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Confronto dei criteri per la designazione di una persona di contatto in pazienti in terapia intensiva e amici stretti e parenti (REPERE II/III)

5 febbraio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

ICU e persona di contatto: confronto dei criteri per la designazione in pazienti e amici stretti e parenti

Nella stragrande maggioranza dei casi la persona di fiducia (o referente) non è designata dal paziente (urgenza, situazioni di malattia grave, coma, sedazione, ecc.). L'équipe sanitaria individua così una persona che 1) potrebbe non essere la persona che il paziente avrebbe designato e 2) potrebbe non essere la più idonea ad assumersi questa responsabilità. Sebbene il primo punto non sia facile, la principale difficoltà per il clinico è sapere se ha a che fare con la “persona giusta per il lavoro”, ovvero una persona in grado di assumersi la responsabilità del referente. Questa è una grande responsabilità in termini di informazioni date, di trasmettere queste informazioni a parenti e amici, di consultare i medici, di aiuto o supporto nelle decisioni mediche, ecc. Questa responsabilità può anche essere difficile da assumere per una sola persona e può essere utile condividerla tra più amici o parenti. In uno studio princeps (QUENOT, 2015), è stato dimostrato che il processo utilizzato dall'équipe sanitaria per designare una persona di contatto si basava su criteri quali la conoscenza dei desideri e dei valori del paziente, la forza della relazione con il paziente , e la persona di fiducia designata prima del ricovero in terapia intensiva. Tuttavia, non sappiamo quali siano i criteri utilizzati dai pazienti stessi o quelli utilizzati dai loro amici intimi e parenti. Questo studio consentirà di determinare e misurare le possibili differenze tra i criteri utilizzati dal team sanitario della terapia intensiva (REPERE I), quelli utilizzati dai pazienti (REPERE III) e, infine, quelli utilizzati da amici intimi e parenti (REPERE II) .

Per fare ciò, 300 persone (150 pazienti e 150 parenti/amici) compileranno dei questionari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

42

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dijon, Francia, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in terapia intensiva medica di Dijon CHU Borgogna e loro parenti/amici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti e loro amici/parenti a cui sono state fornite informazioni sullo studio
  • Pazienti ricoverati in terapia intensiva secondo i criteri definiti dal decreto n° 2002-465 della legge del 5 aprile 2002 relativa ai diritti dei pazienti e alla qualità del sistema sanitario;
  • Pazienti impossibilitati a designare una persona di fiducia al momento del ricovero;
  • Pazienti in grado di designare una persona di fiducia alla dimissione dalla terapia intensiva.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare;
  • Età < 18 anni;
  • Paziente/parente sotto tutela giudiziaria;
  • Paziente/parente che presenta un grave disturbo cognitivo che esclude un colloquio affidabile;
  • Paziente e/o parente che non può essere intervistato o che non può fornire informazioni;
  • Assenza di familiari e/o amici intimi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
I pazienti ricoverati in terapia intensiva di Digione CHU Borgogna
Proches
Parenti/amici stretti di pazienti ricoverati in terapia intensiva di Digione CHU Borgogna

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza tra i punteggi misurati (parenti/pazienti) sulle scale dei criteri principali per la designazione di un referente
Lasso di tempo: alla base
alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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