Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av selvopplæringsprogram for avansert omsorgsplanlegging (RCT)

15. oktober 2018 oppdatert av: Young Ho Yun, Seoul National University Hospital

Effektiviteten av selvopplæringsprogram for avansert omsorgsplanlegging: En randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien bekrefter effektiviteten av selvopplæringsprogram for avansert omsorgsplanlegging. Halvparten av deltakerne vil motta en bok og videoer om avansert pleieplanlegging, mens den andre halvparten vil motta en bok og videoer om smertekontroll for kreftpasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien validerer effektiviteten til undervisningsmateriell som etterforskerne utviklet på grunn av at frekvensen for å fullføre avansert pleieplanlegging er betydelig lav og pasienter er relativt mindre foretrukket til å motta palliativ behandling og hospice ved terminal status, noe som ledes av mangelen på informasjon tilgjengelig for pasienter. ; om disse beslutningshjelpemidlene endrer preferansene for omsorg ved livets slutt, øker preferansen til pasienter mot avansert pleieplanlegging, reduserer byrden med å ta beslutninger sammenlignet med pedagogiske ressurser som er tilgjengelige for øyeblikket.

Tidligere studier informerer om at pedagogisk video om avansert omsorgsplanlegging øker kunnskapen om omsorg for livsforlengelse, og påvirker preferansen til omsorg for livsforlengelse og palliativ behandling. Men siden ingen ressurser er gitt og muntlig forklart, har ikke pasienter i kontrollgruppen nok tid til å være fullstendig klar over informasjonen, også siden disse studiene er gjort hovedsakelig i de vestlige landene, "diskuterer med familiemedlemmer eller foresatte" en del mangler, noe som er kritisk under det moderne koreanske medisinske samfunnet. Denne studien gir pedagogiske ressurser til både intervensjonsgruppen og kontrollgruppen og identifiserer om avansert omsorgsplanlegging diskuteres med familiemedlemmer eller foresatte.

Det primære resultatet av denne studien er preferanse for omsorg ved livets slutt. Deltakerne i denne studien vil fylle ut baseline-spørreskjemaet om preferanse for omsorg ved livets slutt, diskusjon og dokumentasjon ved livets slutt, kunnskap om ACP, etc. Deretter vil deltakerne fordeles likt i intervensjonsgruppen og kontrollgruppen. Intervensjonsgruppen vil motta en bok og videoer om avansert omsorgsplanlegging som er basert på Smart Management Strategy for Health(SMASH). Kontrollgruppen vil motta en bok og videoer om smertekontroll for kreftpasienter som ble levert av Korea National Cancer Center. Etter å ha lest og sett undervisningsmateriellet, vil pasientene få et nytt spørreskjema om kunnskap om ACP, tilfredshet med materialet, preferanse for omsorg ved livets slutt og preferanse for beslutningsrolle. Deltakerne vil lese og se materialet i ca. 6-8 uker, og deretter vil de bli bedt om å fylle ut et nytt spørreskjema som inkluderer alle spørsmål fra grunnlinjen og etter intervensjonen. Resultatet fra alle tre spørreskjemaene (baseline, post-intervensjon, 7-ukers spørreskjema) vil bli satt sammen og sammenlignet med hverandre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

238

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emne 20 år og mer
  • Forsøksperson som forstår formålet med studien og signerer med informert samtykkeskjema
  • Person med avansert kreft
  • Forsøksperson som vet at han/hun er diagnostisert med avansert kreft

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å snakke, forstå eller skrive koreansk
  • Manglende evne til å forstå innholdet i det leverte materialet på grunn av dårlig syn og hørsel
  • Medisinske tilstander som vil begrense overholdelse av deltakelse i den kliniske utprøvingen (som bekreftet av deres henvisende lege; f.eks. dyspné, depresjon og andre psykiske lidelser)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: En bok og videoer om ACP
Forsøkspersoner i forsøksgruppe får en bok på 45 sider og tre videoer om avansert omsorgsplanlegging basert på Smart Management Strategy for Health (SMASH). Etter at de er ferdige med å lese og se på materialet, fyller de ut spørreskjemaet.
En bok og tre videoer om avansert omsorgsplanlegging er gitt for egenopplæring
ACTIVE_COMPARATOR: En bok og videoer om smertekontroll
Fagene i gruppen får en bok og to videoer om smertekontroll for kreftpasienter. Etter at de er ferdige med å lese og se på materialet, fyller de ut spørreskjemaet.
En bok og tre videoer om smertekontroll for kreftpasienter er gitt til egenopplæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i preferanse for omsorg ved livets slutt
Tidsramme: Baseline, innen 1 uke, 7 uker
Sammenlign resultatet av spørreskjemaet om omsorgspreferanser ved slutten av livet
Baseline, innen 1 uke, 7 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i skalaen for sykehusangst og depresjon
Tidsramme: Utgangspunkt, 7 uker
Sammenlign resultatet av Hospital Anxiety and Depression Scale
Utgangspunkt, 7 uker
Endringer i beslutningskonflikt
Tidsramme: Utgangspunkt, 7 uker
Sammenlign resultatet av beslutningskonflikt spørreskjema
Utgangspunkt, 7 uker
Endringer i EOL omsorg Diskusjon og dokumentasjon
Tidsramme: Utgangspunkt, 7 uker
Sammenlign resultatet av EOL care Diskusjons- og dokumentasjonsspørreskjema
Utgangspunkt, 7 uker
Endringer i tilfredshet med undervisningsmateriell
Tidsramme: Utgangspunkt, 7 uker
Sammenligning Tilfredshet med spørreskjema for undervisningsmateriell
Utgangspunkt, 7 uker
Endringer i preferanse for beslutningsrolle
Tidsramme: Utgangspunkt, 7 uker
Sammenlign resultatet av spørreskjema for foretrukket beslutningsrolle
Utgangspunkt, 7 uker
Endringer i kunnskap om HLR
Tidsramme: Utgangspunkt, 7 uker
Sammenlign resultatet av kunnskap om HLR-spørreskjema
Utgangspunkt, 7 uker
Intensjon om å dokumentere forhåndsplanlegging av omsorg
Tidsramme: Utgangspunkt, 7 uker
Sammenlign resultatet av spørreskjema for forhåndsplanlegging av omsorg
Utgangspunkt, 7 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. august 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

21. februar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HC15C1391-3

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Avansert kreft

Abonnere