- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03252678
고급 돌봄 계획(RCT)을 위한 자가 교육 프로그램의 효과
고급 돌봄 계획을 위한 자가 교육 프로그램의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
본 연구는 환자가 이용할 수 있는 정보의 부족으로 인해 고도의료계획을 완료하는 비율이 상당히 낮고 말기 완화의료 및 호스피스를 받는 환자에 대한 선호도가 상대적으로 낮기 때문에 연구자들이 개발한 교육자료의 유효성을 검증하였다. ; 이러한 의사 결정 지원이 임종 치료 선호도를 변경하는지 여부, 고급 치료 계획에 대한 환자의 선호도를 높이는지, 현재 사용 가능한 교육 리소스에 비해 의사 결정 부담을 줄이는지 여부.
선행연구는 선진간병계획 교육영상이 연명간호에 대한 지식을 증가시키고 연명간호와 완화의료에 대한 선호도에 영향을 미친다는 것을 알려준다. 그러나 자원이 제공되지 않고 구두로 설명되지 않아 대조군의 환자들은 정보를 충분히 인지할 시간이 없으며, 또한 이러한 연구가 대부분 서방 국가에서 이루어지기 때문에 '가족이나 보호자와 상의'한다. 현대 한국 의학계에서 중요한 부분이 누락되었습니다. 이 연구는 개입 그룹과 통제 그룹 모두에게 교육 자원을 제공하고 가족이나 보호자와 함께 고급 치료 계획에 대해 논의하는지 확인합니다.
이 연구의 주요 결과는 임종 치료 선호도입니다. 이 연구의 참가자는 임종 치료 선호도, 임종 논의 및 문서화, ACP 지식 등에 대한 기본 설문지를 작성합니다. 그 후 참가자는 개입 그룹과 통제 그룹에 균등하게 할당됩니다. 개입 그룹은 SMASH(Smart Management Strategy for Health)를 기반으로 하는 고급 관리 계획에 대한 책과 비디오를 받게 됩니다. 대조군은 국립암센터에서 제공한 암 환자의 통증 조절에 관한 책과 동영상을 받게 된다. 교육 자료를 읽고 시청한 후 환자는 ACP 지식, 자료에 대한 만족도, 임종 치료 선호도 및 결정 역할 선호도에 대한 또 다른 질문을 받게 됩니다. 참가자는 약 6-8주 동안 자료를 읽고 시청한 다음 기준선 및 개입 후의 모든 질문을 포함하는 또 다른 설문지를 작성해야 합니다. 세 가지 설문지(기준선, 개입 후, 7주 설문지) 모두의 결과를 수집하고 서로 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Seoul National University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대상자 20세 이상
- 연구의 목적을 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 피험자
- 진행성 암 환자
- 자신이 진행성 암 진단을 받았다는 사실을 알고 있는 피험자
제외 기준:
- 한국어를 말하거나 이해하거나 쓸 수 없음
- 시력 및 청력이 좋지 않아 제공된 자료의 내용을 이해하지 못하는 경우
- 임상 시험 참여를 제한하는 의학적 상태(의뢰 의사의 확인, 예: 호흡곤란, 우울증 및 기타 정신 장애)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ACP에 관한 책과 비디오
실험 그룹의 피험자는 SMASH(Smart Management Strategy for Health)에 기반한 고급 관리 계획에 관한 45페이지 분량의 책과 3개의 비디오를 받습니다.
자료를 읽고 시청한 후 설문지를 작성합니다.
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고급 돌봄 계획에 관한 책 1권과 비디오 3편을 제공하여 독학할 수 있습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 통증 조절에 관한 책과 비디오
그룹의 피험자는 암 환자의 통증 조절에 관한 책과 두 개의 비디오를 받습니다.
자료를 읽고 시청한 후 설문지를 작성합니다.
|
암 환자의 통증 조절에 관한 책 1권과 동영상 3편을 자가 교육용으로 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임종 케어 선호도의 변화
기간: 기준선, 1주 이내, 7주
|
임종간호 선호도 설문 결과 비교
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기준선, 1주 이내, 7주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 불안 및 우울 척도의 변화
기간: 기준선, 7주
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병원 불안 및 우울 척도 결과 비교
|
기준선, 7주
|
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의사결정 갈등의 변화
기간: 기준선, 7주
|
의사결정 갈등 설문 결과 비교
|
기준선, 7주
|
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EOL 관리 논의 및 문서화의 변경 사항
기간: 기준선, 7주
|
EOL care 토론 및 문서화 설문 결과 비교
|
기준선, 7주
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교육자료 만족도 변화
기간: 기준선, 7주
|
교육자료 만족도 비교 설문조사
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기준선, 7주
|
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결정적 역할 선호도의 변화
기간: 기준선, 7주
|
결정적 역할선호도 설문 결과 비교
|
기준선, 7주
|
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심폐소생술 지식의 변화
기간: 기준선, 7주
|
심폐소생술 설문지 지식 결과 비교
|
기준선, 7주
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사전 치료 계획을 문서화하려는 의도
기간: 기준선, 7주
|
사전 돌봄 계획 설문 결과 비교
|
기준선, 7주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HC15C1391-3
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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