- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03261258
Comparação de critérios para designação de pessoa de contato em pacientes de UTI e amigos próximos e parentes (REPERE II/III)
UTI e Pessoa de Contato: Comparação de Critérios para Designação em Pacientes e Amigos Próximos e Parentes
Na grande maioria dos casos, a pessoa de confiança (ou pessoa de contacto) não é designada pelo doente (emergência, situações de doença grave, coma, sedação, etc.). A equipa de saúde identifica assim uma pessoa que 1) pode não ser a pessoa que o doente teria designado e 2) pode não ser a mais adequada para assumir esta responsabilidade. Embora o primeiro ponto não seja fácil, a principal dificuldade para o clínico é saber se ele está lidando com a "pessoa certa para a função", ou seja, uma pessoa capaz de assumir a responsabilidade da pessoa de contato. Esta é uma responsabilidade pesada em termos de informação prestada, de transmissão desta informação a familiares e amigos, de consulta aos médicos, de ajuda ou apoio nas decisões médicas, etc. Essa responsabilidade também pode ser difícil para uma pessoa sozinha e pode ser útil compartilhá-la entre vários amigos ou parentes. Em um estudo do Princeps (QUENOT, 2015), foi demonstrado que o processo utilizado pela equipe de saúde para designar uma pessoa de contato foi baseado em critérios como o conhecimento dos desejos e valores do paciente, a força do relacionamento com o paciente , e a pessoa de confiança designada antes da admissão na UTI. No entanto, não sabemos quais critérios são usados pelos próprios pacientes ou por seus amigos e parentes próximos. Este estudo permitirá determinar e mensurar as possíveis diferenças entre os critérios utilizados pela equipe de saúde da UTI (REPERE I), os utilizados pelos pacientes (REPERE III) e, por fim, os utilizados por amigos e parentes próximos (REPERE II). .
Para isso, 300 pessoas (150 pacientes e 150 familiares/amigos) responderão a questionários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França, 21079
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes e seus amigos/parentes que receberam informações sobre o estudo
- Doentes internados na UCI de acordo com os critérios definidos pelo decreto n.º 2002-465 da lei de 5 de abril de 2002 relativo aos direitos dos doentes e à qualidade do sistema de saúde;
- Pacientes impossibilitados de designar pessoa de confiança na admissão;
- Pacientes aptos a designar pessoa de confiança na alta da UTI.
Critério de exclusão:
- Recusa em participar;
- Idade < 18 anos;
- Paciente/familiar sob tutela judicial;
- Paciente/familiar apresentando um distúrbio cognitivo importante descartando uma entrevista confiável;
- Paciente e/ou familiar que não pode ser entrevistado ou que não pode fornecer informações;
- Ausência de familiares e/ou amigos próximos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes
Pacientes internados na UTI de Dijon CHU Borgonha
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Proches
Familiares/amigos próximos de pacientes internados na UTI de Dijon CHU Borgonha
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferença entre os escores medidos (familiares/pacientes) nas escalas dos critérios principais para designação de pessoa de contato
Prazo: na linha de base
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na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QUENOT 2016
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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