- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03252678
Effektiviteten av selvopplæringsprogram for avansert omsorgsplanlegging (RCT)
Effektiviteten av selvopplæringsprogram for avansert omsorgsplanlegging: En randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien validerer effektiviteten til undervisningsmateriell som etterforskerne utviklet på grunn av at frekvensen for å fullføre avansert pleieplanlegging er betydelig lav og pasienter er relativt mindre foretrukket til å motta palliativ behandling og hospice ved terminal status, noe som ledes av mangelen på informasjon tilgjengelig for pasienter. ; om disse beslutningshjelpemidlene endrer preferansene for omsorg ved livets slutt, øker preferansen til pasienter mot avansert pleieplanlegging, reduserer byrden med å ta beslutninger sammenlignet med pedagogiske ressurser som er tilgjengelige for øyeblikket.
Tidligere studier informerer om at pedagogisk video om avansert omsorgsplanlegging øker kunnskapen om omsorg for livsforlengelse, og påvirker preferansen til omsorg for livsforlengelse og palliativ behandling. Men siden ingen ressurser er gitt og muntlig forklart, har ikke pasienter i kontrollgruppen nok tid til å være fullstendig klar over informasjonen, også siden disse studiene er gjort hovedsakelig i de vestlige landene, "diskuterer med familiemedlemmer eller foresatte" en del mangler, noe som er kritisk under det moderne koreanske medisinske samfunnet. Denne studien gir pedagogiske ressurser til både intervensjonsgruppen og kontrollgruppen og identifiserer om avansert omsorgsplanlegging diskuteres med familiemedlemmer eller foresatte.
Det primære resultatet av denne studien er preferanse for omsorg ved livets slutt. Deltakerne i denne studien vil fylle ut baseline-spørreskjemaet om preferanse for omsorg ved livets slutt, diskusjon og dokumentasjon ved livets slutt, kunnskap om ACP, etc. Deretter vil deltakerne fordeles likt i intervensjonsgruppen og kontrollgruppen. Intervensjonsgruppen vil motta en bok og videoer om avansert omsorgsplanlegging som er basert på Smart Management Strategy for Health(SMASH). Kontrollgruppen vil motta en bok og videoer om smertekontroll for kreftpasienter som ble levert av Korea National Cancer Center. Etter å ha lest og sett undervisningsmateriellet, vil pasientene få et nytt spørreskjema om kunnskap om ACP, tilfredshet med materialet, preferanse for omsorg ved livets slutt og preferanse for beslutningsrolle. Deltakerne vil lese og se materialet i ca. 6-8 uker, og deretter vil de bli bedt om å fylle ut et nytt spørreskjema som inkluderer alle spørsmål fra grunnlinjen og etter intervensjonen. Resultatet fra alle tre spørreskjemaene (baseline, post-intervensjon, 7-ukers spørreskjema) vil bli satt sammen og sammenlignet med hverandre.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emne 20 år og mer
- Forsøksperson som forstår formålet med studien og signerer med informert samtykkeskjema
- Person med avansert kreft
- Forsøksperson som vet at han/hun er diagnostisert med avansert kreft
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å snakke, forstå eller skrive koreansk
- Manglende evne til å forstå innholdet i det leverte materialet på grunn av dårlig syn og hørsel
- Medisinske tilstander som vil begrense overholdelse av deltakelse i den kliniske utprøvingen (som bekreftet av deres henvisende lege; f.eks. dyspné, depresjon og andre psykiske lidelser)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: En bok og videoer om ACP
Forsøkspersoner i forsøksgruppe får en bok på 45 sider og tre videoer om avansert omsorgsplanlegging basert på Smart Management Strategy for Health (SMASH).
Etter at de er ferdige med å lese og se på materialet, fyller de ut spørreskjemaet.
|
En bok og tre videoer om avansert omsorgsplanlegging er gitt for egenopplæring
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: En bok og videoer om smertekontroll
Fagene i gruppen får en bok og to videoer om smertekontroll for kreftpasienter.
Etter at de er ferdige med å lese og se på materialet, fyller de ut spørreskjemaet.
|
En bok og tre videoer om smertekontroll for kreftpasienter er gitt til egenopplæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i preferanse for omsorg ved livets slutt
Tidsramme: Baseline, innen 1 uke, 7 uker
|
Sammenlign resultatet av spørreskjemaet om omsorgspreferanser ved slutten av livet
|
Baseline, innen 1 uke, 7 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i skalaen for sykehusangst og depresjon
Tidsramme: Utgangspunkt, 7 uker
|
Sammenlign resultatet av Hospital Anxiety and Depression Scale
|
Utgangspunkt, 7 uker
|
|
Endringer i beslutningskonflikt
Tidsramme: Utgangspunkt, 7 uker
|
Sammenlign resultatet av beslutningskonflikt spørreskjema
|
Utgangspunkt, 7 uker
|
|
Endringer i EOL omsorg Diskusjon og dokumentasjon
Tidsramme: Utgangspunkt, 7 uker
|
Sammenlign resultatet av EOL care Diskusjons- og dokumentasjonsspørreskjema
|
Utgangspunkt, 7 uker
|
|
Endringer i tilfredshet med undervisningsmateriell
Tidsramme: Utgangspunkt, 7 uker
|
Sammenligning Tilfredshet med spørreskjema for undervisningsmateriell
|
Utgangspunkt, 7 uker
|
|
Endringer i preferanse for beslutningsrolle
Tidsramme: Utgangspunkt, 7 uker
|
Sammenlign resultatet av spørreskjema for foretrukket beslutningsrolle
|
Utgangspunkt, 7 uker
|
|
Endringer i kunnskap om HLR
Tidsramme: Utgangspunkt, 7 uker
|
Sammenlign resultatet av kunnskap om HLR-spørreskjema
|
Utgangspunkt, 7 uker
|
|
Intensjon om å dokumentere forhåndsplanlegging av omsorg
Tidsramme: Utgangspunkt, 7 uker
|
Sammenlign resultatet av spørreskjema for forhåndsplanlegging av omsorg
|
Utgangspunkt, 7 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HC15C1391-3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Avansert kreft
-
Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca ClinicaGlaxoSmithKlineHar ikke rekruttert ennå
-
Chinese PLA General HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
National Cancer Institute, NaplesRekrutteringLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Italia
-
Providence Health & ServicesMidlertidig ikke tilgjengeligKRAS G12V Mutant Advanced Epithelial Cancers
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtcMET Dysegulation Advanced Solid TumorsØsterrike, Danmark, Sverige, Storbritannia, Spania, Tyskland, Nederland, Forente stater
-
Shanghai Pudong HospitalUTC Therapeutics Inc.TilbaketrukketMesothelin-positive Advanced Refractory Solid TumorsKina
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdRekrutteringKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsKina
-
AmgenAktiv, ikke rekrutterendeKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsForente stater, Frankrike, Canada, Spania, Belgia, Østerrike, Australia, Ungarn, Hellas, Japan, Brasil, Tyskland, Sveits, Portugal, Romania, Sør -Korea
-
AZ-VUBAstraZeneca; Kom Op Tegen KankerAktiv, ikke rekrutterendeAdvanced Cancers Harboring Mutations in HRGBelgia