- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03261258
Porównanie kryteriów wyznaczania osoby kontaktowej u pacjentów OIT oraz bliskich przyjaciół i krewnych (REPERE II/III)
OIOM i osoba kontaktowa: porównanie kryteriów wyznaczania pacjentów oraz bliskich przyjaciół i krewnych
W zdecydowanej większości przypadków osoba zaufania (lub osoba kontaktowa) nie jest wskazana przez pacjenta (nagły wypadek, ciężkie stany chorobowe, śpiączka, sedacja itp.). W ten sposób zespół medyczny identyfikuje osobę, która 1) może nie być osobą wyznaczoną przez pacjenta i 2) może nie być najbardziej odpowiednią osobą do podjęcia tej odpowiedzialności. Chociaż pierwszy punkt nie jest łatwy, główną trudnością dla klinicysty jest wiedzieć, czy ma do czynienia z „odpowiednią osobą do tego zadania”, czyli osobą, która jest w stanie wziąć na siebie odpowiedzialność osoby kontaktowej. To duża odpowiedzialność w zakresie przekazywanych informacji, przekazywania tych informacji krewnym i przyjaciołom, konsultacji z lekarzami, pomocy lub wsparcia w decyzjach medycznych itp. Ta odpowiedzialność może być również trudna do przyjęcia dla jednej osoby i pomocne może być podzielenie jej między kilku przyjaciół lub krewnych. W badaniu princeps (QUENOT, 2015) wykazano, że stosowany przez zespół medyczny proces wyznaczania osoby kontaktowej opierał się na takich kryteriach, jak znajomość życzeń i wartości pacjenta, siła relacji z pacjentem , oraz osobę zaufania wyznaczoną przed przyjęciem na OIT. Nie wiemy jednak, jakimi kryteriami kierują się sami pacjenci, a jakimi kryteriami kierują się ich bliscy przyjaciele i krewni. Badanie to pozwoli określić i zmierzyć ewentualne różnice między kryteriami stosowanymi przez zespół opieki zdrowotnej OIT (REPERE I), stosowanymi przez pacjentów (REPERE III) i wreszcie kryteriami stosowanymi przez bliskich przyjaciół i krewnych (REPERE II) .
W tym celu 300 osób (150 pacjentów i 150 krewnych/znajomych) wypełni kwestionariusze.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci i ich przyjaciele/krewni, którym przekazano informacje o badaniu
- Pacjenci przyjmowani na OIT zgodnie z kryteriami określonymi w rozporządzeniu nr 2002-465 ustawy z dnia 5 kwietnia 2002 r. o prawach pacjenta i jakości systemu opieki zdrowotnej;
- Pacjenci niezdolni do wyznaczenia osoby zaufanej przy przyjęciu;
- Pacjenci mogą wyznaczyć osobę zaufania przy wypisie z OIT.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału;
- Wiek < 18 lat;
- Pacjent/krewny pozostający pod opieką sądu;
- Pacjent/krewny z poważnymi zaburzeniami poznawczymi wykluczającymi rzetelny wywiad;
- Pacjent i/lub krewny, z którym nie można przeprowadzić wywiadu lub który nie może udzielić informacji;
- Brak rodziny i/lub bliskich przyjaciół.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
Pacjenci hospitalizowani na OIOM-ie Dijon CHU Burgundii
|
|
|
Prochy
Krewni/bliscy przyjaciele pacjentów hospitalizowanych na OIOM Dijon CHU Burgundii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica między wynikami zmierzonymi (krewni/pacjenci) na skalach dla głównych kryteriów wyznaczenia osoby kontaktowej
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QUENOT 2016
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ankieta
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria