- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03261258
Yhteyshenkilön nimeämiskriteerien vertailu tehohoitopotilaiden ja läheisten ystävien ja sukulaisten kohdalla (REPERE II/III)
Tehohoito ja yhteyshenkilö: Potilaiden ja läheisten ystävien ja sukulaisten nimeämiskriteerien vertailu
Suurimmassa osassa tapauksista luottamushenkilöä (tai yhteyshenkilöä) ei potilas ole nimennyt (hätätilanteet, vakavat sairaustilanteet, kooma, sedaatio jne.). Terveydenhuoltotiimi tunnistaa siten henkilön, joka 1) ei ehkä ole se henkilö, jonka potilas olisi nimennyt ja 2) ei ehkä ole sopivin ottamaan tätä vastuuta. Vaikka ensimmäinen kohta ei ole helppo, kliikon suurin vaikeus on tietää, onko hän tekemisissä "työhön oikean henkilön" kanssa, joka tarkoittaa henkilöä, joka pystyy ottamaan vastuun yhteyshenkilöstä. Tämä on raskas vastuu annettujen tietojen, näiden tietojen välittämisen sukulaisille ja ystäville, lääkärien kuulemisen, avun tai tuen antamisessa lääketieteellisissä päätöksissä jne. Tätä vastuuta voi olla myös vaikea ottaa yhdelle yksin ja se voi olla hyödyllistä jakaa se useiden ystävien tai sukulaisten kesken. Princeps-tutkimuksessa (QUENOT, 2015) osoitettiin, että terveydenhuoltotiimin käyttämä yhteyshenkilön nimeämisprosessi perustui kriteereihin, kuten potilaan toiveiden ja arvojen tuntemiseen, potilassuhteen vahvuuteen. ja luottamushenkilö, joka on nimetty ennen teho-osastolle pääsyä. Emme kuitenkaan tiedä, mitä kriteereitä potilaat itse tai heidän läheiset ystävänsä ja sukulaisensa käyttävät. Tämän tutkimuksen avulla on mahdollista määrittää ja mitata mahdollisia eroja teho-osaston terveydenhuoltotiimin (REPERE I), potilaiden (REPERE III) ja lopuksi läheisten ystävien ja sukulaisten (REPERE II) käyttämien kriteerien välillä. .
Tätä varten 300 henkilöä (150 potilasta ja 150 sukulaista/ystävää) täyttää kyselylomakkeet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ja heidän ystävänsä/sukulaiset, joille on annettu tietoa tutkimuksesta
- Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle 5. huhtikuuta 2002 annetun lain asetuksessa nro 2002-465 määriteltyjen kriteerien mukaisesti potilaiden oikeuksista ja terveydenhuoltojärjestelmän laadusta;
- Potilaat, jotka eivät voi nimetä luottamushenkilöä vastaanottoon mennessä;
- Potilaat voivat nimetä luottamushenkilön teho-osastolta poistuessaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta;
- Ikä < 18 vuotta;
- Potilas/sukulainen tuomioistuimen osastolla;
- Potilas/sukulainen, jolla on vakava kognitiivinen häiriö, joka sulkee pois luotettavan haastattelun;
- Potilas ja/tai sukulainen, jota ei voida haastatella tai joka ei voi antaa tietoja;
- Perheen ja/tai läheisten ystävien poissaolo.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
Potilaat sairaalahoidossa Dijon CHU Burgundyn teho-osastolla
|
|
|
Proches
Dijon CHU Burgundyn teho-osastolla sairaalahoidossa olevien potilaiden sukulaiset/läheiset ystävät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yhteyshenkilön nimeämisen pääkriteerien asteikoilla mitattujen pisteiden välinen ero (sukulaiset/potilaat)
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QUENOT 2016
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .