- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03252678
Eficacia del Programa de Autoeducación para la Planificación de Cuidados Avanzados (RCT)
Eficacia del programa de autoeducación para la planificación de cuidados avanzados: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio valida la eficacia de los materiales educativos que desarrollaron los investigadores debido a que las tasas de finalización de la planificación de la atención avanzada son considerablemente bajas y los pacientes prefieren relativamente menos recibir cuidados paliativos y hospicio en estado terminal, lo que se debe a la falta de información disponible para los pacientes. ; si estas ayudas para la toma de decisiones cambian la preferencia de atención al final de la vida, elevan la preferencia de los pacientes hacia la planificación avanzada de la atención, reducen la carga de la toma de decisiones en comparación con los recursos educativos que están actualmente disponibles.
Estudios previos informan que el video educativo sobre planificación avanzada de cuidados aumenta el conocimiento de los cuidados para la prolongación de la vida, y afecta la preferencia hacia los cuidados para la prolongación de la vida y los cuidados paliativos. Sin embargo, dado que no se proporcionan recursos y se explica oralmente, los pacientes del grupo de control no tienen suficiente tiempo para conocer completamente la información, además, dado que esos estudios se realizan principalmente en los países occidentales, 'discutiendo con familiares o tutores' falta una parte, lo cual es fundamental en la sociedad médica coreana contemporánea. Este estudio proporciona recursos educativos tanto al grupo de intervención como al grupo de control e identifica si la planificación de la atención avanzada se discute con los familiares o tutores.
El resultado primario de este estudio es la preferencia de atención al final de la vida. Los participantes de este estudio completarán el cuestionario de referencia sobre la preferencia de atención al final de la vida, discusión y documentación al final de la vida, conocimiento de ACP, etc. Después de eso, los participantes serán asignados por igual al grupo de intervención y al grupo de control. El grupo de intervención recibirá un libro y videos sobre la planificación avanzada de la atención que se basan en la estrategia de gestión inteligente para la salud (SMASH). El grupo de control recibirá un libro y videos sobre el control del dolor para pacientes con cáncer proporcionados por el Centro Nacional del Cáncer de Corea. Después de leer y ver los materiales educativos, los pacientes recibirán otro cuestionario sobre el conocimiento de ACP, la satisfacción con los materiales, la preferencia de atención al final de la vida y la preferencia del rol de decisión. Los participantes leerán y verán los materiales durante unas 6 a 8 semanas y luego se les pedirá que completen otro cuestionario que incluye todas las preguntas desde la línea de base y después de la intervención. El resultado de los tres cuestionarios (línea de base, post-intervención, cuestionario de 7 semanas) se compilará y se comparará entre sí.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Seoul National University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto de 20 años y más.
- Sujeto que comprende el propósito del estudio y firma con el formulario de consentimiento informado
- Sujeto con cáncer avanzado
- Sujeto que sabe que tiene un diagnóstico de cáncer avanzado
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para hablar, entender o escribir coreano
- Incapacidad para comprender el contenido de los materiales proporcionados debido a problemas de visión y audición.
- Condiciones médicas que limitarían la adherencia a la participación en el ensayo clínico (según lo confirmado por su médico de referencia; p. disnea, depresión y otros trastornos mentales)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Un libro y videos sobre ACP
Los sujetos del grupo experimental obtienen un libro de 45 páginas y tres videos sobre la planificación avanzada de la atención basada en Smart Management Strategy for Health (SMASH).
Después de que terminen de leer y mirar los materiales, completan el cuestionario.
|
Se proporcionan un libro y tres videos sobre la planificación avanzada de la atención para la autoeducación.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Un libro y videos sobre el control del dolor
Los sujetos del grupo reciben un libro y dos videos sobre el control del dolor en pacientes con cáncer.
Después de que terminen de leer y mirar los materiales, completan el cuestionario.
|
Se proporciona un libro y tres videos sobre el control del dolor para pacientes con cáncer para la autoeducación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la preferencia de atención al final de la vida
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de 1 semana, 7 semanas
|
Comparación del resultado del Cuestionario de Preferencias de Atención al Final de la Vida
|
Línea de base, dentro de 1 semana, 7 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: Línea de base, 7 semanas
|
Comparación del resultado de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
|
Línea de base, 7 semanas
|
|
Cambios en el conflicto de decisiones
Periodo de tiempo: Línea de base, 7 semanas
|
Comparar el resultado del cuestionario de conflicto de decisión
|
Línea de base, 7 semanas
|
|
Cambios en el cuidado de EOL Discusión y documentación
Periodo de tiempo: Línea de base, 7 semanas
|
Comparación del resultado de la atención de la EOL Cuestionario de discusión y documentación
|
Línea de base, 7 semanas
|
|
Cambios en la Satisfacción de los materiales educativos
Periodo de tiempo: Línea de base, 7 semanas
|
Comparación Cuestionario de satisfacción sobre materiales educativos
|
Línea de base, 7 semanas
|
|
Cambios en la preferencia del rol decisional
Periodo de tiempo: Línea de base, 7 semanas
|
Comparar el resultado del cuestionario de preferencia de rol decisional
|
Línea de base, 7 semanas
|
|
Cambios en el conocimiento de la RCP
Periodo de tiempo: Línea de base, 7 semanas
|
Comparación del resultado del conocimiento del cuestionario de RCP
|
Línea de base, 7 semanas
|
|
Intención de documentar la planificación anticipada de la atención
Periodo de tiempo: Línea de base, 7 semanas
|
Comparar el resultado del cuestionario de planificación de cuidados anticipados
|
Línea de base, 7 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HC15C1391-3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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