- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03261258
Сравнение критериев назначения контактного лица в ОИТ пациентов и близких друзей и родственников (REPERE II/III)
Отделение интенсивной терапии и контактное лицо: сравнение критериев назначения у пациентов и близких друзей и родственников
В подавляющем большинстве случаев доверенное лицо (или контактное лицо) пациентом не назначается (экстренная ситуация, тяжелые состояния, кома, седация и т. д.). Таким образом, медицинская бригада идентифицирует человека, который 1) может быть не тем человеком, которого назначил бы пациент, и 2) может быть не самым подходящим для того, чтобы взять на себя эту ответственность. Хотя первый пункт непрост, основная трудность для клинициста состоит в том, чтобы узнать, имеет ли он дело с «подходящим человеком для этой работы», то есть с человеком, способным взять на себя ответственность контактного лица. Это большая ответственность с точки зрения предоставления информации, передачи этой информации родственникам и друзьям, консультаций с врачами, помощи или поддержки в принятии медицинских решений и т. д. Эту ответственность также может быть трудно взять на себя одному человеку, и может быть полезно разделить ее между несколькими друзьями или родственниками. В исследовании принцепса (QUENOT, 2015) было показано, что процесс, используемый медицинской бригадой для назначения контактного лица, основывался на таких критериях, как знание желаний и ценностей пациента, прочность отношений с пациентом. и доверенное лицо, назначенное до поступления в отделение интенсивной терапии. Однако мы не знаем, какими критериями пользуются сами пациенты или их близкие друзья и родственники. Это исследование позволит определить и измерить возможные различия между критериями, используемыми медицинской бригадой отделения интенсивной терапии (REPERE I), критериями, используемыми пациентами (REPERE III), и, наконец, критериями, используемыми близкими друзьями и родственниками (REPERE II). .
Для этого 300 человек (150 пациентов и 150 родственников/друзей) заполнят анкеты.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21079
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты и их друзья/родственники, которым была предоставлена информация об исследовании
- Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии в соответствии с критериями, определенными указом № 2002-465 закона от 5 апреля 2002 г. о правах пациентов и качестве системы здравоохранения;
- Пациенты, которые не могут назначить доверенное лицо при поступлении;
- Пациенты могут назначить доверенное лицо при выписке из отделения интенсивной терапии.
Критерий исключения:
- Отказ от участия;
- Возраст < 18 лет;
- Пациент/родственник, находящийся под опекой суда;
- Пациент/родственник с серьезным когнитивным расстройством, исключающим достоверное интервью;
- Пациент и/или родственник, который не может быть опрошен или не может предоставить информацию;
- Отсутствие семьи и/или близких друзей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
Пациенты госпитализированы в отделение интенсивной терапии Дижона CHU Бургундия
|
|
|
Прочес
Родственники/близкие друзья пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии Дижона CHU Бургундия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница между измеренными баллами (родственники/пациенты) по шкалам основных критериев назначения контактного лица
Временное ограничение: на исходном уровне
|
на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QUENOT 2016
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анкета
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария