- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03261258
Jämförelse av kriterier för utnämning av en kontaktperson på intensivvårdspatienter och nära vänner och släktingar (REPERE II/III)
ICU och kontaktperson: Jämförelse av kriterier för beteckning hos patienter och nära vänner och släktingar
I de allra flesta fall är inte den förtroende personen (eller kontaktpersonen) utsedd av patienten (akut, svåra sjukdomssituationer, koma, sedering etc.). Vårdteamet identifierar alltså en person som 1) kanske inte är den som patienten skulle ha utpekat och 2) kanske inte är den mest lämpade att ta detta ansvar. Även om den första punkten inte är lätt, är den största svårigheten för läkaren att veta om han har att göra med "rätt person för jobbet", alltså en person som kan ta på sig ansvaret för kontaktpersonen. Detta är ett tungt ansvar när det gäller den information som ges, att förmedla denna information till släkt och vänner, att konsultera läkare, om hjälp eller stöd vid medicinska beslut etc. Detta ansvar kan också vara svårt för en person ensam att ta på sig och det kan vara bra att dela det mellan flera vänner eller släktingar. I en princeps-studie (QUENOT, 2015) visades att den process som vårdteamet använde för att utse en kontaktperson byggde på kriterier som kunskap om patientens önskemål och värderingar, styrkan i relationen med patienten. , och den förtroendeperson som utsetts före intagning till ICU. Däremot vet vi inte vilka kriterier som används av patienterna själva eller de som används av deras nära vänner och anhöriga. Denna studie kommer att göra det möjligt att fastställa och mäta möjliga skillnader mellan de kriterier som används av ICU-sjukvårdsteamet (REPERE I), de som används av patienter (REPERE III) och slutligen de som används av nära vänner och släktingar (REPERE II) .
För att göra detta kommer 300 personer (150 patienter och 150 anhöriga/vänner) att fylla i frågeformulär.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter och deras vänner/släktingar som har fått information om studien
- Patienter som tas in på intensivvårdsavdelningen enligt de kriterier som definieras i dekret nr 2002-465 i lagen av den 5 april 2002 om patienters rättigheter och kvaliteten på hälso- och sjukvården;
- Patienter som inte kan utse en förtroendeperson vid antagning;
- Patienter som kan utse en förtroendefull person vid utskrivning från ICU.
Exklusions kriterier:
- vägran att delta;
- Ålder < 18 år;
- Patient/anhörig under domstolsavdelning;
- Patient/anhörig som presenterar en allvarlig kognitiv störning som utesluter en tillförlitlig intervju;
- Patient och/eller anhörig som inte kan intervjuas eller som inte kan ge information;
- Frånvaro av familj och/eller nära vänner.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Patienter inlagda på ICU i Dijon CHU Burgundy
|
|
|
Procher
Släktingar/nära vänner till patienter inlagda på ICU i Dijon CHU Burgundy
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnad mellan uppmätta poäng (anhöriga/patienter) på skalorna för huvudkriterierna för utnämning av kontaktperson
Tidsram: vid baslinjen
|
vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QUENOT 2016
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .