- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03252678
Effektiviteten af selvuddannelsesprogram for avanceret plejeplanlægning (RCT)
Effektiviteten af selvuddannelsesprogram for avanceret plejeplanlægning: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse validerer effektiviteten af undervisningsmateriale, som efterforskerne har udviklet på grund af, at antallet af færdiggørelser af avanceret plejeplanlægning er betydeligt lavt, og patienterne er relativt mindre foretrukne til at modtage palliativ pleje og hospice i terminal status, hvilket ledes af manglen på information tilgængelig for patienterne ; om disse beslutningshjælpemidler ændrer præference for pleje ved end-of-life, hæver patienters præference mod avanceret plejeplanlægning, reducerer byrden ved beslutningstagning sammenlignet med pædagogiske ressourcer, der er tilgængelige i øjeblikket.
Tidligere undersøgelser oplyser, at undervisningsvideo om avanceret plejeplanlægning øger kendskabet til pleje til livsforlængelse og påvirker præferencen for pleje til livsforlængelse og palliativ pleje. Men da der ikke er tilvejebragt ressourcer og mundtligt forklaret, har patienter i kontrolgruppen ikke tid nok til at være fuldt ud klar over oplysningerne, også da disse undersøgelser hovedsageligt er udført i de vestlige lande, 'diskuterer med familiemedlemmer eller værger' del mangler, hvilket er kritisk under det nutidige koreanske medicinske samfund. Denne undersøgelse giver uddannelsesmæssige ressourcer til både interventionsgruppen og kontrolgruppen og identificerer, om avanceret plejeplanlægning diskuteres med familiemedlemmer eller værger.
Det primære resultat af denne undersøgelse er præference for end-of-life care. Deltagerne i denne undersøgelse vil udfylde baseline-spørgeskemaet om præference for end-of-life care, end-of-life diskussion og dokumentation, viden om ACP osv. Derefter vil deltagerne blive fordelt ligeligt i interventionsgruppen og kontrolgruppen. Interventionsgruppen modtager en bog og videoer om avanceret plejeplanlægning, som er baseret på Smart Management Strategy for Health(SMASH). Kontrolgruppen vil modtage en bog og videoer om smertekontrol til kræftpatienter, som blev leveret af Korea National Cancer Center. Efter at have læst og set undervisningsmaterialerne vil patienterne få endnu et spørgeskema om viden om ACP, tilfredshed med materialerne, præference for pleje ved afslutningen af livet og præference for beslutningsrolle. Deltagerne vil læse og se materialet i omkring 6-8 uger, og derefter vil de blive bedt om at udfylde endnu et spørgeskema, som inkluderer alle spørgsmål fra baseline og post-intervention. Resultatet fra alle tre spørgeskemaer (baseline, post-intervention, 7-ugers spørgeskema) vil blive kompileret og sammenlignet med hinanden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emne 20 år og mere
- Forsøgsperson, der forstår formålet med undersøgelsen og underskriver med informeret samtykkeformular
- Person med fremskreden kræftsygdom
- Forsøgsperson, der ved, at han/hun er diagnosticeret med fremskreden kræft
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at tale, forstå eller skrive koreansk
- Manglende evne til at forstå indholdet af de leverede materialer på grund af dårligt syn og hørelse
- Medicinske tilstande, der ville begrænse overholdelse af deltagelse i det kliniske forsøg (som bekræftet af deres henvisende læge; f.eks. dyspnø, depression og andre psykiske lidelser)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: En bog og videoer om ACP
Forsøgspersoner i forsøgsgruppe får en bog på 45 sider og tre videoer om avanceret plejeplanlægning baseret på Smart Management Strategy for Health (SMASH).
Når de er færdige med at læse og se materialerne, udfylder de spørgeskemaet.
|
En bog og tre videoer om avanceret plejeplanlægning leveres til selvuddannelse
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: En bog og videoer om smertekontrol
Forsøgspersoner i gruppen får en bog og to videoer om smertekontrol til kræftpatienter.
Når de er færdige med at læse og se materialerne, udfylder de spørgeskemaet.
|
En bog og tre videoer om smertekontrol til kræftpatienter tilbydes til selvundervisning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i plejepræferencer ved end-of-life
Tidsramme: Baseline, inden for 1 uge, 7 uger
|
Sammenlign resultatet af Spørgeskemaet for plejepræferencer ved end-of-life
|
Baseline, inden for 1 uge, 7 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i skalaen for hospitalsangst og depression
Tidsramme: Baseline, 7 uger
|
Sammenlign resultatet af Hospital Anxiety and Depression Scale
|
Baseline, 7 uger
|
|
Ændringer i beslutningskonflikt
Tidsramme: Baseline, 7 uger
|
Sammenlign resultatet af beslutningskonflikt spørgeskema
|
Baseline, 7 uger
|
|
Ændringer i EOL-pleje diskussion og dokumentation
Tidsramme: Baseline, 7 uger
|
Sammenlign resultatet af EOL care Diskussions- og dokumentationsspørgeskema
|
Baseline, 7 uger
|
|
Ændringer i tilfredshed med undervisningsmaterialer
Tidsramme: Baseline, 7 uger
|
Sammenligning Tilfredshed med undervisningsmateriale spørgeskema
|
Baseline, 7 uger
|
|
Ændringer i præference for beslutningsrolle
Tidsramme: Baseline, 7 uger
|
Sammenlign resultatet af spørgeskemaet om præference for beslutningstagning
|
Baseline, 7 uger
|
|
Ændringer i viden om CPR
Tidsramme: Baseline, 7 uger
|
Sammenlign resultatet af kendskab til CPR-spørgeskema
|
Baseline, 7 uger
|
|
Intention om at dokumentere forudgående plejeplanlægning
Tidsramme: Baseline, 7 uger
|
Sammenlign resultatet af forudgående plejeplanlægningsspørgeskema
|
Baseline, 7 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HC15C1391-3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Avanceret kræft
-
National Cancer Institute, NaplesRekrutteringLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Italien
-
Cai ZerongAfsluttet
-
Chinese PLA General HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca ClinicaGlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetcMET Dysegulation Advanced Solid TumorsØstrig, Danmark, Sverige, Det Forenede Kongerige, Spanien, Tyskland, Holland, Forenede Stater
-
Providence Health & ServicesMidlertidigt ikke tilgængeligKRAS G12V Mutant Advanced Epithelial Cancers
-
Samsung Medical CenterAfsluttetHER2-positiv Refractory Advanced CancerKorea, Republikken
-
Shanghai Qilu Pharmaceutical Research and Development...Ikke rekrutterer endnuMSI-H eller dMMR Advanced Solid Tumors