- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03261258
Porovnání kritérií pro určení kontaktní osoby u pacientů na JIP a blízkých přátel a příbuzných (REPERE II/III)
JIP a kontaktní osoba: Porovnání kritérií pro určení u pacientů a blízkých přátel a příbuzných
V naprosté většině případů není osoba důvěry (nebo kontaktní osoba) určena pacientem (pohotovost, těžké chorobné situace, kóma, sedace apod.). Zdravotnický tým tak identifikuje osobu, která 1) nemusí být osobou, kterou by určil pacient, a 2) nemusí být nejvhodnější k převzetí této odpovědnosti. Ačkoli první bod není snadný, hlavním problémem pro lékaře je vědět, zda jedná s "správnou osobou pro danou práci", což znamená s osobou, která je schopna převzít odpovědnost kontaktní osoby. Jedná se o velkou odpovědnost, pokud jde o poskytované informace, předávání těchto informací příbuzným a přátelům, konzultace s lékaři, pomoc nebo podpora při lékařských rozhodnutích atd. Tuto odpovědnost může být také obtížné převzít pro jednu osobu samotnou a může být užitečné sdílet ji mezi několika přáteli nebo příbuznými. Ve studii princeps (QUENOT, 2015) se ukázalo, že proces používaný zdravotnickým týmem k určení kontaktní osoby byl založen na kritériích, jako je znalost přání a hodnot pacienta, síla vztahu s pacientem a důvěryhodná osoba určená před přijetím na JIP. Nevíme však, jaká kritéria používají sami pacienti nebo jaká kritéria používají jejich blízcí přátelé a příbuzní. Tato studie umožní určit a změřit možné rozdíly mezi kritérii používanými zdravotnickým týmem na JIP (REPERE I), kritérii používanými pacienty (REPERE III) a konečně kritérii používanými blízkými přáteli a příbuznými (REPERE II) .
Za tímto účelem vyplní dotazníky 300 osob (150 pacientů a 150 příbuzných/přátel).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti a jejich přátelé/příbuzní, kterým byly poskytnuty informace o studii
- Pacienti přijatí na JIP podle kritérií definovaných vyhláškou č. 2002-465 zákona ze dne 5. dubna 2002 o právech pacientů a kvalitě systému zdravotní péče;
- Pacienti nemohou při přijetí určit důvěryhodnou osobu;
- Pacienti mohou při propuštění z JIP určit důvěryhodnou osobu.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti;
- Věk < 18 let;
- Pacient/příbuzný pod soudním oddělením;
- Pacient/příbuzný vykazující závažnou kognitivní poruchu vylučující spolehlivý rozhovor;
- Pacient a/nebo příbuzný, který nemůže být vyslechnut nebo který nemůže poskytnout informace;
- Absence rodiny a/nebo blízkých přátel.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti
Pacienti hospitalizovaní na JIP v Dijonu CHU Burgundsko
|
|
|
Proches
Příbuzní / blízcí přátelé pacientů hospitalizovaných na JIP v Dijonu CHU Burgundsko
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl mezi skóre naměřenými (příbuzní/pacienti) na škálách pro hlavní kritéria pro určení kontaktní osoby
Časové okno: na základní linii
|
na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QUENOT 2016
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .