- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03261258
Confronto dei criteri per la designazione di una persona di contatto in pazienti in terapia intensiva e amici stretti e parenti (REPERE II/III)
ICU e persona di contatto: confronto dei criteri per la designazione in pazienti e amici stretti e parenti
Nella stragrande maggioranza dei casi la persona di fiducia (o referente) non è designata dal paziente (urgenza, situazioni di malattia grave, coma, sedazione, ecc.). L'équipe sanitaria individua così una persona che 1) potrebbe non essere la persona che il paziente avrebbe designato e 2) potrebbe non essere la più idonea ad assumersi questa responsabilità. Sebbene il primo punto non sia facile, la principale difficoltà per il clinico è sapere se ha a che fare con la “persona giusta per il lavoro”, ovvero una persona in grado di assumersi la responsabilità del referente. Questa è una grande responsabilità in termini di informazioni date, di trasmettere queste informazioni a parenti e amici, di consultare i medici, di aiuto o supporto nelle decisioni mediche, ecc. Questa responsabilità può anche essere difficile da assumere per una sola persona e può essere utile condividerla tra più amici o parenti. In uno studio princeps (QUENOT, 2015), è stato dimostrato che il processo utilizzato dall'équipe sanitaria per designare una persona di contatto si basava su criteri quali la conoscenza dei desideri e dei valori del paziente, la forza della relazione con il paziente , e la persona di fiducia designata prima del ricovero in terapia intensiva. Tuttavia, non sappiamo quali siano i criteri utilizzati dai pazienti stessi o quelli utilizzati dai loro amici intimi e parenti. Questo studio consentirà di determinare e misurare le possibili differenze tra i criteri utilizzati dal team sanitario della terapia intensiva (REPERE I), quelli utilizzati dai pazienti (REPERE III) e, infine, quelli utilizzati da amici intimi e parenti (REPERE II) .
Per fare ciò, 300 persone (150 pazienti e 150 parenti/amici) compileranno dei questionari.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dijon, Francia, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti e loro amici/parenti a cui sono state fornite informazioni sullo studio
- Pazienti ricoverati in terapia intensiva secondo i criteri definiti dal decreto n° 2002-465 della legge del 5 aprile 2002 relativa ai diritti dei pazienti e alla qualità del sistema sanitario;
- Pazienti impossibilitati a designare una persona di fiducia al momento del ricovero;
- Pazienti in grado di designare una persona di fiducia alla dimissione dalla terapia intensiva.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare;
- Età < 18 anni;
- Paziente/parente sotto tutela giudiziaria;
- Paziente/parente che presenta un grave disturbo cognitivo che esclude un colloquio affidabile;
- Paziente e/o parente che non può essere intervistato o che non può fornire informazioni;
- Assenza di familiari e/o amici intimi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti
I pazienti ricoverati in terapia intensiva di Digione CHU Borgogna
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Proches
Parenti/amici stretti di pazienti ricoverati in terapia intensiva di Digione CHU Borgogna
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Differenza tra i punteggi misurati (parenti/pazienti) sulle scale dei criteri principali per la designazione di un referente
Lasso di tempo: alla base
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alla base
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QUENOT 2016
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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