高级护理计划 (RCT) 自我教育计划的有效性
高级护理计划自我教育计划的功效：一项随机对照试验
研究概览
详细说明
这项研究验证了研究人员开发的教育材料的有效性，因为完成高级护理计划的比率相当低，而且患者相对不太愿意在临终状态下接受姑息治疗和临终关怀，这是由于患者缺乏可用信息导致的;与当前可用的教育资源相比，这些决策辅助工具是否有助于改变临终关怀偏好、提升患者对高级护理计划的偏好、减轻决策负担。
先前的研究表明，关于高级护理计划的教育视频增加了延长寿命护理的知识，并影响了对延长寿命护理和姑息治疗的偏好。 然而，由于没有提供资源和口头解释，对照组患者没有足够的时间充分了解信息，而且由于这些研究大多在西方国家进行，“与家人或监护人讨论”部分缺失，这在当代韩国医学社会中是至关重要的。 本研究为干预组和对照组提供教育资源，并确定是否与家庭成员或监护人讨论了高级护理计划。
本研究的主要结果是临终关怀偏好。 本研究的参与者将填写关于临终关怀偏好、临终讨论和记录、ACP 知识等的基线问卷。 之后，参与者将平均分配到干预组和对照组。 干预小组将收到一本关于基于智能健康管理策略 (SMASH) 的高级护理计划的书籍和视频。 对照组将收到由韩国国家癌症中心提供的关于癌症患者疼痛控制的书籍和视频。 阅读和观看教育材料后，患者将获得另一份关于 ACP 知识、对材料的满意度、临终关怀偏好和决策角色偏好的问卷。 参与者将阅读和观看材料约 6-8 周，然后他们将被要求完成另一份问卷，其中包括基线和干预后的每个问题。 所有三份问卷（基线、干预后、7 周问卷）的结果将被汇总并相互比较。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Seoul National University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 受试者 20 岁及以上
- 了解研究目的并签署知情同意书的受试者
- 患有晚期癌症的受试者
- 知道自己被诊断患有晚期癌症的受试者
排除标准：
- 无法说、理解或写韩语
- 由于视力和听力不佳无法理解所提供材料的内容
- 会限制对参与临床试验的依从性的医疗条件（由他们的转诊医生确认；例如 呼吸困难、抑郁和其他精神障碍）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：关于 ACP 的书籍和视频
实验组的受试者获得一本 45 页的书和三个关于基于智能健康管理策略 (SMASH) 的高级护理计划的视频。
在他们阅读和观看材料后，他们填写问卷。
|
提供有关高级护理计划的一本书和三个视频以供自学
|
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ACTIVE_COMPARATOR：关于疼痛控制的书籍和视频
小组中的受试者会得到一本关于癌症患者疼痛控制的书和两个视频。
在他们阅读和观看材料后，他们填写问卷。
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提供一本书和三个关于癌症患者疼痛控制的视频用于自我教育
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临终关怀偏好的变化
大体时间：基线、1周内、7周内
|
临终关怀偏好问卷结果比较
|
基线、1周内、7周内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
医院焦虑抑郁量表的变化
大体时间：基线，7 周
|
医院焦虑抑郁量表结果比较
|
基线，7 周
|
|
决策冲突的变化
大体时间：基线，7 周
|
比较决策冲突问卷的结果
|
基线，7 周
|
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EOL 护理的变化讨论和文档
大体时间：基线，7 周
|
比较 EOL 护理讨论和记录问卷的结果
|
基线，7 周
|
|
对教材的满意度变化
大体时间：基线，7 周
|
教材比较满意度问卷
|
基线，7 周
|
|
决策角色偏好的变化
大体时间：基线，7 周
|
决策角色偏好问卷结果比较
|
基线，7 周
|
|
心肺复苏知识的变化
大体时间：基线，7 周
|
CPR知识问卷结果比较
|
基线，7 周
|
|
记录预先护理计划的意图
大体时间：基线，7 周
|
比较预先护理计划问卷的结果
|
基线，7 周
|
合作者和调查者
合作者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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