- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03261258
Comparación de Criterios para la Designación de Persona de Contacto en Pacientes UCI y Familiares y Amigos Próximos (REPERE II/III)
UCI y Persona de Contacto: Comparación de Criterios de Designación en Pacientes y Familiares y Amigos Próximos
En la gran mayoría de los casos, la persona de confianza (o persona de contacto) no es designada por el paciente (emergencias, situaciones de enfermedad grave, coma, sedación, etc.). El equipo de salud identifica así a una persona que 1) puede no ser la persona que el paciente hubiera designado y 2) puede no ser la más idónea para asumir esta responsabilidad. Aunque el primer punto no es fácil, la principal dificultad para el clínico es saber si está tratando con la "persona adecuada para el trabajo", es decir, una persona capaz de asumir la responsabilidad de la persona de contacto. Esta es una gran responsabilidad en cuanto a la información dada, de transmitir esta información a familiares y amigos, de consultar a los médicos, de ayuda o apoyo en las decisiones médicas, etc. Esta responsabilidad también puede ser difícil de asumir para una sola persona y puede ser útil compartirla entre varios amigos o familiares. En un estudio princeps (QUENOT, 2015), se demostró que el proceso utilizado por el equipo de salud para designar a una persona de contacto se basaba en criterios como el conocimiento de los deseos y valores del paciente, la solidez de la relación con el paciente , y la persona de confianza designada antes del ingreso en la UCI. Sin embargo, desconocemos qué criterios utilizan los propios pacientes o los que utilizan sus allegados y familiares. Este estudio permitirá determinar y medir las posibles diferencias entre los criterios utilizados por el equipo de salud de la UCI (REPERE I), los utilizados por los pacientes (REPERE III) y, finalmente, los utilizados por los allegados y familiares (REPERE II) .
Para ello, 300 personas (150 pacientes y 150 familiares/amigos) completarán cuestionarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21079
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes y sus amigos/familiares que hayan recibido información sobre el estudio
- Pacientes ingresados en la UCI según los criterios definidos por el decreto n° 2002-465 de la ley de 5 de abril de 2002 relativa a los derechos de los pacientes ya la calidad del sistema de salud;
- Pacientes que no pueden designar a una persona de confianza al ingreso;
- Pacientes capaces de designar una persona de confianza al alta de la UCI.
Criterio de exclusión:
- negativa a participar;
- Edad < 18 años;
- Paciente/pariente bajo tutela judicial;
- Paciente/familiar que presenta un trastorno cognitivo mayor que descarta una entrevista confiable;
- Paciente y/o familiar que no puede ser entrevistado o que no puede proporcionar información;
- Ausencia de familiares y/o amigos cercanos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes
Pacientes hospitalizados en la UCI de Dijon CHU Borgoña
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Proches
Familiares/amigos cercanos de pacientes hospitalizados en la UCI de Dijon CHU Borgoña
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Diferencia entre las puntuaciones medidas (familiares/pacientes) en las escalas de los criterios principales para la designación de una persona de contacto
Periodo de tiempo: en la línea de base
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en la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QUENOT 2016
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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