- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03261258
A kapcsolattartó személy kijelölésére vonatkozó kritériumok összehasonlítása intenzív osztályos betegeknél és közeli barátoknál és rokonoknál (REPERE II/III)
Intenzív osztály és kapcsolattartó: A betegek és közeli barátok és rokonok kijelölési kritériumainak összehasonlítása
A bizalmi személyt (vagy kapcsolattartót) az esetek túlnyomó többségében nem a beteg jelöli ki (sürgősségi, súlyos betegséghelyzetek, kóma, szedáció stb.). Az egészségügyi csapat így azonosítja azt a személyt, aki 1) nem feltétlenül az a személy, akit a beteg kijelölt volna, és 2) nem a legalkalmasabb e felelősség vállalására. Bár az első pont nem könnyű, a klinikus számára a fő nehézség az, hogy tudja, a "megfelelő személlyel" van-e dolga, vagyis olyan személlyel, aki képes vállalni a kapcsolattartó személy felelősségét. Súlyos felelősség ez az átadott információk, az információk rokonoknak és barátoknak való továbbítása, az orvosokkal való konzultáció, az orvosi döntésekben nyújtott segítség vagy támogatás stb. tekintetében. Ezt a felelősséget egy személy számára is nehéz lehet egyedül felvállalni, és hasznos lehet több barát vagy rokon között megosztani. Egy princeps-tanulmányban (QUENOT, 2015) kimutatták, hogy az egészségügyi csapat által a kapcsolattartó személy kijelölésére alkalmazott folyamat olyan kritériumokon alapult, mint a páciens kívánságainak és értékeinek ismerete, a beteggel való kapcsolat erőssége. , és az intenzív osztályra történő felvétel előtt kijelölt bizalmi személy. Azt azonban nem tudjuk, hogy maguk a betegek, illetve közeli barátaik, rokonaik milyen kritériumokat alkalmaznak. Ez a tanulmány lehetővé teszi az intenzív osztály egészségügyi csapata (REPERE I), a betegek által használt kritériumok (REPERE III) és végül a közeli barátok és rokonok (REPERE II) által használt kritériumok közötti lehetséges különbségek meghatározását és mérését. .
Ennek érdekében 300 személy (150 beteg és 150 rokon/barát) tölt ki kérdőívet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek és barátaik/rokonaik, akik tájékoztatást kaptak a vizsgálatról
- Az intenzív osztályra felvett betegek a betegek jogairól és az egészségügyi ellátórendszer minőségéről szóló, 2002. április 5-i törvény 2002-465 számú rendeletében meghatározott kritériumok szerint;
- Azok a betegek, akik a felvételkor nem tudnak megbízható személyt kijelölni;
- A betegek az intenzív osztályról való elbocsátáskor megbízható személyt jelölhetnek ki.
Kizárási kritériumok:
- A részvétel megtagadása;
- Életkor < 18 év;
- a bíróság gondozásában lévő beteg/rokon;
- súlyos kognitív zavart bemutató beteg/rokon, amely kizárja a megbízható interjút;
- Beteg és/vagy hozzátartozó, akit nem lehet meghallgatni, vagy aki nem tud tájékoztatást adni;
- Család és/vagy közeli barátok hiánya.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Betegek
Betegek kórházba a Dijon CHU Burgundy intenzív osztályán
|
|
|
Proches
A Dijon CHU Burgundy intenzív osztályán kórházba került betegek rokonai/közeli barátai
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kapcsolattartó személy kijelölésének fő kritériumaira vonatkozó skálákon mért pontszámok (rokonok/betegek) közötti különbség
Időkeret: alapvonalon
|
alapvonalon
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QUENOT 2016
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .