- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03261258
Sammenligning av kriterier for utpeking av en kontaktperson hos ICU-pasienter og nære venner og slektninger (REPERE II/III)
ICU og kontaktperson: Sammenligning av kriterier for utpeking hos pasienter og nære venner og slektninger
I de aller fleste tilfeller er ikke tillitspersonen (eller kontaktpersonen) utpekt av pasienten (akutt, alvorlige sykdomssituasjoner, koma, sedasjon osv.). Helseteamet identifiserer dermed en person som 1) kanskje ikke er den personen pasienten ville ha utpekt og 2) kanskje ikke er best egnet til å påta seg dette ansvaret. Selv om det første punktet ikke er lett, er hovedproblemet for klinikeren å vite om han har å gjøre med "den rette personen for jobben", altså en person som er i stand til å ta på seg ansvaret til kontaktpersonen. Dette er et tungt ansvar med tanke på informasjonen som gis, formidling av denne informasjonen til slektninger og venner, konsultasjon med legene, hjelp eller støtte i medisinske avgjørelser, etc. Dette ansvaret kan også være vanskelig for én person alene å ta på seg, og det kan være nyttig å dele det mellom flere venner eller slektninger. I en princeps-studie (QUENOT, 2015) ble det vist at prosessen helseteamet brukte for å utpeke en kontaktperson var basert på kriterier som kunnskap om pasientens ønsker og verdier, styrken i forholdet til pasienten. , og tillitspersonen utpekt før innleggelse til intensivavdelingen. Vi vet imidlertid ikke hvilke kriterier som brukes av pasientene selv eller de som brukes av deres nære venner og pårørende. Denne studien vil gjøre det mulig å bestemme og måle mulige forskjeller mellom kriteriene som brukes av ICU-helseteamet (REPERE I), de som brukes av pasienter (REPERE III) og til slutt de som brukes av nære venner og slektninger (REPERE II) .
For å gjøre dette vil 300 personer (150 pasienter og 150 pårørende/venner) fylle ut spørreskjemaer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter og deres venner/slektninger som har fått informasjon om studien
- Pasienter innlagt på intensivavdelingen i henhold til kriteriene definert i dekret nr. 2002-465 i loven av 5. april 2002 om pasientrettigheter og kvaliteten på helsevesenet;
- Pasienter som ikke kan utpeke en tillitsperson ved innleggelse;
- Pasienter som kan utpeke en tillitsperson ved utskrivning fra intensivavdelingen.
Ekskluderingskriterier:
- avslag på å delta;
- Alder < 18 år;
- Pasient/pårørende under rettsavdeling;
- Pasient/pårørende som presenterer en alvorlig kognitiv lidelse som utelukker et pålitelig intervju;
- Pasient og/eller pårørende som ikke kan intervjues eller som ikke kan gi informasjon;
- Fravær av familie og/eller nære venner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter
Pasienter innlagt på ICU i Dijon CHU Burgundy
|
|
|
Proches
Slektninger/nære venner av pasienter innlagt på ICU i Dijon CHU Burgundy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjellen mellom skårer målt (pårørende/pasienter) på skalaene for hovedkriteriene for utpeking av kontaktperson
Tidsramme: ved baseline
|
ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QUENOT 2016
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .