- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03261258
Vergelijking van criteria voor het aanwijzen van een contactpersoon bij IC-patiënten en naaste vrienden en familie (REPERE II/III)
ICU en contactpersoon: vergelijking van criteria voor aanwijzing bij patiënten en naaste vrienden en familieleden
In de overgrote meerderheid van de gevallen wordt de vertrouwenspersoon (of contactpersoon) niet aangeduid door de patiënt (noodgeval, ernstige ziektesituaties, coma, sedatie, enz.). Het zorgteam identificeert dus een persoon die 1) misschien niet de persoon is die de patiënt zou hebben aangewezen en 2) misschien niet de meest geschikte persoon is om deze verantwoordelijkheid op zich te nemen. Hoewel het eerste punt niet gemakkelijk is, is de grootste moeilijkheid voor de clinicus om te weten of hij te maken heeft met de "juiste persoon voor de taak", dat wil zeggen iemand die in staat is de verantwoordelijkheid van de contactpersoon op zich te nemen. Dit is een zware verantwoordelijkheid wat betreft het verstrekken van informatie, het doorgeven van deze informatie aan familie en vrienden, het raadplegen van de dokters, het helpen of ondersteunen bij medische beslissingen, enz. Deze verantwoordelijkheid kan ook moeilijk zijn voor één persoon alleen en het kan nuttig zijn om deze te delen met meerdere vrienden of familieleden. In een princeps-onderzoek (QUENOT, 2015) bleek dat het proces van het aanwijzen van een contactpersoon door het zorgteam gebaseerd was op criteria als kennis van de wensen en waarden van de patiënt, de kracht van de relatie met de patiënt en de vertrouwenspersoon die is aangewezen vóór opname op de IC. We weten echter niet welke criteria de patiënten zelf of die van hun naaste vrienden en familieleden hanteren. Deze studie zal het mogelijk maken om de mogelijke verschillen vast te stellen en te meten tussen de criteria die worden gebruikt door het IC-zorgteam (REPERE I), die van patiënten (REPERE III) en tot slot die van naaste vrienden en familieleden (REPERE II). .
Hiervoor zullen 300 personen (150 patiënten en 150 familieleden/vrienden) vragenlijsten invullen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten en hun vrienden/familieleden die informatie over het onderzoek hebben gekregen
- Patiënten die op de IC zijn opgenomen volgens de criteria bepaald door decreet nr. 2002-465 van de wet van 5 april 2002 betreffende de rechten van patiënten en de kwaliteit van het gezondheidszorgsysteem;
- Patiënten die bij opname geen vertrouwenspersoon kunnen aanwijzen;
- Patiënten kunnen bij ontslag uit de IC een vertrouwenspersoon aanwijzen.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen;
- Leeftijd < 18 jaar;
- Patiënt/familielid onder curatele;
- Patiënt/familielid met een ernstige cognitieve stoornis die een betrouwbaar interview uitsluit;
- Patiënt en/of familielid die niet kan worden geïnterviewd of die geen informatie kan verstrekken;
- Afwezigheid van familie en/of goede vrienden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
Patiënten opgenomen in de ICU van Dijon CHU Burgundy
|
|
|
Proches
Familieleden/goede vrienden van patiënten die zijn opgenomen op de IC van Dijon CHU Burgundy
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil tussen gemeten scores (familie/patiënt) op de schalen voor de belangrijkste criteria voor het aanwijzen van een contactpersoon
Tijdsspanne: bij basislijn
|
bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QUENOT 2016
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .