- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03261258
Comparaison des critères de désignation d'une personne de contact chez les patients des soins intensifs et les amis et parents proches (REPERE II/III)
Unité de soins intensifs et personne de contact : comparaison des critères de désignation chez les patients et les amis et parents proches
Dans la très grande majorité des cas, la personne de confiance (ou personne de contact) n'est pas désignée par le patient (urgence, situations pathologiques graves, coma, sédation, etc.). L'équipe soignante identifie ainsi une personne qui 1) peut ne pas être celle que le patient aurait désignée et 2) peut ne pas être la plus apte à assumer cette responsabilité. Si le premier point n'est pas simple, la principale difficulté pour le clinicien est de savoir s'il a affaire à la « bonne personne pour le poste », c'est-à-dire à une personne capable d'assumer la responsabilité de l'interlocuteur. C'est une lourde responsabilité en termes d'informations données, de transmission de ces informations à des proches et amis, de consultation des médecins, d'aide ou de soutien à la décision médicale, etc. Cette responsabilité peut aussi être difficile à assumer par une seule personne et il peut être utile de la partager entre plusieurs amis ou parents. Dans une étude princeps (QUENOT, 2015), il a été montré que le processus utilisé par l'équipe soignante pour désigner un interlocuteur reposait sur des critères tels que la connaissance des souhaits et des valeurs du patient, la force de la relation avec le patient , et la personne de confiance désignée avant l'admission aux soins intensifs. Cependant, nous ne savons pas quels critères sont utilisés par les patients eux-mêmes ou ceux utilisés par leurs proches. Cette étude permettra de déterminer et de mesurer les éventuelles différences entre les critères utilisés par l'équipe soignante des soins intensifs (REPERE I), ceux utilisés par les patients (REPERE III) et enfin, ceux utilisés par les proches (REPERE II) .
Pour ce faire, 300 personnes (150 patients et 150 parents/amis) rempliront des questionnaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Dijon, France, 21079
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients et leurs amis/parents qui ont reçu des informations sur l'étude
- Les patients admis en réanimation selon les critères définis par le décret n° 2002-465 de la loi du 5 avril 2002 relative aux droits des malades et à la qualité du système de santé ;
- Patients incapables de désigner une personne de confiance à l'admission ;
- Patients pouvant désigner une personne de confiance à leur sortie de réanimation.
Critère d'exclusion:
- Refus de participer ;
- Âge < 18 ans ;
- Patient/parent sous tutelle du tribunal ;
- Patient/parent présentant un trouble cognitif majeur excluant un entretien fiable ;
- Patient et/ou proche qui ne peut pas être interrogé ou qui ne peut pas fournir d'informations ;
- Absence de famille et/ou d'amis proches.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Les patients
Patients hospitalisés en réanimation de Dijon CHU Bourgogne
|
|
|
Proches
Parents/amis proches des patients hospitalisés en réanimation de Dijon CHU Bourgogne
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Différence entre les scores mesurés (proches/patients) sur les échelles des principaux critères de désignation d'un interlocuteur
Délai: au départ
|
au départ
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QUENOT 2016
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .