppe får en bog på 45 sider og tre videoer om avanceret plejeplanlægning baseret på Smart Management Strategy for Health (SMASH). Når de er færdige med at læse og se materialerne, udfylder de spørgeskemaet.
En bog og tre videoer om avanceret plejeplanlægning leveres til selvuddannelse
ACTIVE_COMPARATOR: En bog og videoer om smertekontrol
Forsøgspersoner i gruppen får en bog og to videoer om smertekontrol til kræftpatienter. Når de er færdige med at læse og se materialerne, udfylder de spørgeskemaet.
En bog og tre videoer om smertekontrol til kræftpatienter tilbydes til selvundervisning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i plejepræferencer ved end-of-life
Tidsramme: Baseline, inden for 1 uge, 7 uger
Sammenlign resultatet af Spørgeskemaet for plejepræferencer ved end-of-life
Baseline, inden for 1 uge, 7 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i skalaen for hospitalsangst og depression
Tidsramme: Baseline, 7 uger
Sammenlign resultatet af Hospital Anxiety and Depression Scale
Baseline, 7 uger
Ændringer i beslutningskonflikt
Tidsramme: Baseline, 7 uger
Sammenlign resultatet af beslutningskonflikt spørgeskema
Baseline, 7 uger
Ændringer i EOL-pleje diskussion og dokumentation
Tidsramme: Baseline, 7 uger
Sammenlign resultatet af EOL care Diskussions- og dokumentationsspørgeskema
Baseline, 7 uger
Ændringer i tilfredshed med undervisningsmaterialer
Tidsramme: Baseline, 7 uger
Sammenligning Tilfredshed med undervisningsmateriale spørgeskema
Baseline, 7 uger
Ændringer i præference for beslutningsrolle
Tidsramme: Baseline, 7 uger
Sammenlign resultatet af spørgeskemaet om præference for beslutningstagning
Baseline, 7 uger
Ændringer i viden om CPR
Tidsramme: Baseline, 7 uger
Sammenlign resultatet af kendskab til CPR-spørgeskema
Baseline, 7 uger
Intention om at dokumentere forudgående plejeplanlægning
Tidsramme: Baseline, 7 uger
Sammenlign resultatet af forudgående plejeplanlægningsspørgeskema
Baseline, 7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. august 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

21. februar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

17. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HC15C1391-3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret kræft

Abonner