- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03261258
Sammenligning af kriterier for udpegelse af en kontaktperson hos intensivpatienter og nære venner og pårørende (REPERE II/III)
ICU og kontaktperson: Sammenligning af kriterier for udpegning hos patienter og nære venner og pårørende
I langt de fleste tilfælde er tillidspersonen (eller kontaktpersonen) ikke udpeget af patienten (akut, svære sygdomssituationer, koma, sedation mv.). Sundhedsteamet identificerer således en person, som 1) måske ikke er den person, patienten ville have udpeget, og 2) måske ikke er den bedst egnede til at påtage sig dette ansvar. Selvom det første punkt ikke er let, er den største vanskelighed for klinikeren at vide, om han har at gøre med den "rigtige person til jobbet", dvs. en person, der er i stand til at påtage sig ansvaret for kontaktpersonen. Dette er et tungt ansvar i forhold til den information, der gives, for at videregive disse oplysninger til pårørende og venner, for at konsultere læger, for hjælp eller støtte i medicinske beslutninger osv. Dette ansvar kan også være svært for én person alene at påtage sig, og det kan være nyttigt at dele det mellem flere venner eller slægtninge. I en princeps-undersøgelse (QUENOT, 2015) blev det vist, at den proces, som sundhedsteamet brugte til at udpege en kontaktperson, var baseret på kriterier som viden om patientens ønsker og værdier, styrken af relationen til patienten. , og den betroede person, der er udpeget før indlæggelse på intensivafdelingen. Vi ved dog ikke, hvilke kriterier patienterne selv eller deres nære venner og pårørende bruger. Denne undersøgelse vil gøre det muligt at bestemme og måle de mulige forskelle mellem de kriterier, der anvendes af ICU-sundhedsteamet (REPERE I), dem, der anvendes af patienter (REPERE III) og endelig dem, der anvendes af nære venner og slægtninge (REPERE II) .
For at gøre dette vil 300 personer (150 patienter og 150 pårørende/venner) udfylde spørgeskemaer.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter og deres venner/pårørende, som har fået information om undersøgelsen
- Patienter indlagt på intensivafdelingen i henhold til kriterierne defineret i dekret nr. 2002-465 i loven af 5. april 2002 om patienters rettigheder og kvaliteten af sundhedsvæsenet;
- Patienter, der ikke er i stand til at udpege en tillidsperson ved indlæggelsen;
- Patienter i stand til at udpege en tillidsfuld person ved udskrivelse fra intensivafdelingen.
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage;
- Alder < 18 år;
- Patient/pårørende under retsafdelingen;
- Patient/pårørende præsenterer en større kognitiv lidelse, der udelukker et pålideligt interview;
- Patient og/eller pårørende, som ikke kan interviewes, eller som ikke kan give oplysninger;
- Fravær af familie og/eller nære venner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Patienter indlagt på intensivafdelingen i Dijon CHU Burgundy
|
|
|
Procher
Pårørende/nære venner til patienter indlagt på intensivafdelingen i Dijon CHU Burgundy
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskel mellem målt score (pårørende/patienter) på skalaerne for de vigtigste kriterier for udpegelse af en kontaktperson
Tidsramme: ved baseline
|
ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QUENOT 2016
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .