- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03261518
Zkoumání vztahu mezi kontrastní nefropatií a měřením kaválního indexu u pacientů s ileem při ED
23. srpna 2017 aktualizováno: Ali Yusuf Uyanik, Derince Training and Research Hospital
Vyšetřování vztahu mezi kontrastní nefropatií a měřením kaválního indexu u pacientů s podezřením na ileus na urgentním příjmu
V této studii se výzkumníci zaměřili na vyhodnocení výskytu vena cava inferior diamater na ultrazvukovém vedení intravaskulárního objemu před diagnózou kontrastu
- zesílené CT pro diagnostické účely u pacientů s ileem a pro vyšetření incidence a rizika rozvoje kontrastní nefropatie v důsledku kontrastu - zesílené CT.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Naše práce bude prováděna ve vzdělávací a výzkumné nemocnici Kocaeli Derince Emergency Service.
Budou vypočítáni a zaznamenáni pacienti, kteří mají na pohotovosti podstoupit vyšetření břišní kontrastní počítačovou tomografií (CT), kteří jsou starší 18 let a kteří jsou odesláni na pohotovostní oddělení nemocnice Kocaeli Derince Education and Research Hospital.
Mehran rizikové skóre bude vypočteno a zaznamenáno na naší klinice.
Nejprve se aplikuje 3 ml / kg IV fyziologického roztoku (SF) a poté se aplikuje 1 ml / kg / h IV SF po dobu nejméně 6 hodin po výstřiku.
Kromě toho pacienti s kontrastním CT břicha podstoupili pohotovostní kontrolní ultrazvukové zobrazení (včetně měření průměru duté žíly pro hodnocení stavu objemu pacienta).
Pacienti, kteří byli přijati do naší všeobecné ordinace a nebyli sledováni po dobu alespoň 48 hodin, pacienti s alergiemi na kontrastní látky, pacienti s substituční terapií ledvin, těhotenství, pacienti s kontrastním CT vyšetřením během posledních 10 dnů a pacienti, kteří nebyli informováni, nebudou být odveden do studovny.
O studii budou informováni všichni pohotovostní lékaři.
Pro všechny CT výstřely bude použito méně než 100 ml hypoosmolární neiontové kontrastní látky.
Pacienti budou hodnoceni na rozvoj kontrastní nefropatie podle biochemických testů 48-72 hodin po CT akvizici.
Lékaři hodnotící pacienty v pohotovostních a všeobecných chirurgických službách budou muset zaznamenávat krevní testy, které považují za nezbytné pro diagnostické a terapeutické účely, a pro použití ve studii nebude odebírána žádná krev navíc.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorek komunity
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili kontrastní CT břicha a byli přijati na naše oddělení všeobecné chirurgie minimálně na 48 hodin
- Písemně informovaní pacienti
- Pacienti starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- S alergií na kontrastní látky
- Příběh renální substituční terapie
- Expozice kontrastní látky během posledních 10 dnů
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhadněte kontrastní nefropatii u pacientů s nízkým objemem pomocí výpočtu Vena cava indexu
Časové okno: 48 hodin
|
Odhadnout kontrastní nefropatii u pacientů s nízkým objemovým stavem pomocí výpočtu Vena cava indexu V této studii jsme se zaměřili na zhodnocení incidence vena cava inferior vena cava na ultrazvukovém vedení intravaskulárního objemu před diagnózou kontrastního CT a prozkoumali výskyt a vývoj kontrastní nefropatie v důsledku kontrastního CT.
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kelly AM, Dwamena B, Cronin P, Bernstein SJ, Carlos RC. Meta-analysis: effectiveness of drugs for preventing contrast-induced nephropathy. Ann Intern Med. 2008 Feb 19;148(4):284-94. doi: 10.7326/0003-4819-148-4-200802190-00007. Erratum In: Ann Intern Med. 2008 Aug 5;149(3):219.
- Habeb M, Agac MT, Aliyev F, Pehlivanoglu S, Ongen Z. [Contrast media-induced nephropathy: clinical burden and current attempts for prevention]. Anadolu Kardiyol Derg. 2005 Jun;5(2):124-9. Turkish.
- McCullough PA, Choi JP, Feghali GA, Schussler JM, Stoler RM, Vallabahn RC, Mehta A. Contrast-Induced Acute Kidney Injury. J Am Coll Cardiol. 2016 Sep 27;68(13):1465-1473. doi: 10.1016/j.jacc.2016.05.099.
- Sanaei-Ardekani M, Movahed MR, Movafagh S, Ghahramani N. Contrast-induced nephropathy: a review. Cardiovasc Revasc Med. 2005 Apr-Jun;6(2):82-8. doi: 10.1016/j.carrev.2005.07.004.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
24. srpna 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
15. prosince 2017
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
15. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
25. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
25. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KÜ GOKAEK 2017/1.13
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nefropatie vyvolaná kontrastem
-
Medical University of GrazDokončenoPlicní Hypertenze | Komorová funkce | MR Phase Contrast Velocity Imaging | Late Enhancement PatternsRakousko