- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03261258
Vergleich der Kriterien für die Benennung einer Kontaktperson bei Intensivpatienten und nahen Freunden und Angehörigen (REPERE II/III)
Intensivstation und Kontaktperson: Vergleich der Kriterien für die Benennung bei Patienten und engen Freunden und Verwandten
In den allermeisten Fällen wird die Vertrauensperson (oder Kontaktperson) nicht vom Patienten bestimmt (Notfall, schwere Krankheitssituationen, Koma, Sedierung etc.). Das Gesundheitsteam bestimmt daher eine Person, die 1) möglicherweise nicht die Person ist, die der Patient benannt hätte, und 2) möglicherweise nicht die geeignetste Person ist, um diese Verantwortung zu übernehmen. Obwohl der erste Punkt nicht einfach ist, besteht die Hauptschwierigkeit für den Kliniker darin, zu wissen, ob er es mit der „richtigen Person für den Job“ zu tun hat, dh mit einer Person, die in der Lage ist, die Verantwortung der Kontaktperson zu übernehmen. Dies ist eine große Verantwortung in Bezug auf die Bereitstellung von Informationen, die Weitergabe dieser Informationen an Verwandte und Freunde, die Konsultation der Ärzte, die Hilfe oder Unterstützung bei medizinischen Entscheidungen usw. Diese Verantwortung kann auch für eine Person allein schwer zu übernehmen sein und es kann hilfreich sein, sie auf mehrere Freunde oder Verwandte zu verteilen. In einer Princeps-Studie (QUENOT, 2015) konnte gezeigt werden, dass der Prozess zur Benennung einer Kontaktperson durch das Gesundheitsteam auf Kriterien wie der Kenntnis der Wünsche und Werte des Patienten, der Stärke der Beziehung zum Patienten beruhte , und die vor der Aufnahme auf die Intensivstation benannte Vertrauensperson. Wir wissen jedoch nicht, welche Kriterien von den Patienten selbst oder von ihren engen Freunden und Verwandten verwendet werden. Diese Studie wird es ermöglichen, die möglichen Unterschiede zwischen den vom Pflegeteam der Intensivstation verwendeten Kriterien (REPERE I), den von Patienten verwendeten (REPERE III) und schließlich den von engen Freunden und Verwandten verwendeten Kriterien (REPERE II) zu bestimmen und zu messen. .
Dazu werden 300 Personen (150 Patienten und 150 Angehörige/Freunde) Fragebögen ausfüllen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Dijon, Frankreich, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten und ihre Freunde/Verwandten, denen Informationen über die Studie gegeben wurden
- Patienten, die gemäß den Kriterien des Dekrets Nr. 2002-465 des Gesetzes vom 5. April 2002 über die Rechte der Patienten und die Qualität des Gesundheitssystems auf der Intensivstation aufgenommen wurden;
- Patienten, die bei der Aufnahme keine Vertrauensperson benennen können;
- Patienten können bei der Entlassung aus der Intensivstation eine Vertrauensperson benennen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnahmeverweigerung;
- Alter < 18 Jahre;
- Gerichtlich betreuter Patient/Angehöriger;
- Patient/Angehöriger mit einer schweren kognitiven Störung, die ein zuverlässiges Interview ausschließt;
- Patient und/oder Angehöriger, der nicht befragt werden kann oder keine Auskunft geben kann;
- Abwesenheit von Familie und/oder engen Freunden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten
Patienten auf der Intensivstation von Dijon CHU Burgund
|
|
|
Proches
Verwandte/enge Freunde von Patienten, die auf der Intensivstation von Dijon CHU Burgund hospitalisiert wurden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Differenz der gemessenen Werte (Angehörige/Patienten) auf den Skalen für die Hauptkriterien für die Benennung einer Kontaktperson
Zeitfenster: an der Grundlinie
|
an der Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- QUENOT 2016
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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