Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité du programme d'auto-éducation pour la planification avancée des soins (RCT)

15 octobre 2018 mis à jour par: Young Ho Yun, Seoul National University Hospital

Efficacité du programme d'auto-éducation pour la planification avancée des soins : un essai contrôlé randomisé

Cette étude vérifie l'efficacité du programme d'auto-éducation pour la planification avancée des soins. La moitié des participants recevra un livre et des vidéos sur la planification avancée des soins tandis que l'autre moitié recevra un livre et des vidéos sur le contrôle de la douleur chez les patients atteints de cancer.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude valide l'efficacité du matériel éducatif que les chercheurs ont développé en raison des taux d'achèvement de la planification des soins avancés sont considérablement faibles et les patients préfèrent relativement moins recevoir des soins palliatifs et des soins palliatifs au stade terminal, ce qui est conduit par le manque d'informations disponibles pour les patients ; si ces aides à la décision changent la préférence des soins de fin de vie, élèvent la préférence des patients vers la planification avancée des soins, réduisent le fardeau de la prise de décision par rapport aux ressources éducatives actuellement disponibles.

Des études antérieures indiquent que la vidéo éducative sur la planification avancée des soins augmente les connaissances sur les soins de prolongation de la vie et affecte la préférence pour les soins de prolongation de la vie et les soins palliatifs. Cependant, étant donné qu'aucune ressource n'est fournie et expliquée oralement, les patients du groupe témoin n'ont pas assez de temps pour prendre pleinement connaissance de l'information, de plus, puisque ces études sont menées principalement dans les pays occidentaux, "discuter avec les membres de la famille ou les tuteurs" partie manque, ce qui est critique dans la société médicale coréenne contemporaine. Cette étude fournit des ressources éducatives à la fois au groupe d'intervention et au groupe témoin et identifie si la planification avancée des soins est discutée avec les membres de la famille ou les tuteurs.

Le résultat principal de cette étude est la préférence pour les soins de fin de vie. Les participants à cette étude rempliront le questionnaire de base sur les préférences en matière de soins de fin de vie, la discussion et la documentation sur la fin de vie, la connaissance de la PPS, etc. Après cela, les participants seront répartis à parts égales entre le groupe d'intervention et le groupe de contrôle. Le groupe d'intervention recevra un livre et des vidéos sur la planification avancée des soins basés sur la Smart Management Strategy for Health (SMASH). Le groupe témoin recevra un livre et des vidéos sur le contrôle de la douleur pour les patients atteints de cancer qui ont été fournis par le Centre national du cancer de Corée. Après avoir lu et regardé le matériel éducatif, les patients recevront un autre questionnaire sur la connaissance de la PPS, la satisfaction à l'égard du matériel, la préférence en matière de soins de fin de vie et la préférence en matière de rôle décisionnel. Les participants liront et regarderont le matériel pendant environ 6 à 8 semaines, puis il leur sera demandé de remplir un autre questionnaire qui comprend toutes les questions de la ligne de base et de la post-intervention. Les résultats des trois questionnaires (baseline, post-intervention, questionnaire de 7 semaines) seront compilés et comparés les uns aux autres.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

238

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujet 20 ans et plus
  • Sujet qui comprend le but de l'étude et signe avec le formulaire de consentement éclairé
  • Sujet atteint d'un cancer avancé
  • Sujet qui sait qu'il a reçu un diagnostic de cancer avancé

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à parler, comprendre ou écrire le coréen
  • Incapacité à comprendre le contenu des documents fournis en raison d'une mauvaise vue et d'une mauvaise audition
  • Conditions médicales qui limiteraient l'adhésion à la participation à l'essai clinique (comme confirmé par leur médecin traitant ; par ex. dyspnée, dépression et autres troubles mentaux)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Un livre et des vidéos sur l'ACP
Les sujets du groupe expérimental reçoivent un livre de 45 pages et trois vidéos sur la planification avancée des soins basée sur la Smart Management Strategy for Health (SMASH). Après avoir fini de lire et de regarder les documents, ils remplissent le questionnaire.
Un livre et trois vidéos sur la planification avancée des soins sont fournis pour l'auto-éducation
ACTIVE_COMPARATOR: Un livre et des vidéos sur le contrôle de la douleur
Les sujets du groupe reçoivent un livre et deux vidéos sur le contrôle de la douleur chez les patients atteints de cancer. Après avoir fini de lire et de regarder les documents, ils remplissent le questionnaire.
Un livre et trois vidéos sur le contrôle de la douleur pour les patients atteints de cancer sont fournis pour l'auto-éducation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les préférences en matière de soins de fin de vie
Délai: Baseline, dans 1 semaine, 7 semaines
Comparaison du résultat du questionnaire sur les préférences en matière de soins en fin de vie
Baseline, dans 1 semaine, 7 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Base de référence, 7 semaines
Comparaison du résultat de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière
Base de référence, 7 semaines
Changements dans le conflit de décision
Délai: Base de référence, 7 semaines
Comparaison du résultat du questionnaire sur les conflits de décision
Base de référence, 7 semaines
Changements dans les soins EOL Discussion et documentation
Délai: Base de référence, 7 semaines
Comparaison du résultat des soins EOL Questionnaire de discussion et de documentation
Base de référence, 7 semaines
Évolution de la satisfaction sur les supports pédagogiques
Délai: Base de référence, 7 semaines
Questionnaire comparatif de satisfaction sur le matériel pédagogique
Base de référence, 7 semaines
Changements dans la préférence de rôle décisionnel
Délai: Base de référence, 7 semaines
Comparaison du résultat du questionnaire de préférence de rôle décisionnel
Base de référence, 7 semaines
Changements dans la connaissance de la RCR
Délai: Base de référence, 7 semaines
Comparaison du résultat de la connaissance du questionnaire RCR
Base de référence, 7 semaines
Intention de documenter la planification préalable des soins
Délai: Base de référence, 7 semaines
Comparaison du résultat du questionnaire sur la planification préalable des soins
Base de référence, 7 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

17 août 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

21 février 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

28 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2017

Première publication (RÉEL)

17 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HC15C1391-3

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer avancé

S'abonner