- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03252678
Efficacité du programme d'auto-éducation pour la planification avancée des soins (RCT)
Efficacité du programme d'auto-éducation pour la planification avancée des soins : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude valide l'efficacité du matériel éducatif que les chercheurs ont développé en raison des taux d'achèvement de la planification des soins avancés sont considérablement faibles et les patients préfèrent relativement moins recevoir des soins palliatifs et des soins palliatifs au stade terminal, ce qui est conduit par le manque d'informations disponibles pour les patients ; si ces aides à la décision changent la préférence des soins de fin de vie, élèvent la préférence des patients vers la planification avancée des soins, réduisent le fardeau de la prise de décision par rapport aux ressources éducatives actuellement disponibles.
Des études antérieures indiquent que la vidéo éducative sur la planification avancée des soins augmente les connaissances sur les soins de prolongation de la vie et affecte la préférence pour les soins de prolongation de la vie et les soins palliatifs. Cependant, étant donné qu'aucune ressource n'est fournie et expliquée oralement, les patients du groupe témoin n'ont pas assez de temps pour prendre pleinement connaissance de l'information, de plus, puisque ces études sont menées principalement dans les pays occidentaux, "discuter avec les membres de la famille ou les tuteurs" partie manque, ce qui est critique dans la société médicale coréenne contemporaine. Cette étude fournit des ressources éducatives à la fois au groupe d'intervention et au groupe témoin et identifie si la planification avancée des soins est discutée avec les membres de la famille ou les tuteurs.
Le résultat principal de cette étude est la préférence pour les soins de fin de vie. Les participants à cette étude rempliront le questionnaire de base sur les préférences en matière de soins de fin de vie, la discussion et la documentation sur la fin de vie, la connaissance de la PPS, etc. Après cela, les participants seront répartis à parts égales entre le groupe d'intervention et le groupe de contrôle. Le groupe d'intervention recevra un livre et des vidéos sur la planification avancée des soins basés sur la Smart Management Strategy for Health (SMASH). Le groupe témoin recevra un livre et des vidéos sur le contrôle de la douleur pour les patients atteints de cancer qui ont été fournis par le Centre national du cancer de Corée. Après avoir lu et regardé le matériel éducatif, les patients recevront un autre questionnaire sur la connaissance de la PPS, la satisfaction à l'égard du matériel, la préférence en matière de soins de fin de vie et la préférence en matière de rôle décisionnel. Les participants liront et regarderont le matériel pendant environ 6 à 8 semaines, puis il leur sera demandé de remplir un autre questionnaire qui comprend toutes les questions de la ligne de base et de la post-intervention. Les résultats des trois questionnaires (baseline, post-intervention, questionnaire de 7 semaines) seront compilés et comparés les uns aux autres.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de
- Seoul National University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujet 20 ans et plus
- Sujet qui comprend le but de l'étude et signe avec le formulaire de consentement éclairé
- Sujet atteint d'un cancer avancé
- Sujet qui sait qu'il a reçu un diagnostic de cancer avancé
Critère d'exclusion:
- Incapacité à parler, comprendre ou écrire le coréen
- Incapacité à comprendre le contenu des documents fournis en raison d'une mauvaise vue et d'une mauvaise audition
- Conditions médicales qui limiteraient l'adhésion à la participation à l'essai clinique (comme confirmé par leur médecin traitant ; par ex. dyspnée, dépression et autres troubles mentaux)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Un livre et des vidéos sur l'ACP
Les sujets du groupe expérimental reçoivent un livre de 45 pages et trois vidéos sur la planification avancée des soins basée sur la Smart Management Strategy for Health (SMASH).
Après avoir fini de lire et de regarder les documents, ils remplissent le questionnaire.
|
Un livre et trois vidéos sur la planification avancée des soins sont fournis pour l'auto-éducation
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Un livre et des vidéos sur le contrôle de la douleur
Les sujets du groupe reçoivent un livre et deux vidéos sur le contrôle de la douleur chez les patients atteints de cancer.
Après avoir fini de lire et de regarder les documents, ils remplissent le questionnaire.
|
Un livre et trois vidéos sur le contrôle de la douleur pour les patients atteints de cancer sont fournis pour l'auto-éducation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans les préférences en matière de soins de fin de vie
Délai: Baseline, dans 1 semaine, 7 semaines
|
Comparaison du résultat du questionnaire sur les préférences en matière de soins en fin de vie
|
Baseline, dans 1 semaine, 7 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Base de référence, 7 semaines
|
Comparaison du résultat de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière
|
Base de référence, 7 semaines
|
|
Changements dans le conflit de décision
Délai: Base de référence, 7 semaines
|
Comparaison du résultat du questionnaire sur les conflits de décision
|
Base de référence, 7 semaines
|
|
Changements dans les soins EOL Discussion et documentation
Délai: Base de référence, 7 semaines
|
Comparaison du résultat des soins EOL Questionnaire de discussion et de documentation
|
Base de référence, 7 semaines
|
|
Évolution de la satisfaction sur les supports pédagogiques
Délai: Base de référence, 7 semaines
|
Questionnaire comparatif de satisfaction sur le matériel pédagogique
|
Base de référence, 7 semaines
|
|
Changements dans la préférence de rôle décisionnel
Délai: Base de référence, 7 semaines
|
Comparaison du résultat du questionnaire de préférence de rôle décisionnel
|
Base de référence, 7 semaines
|
|
Changements dans la connaissance de la RCR
Délai: Base de référence, 7 semaines
|
Comparaison du résultat de la connaissance du questionnaire RCR
|
Base de référence, 7 semaines
|
|
Intention de documenter la planification préalable des soins
Délai: Base de référence, 7 semaines
|
Comparaison du résultat du questionnaire sur la planification préalable des soins
|
Base de référence, 7 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HC15C1391-3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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