- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03261518
Varjoainenefropatian ja kaulan indeksin mittaamisen välisen suhteen tutkiminen potilailla, joilla on ileus ED-potilailla
keskiviikko 23. elokuuta 2017 päivittänyt: Ali Yusuf Uyanik, Derince Training and Research Hospital
Varjoainenefropatian ja poikkisuolen indeksin mittaamisen välisen suhteen tutkiminen potilailla, joilla on epäilty suolentulehdus päivystysosastolla
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan onttolaskimon alemman läpimitan esiintyvyyttä intravaskulaarisen tilavuuden ultraääniohjauksessa ennen varjoainediagnoosia.
- tehostettu TT diagnostisiin tarkoituksiin ileuspotilailla ja varjoainenefropatian ilmaantuvuuden ja riskin tutkimiseksi - tehostettu TT.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Työmme toteutetaan Kocaeli Derincen koulutus- ja tutkimussairaalan ensiapupalvelussa.
Potilaat, joille on määrä ottaa päivystyspoliklinikalla vatsan kontrastitietokonetomografia (CT) ja jotka ovat yli 18-vuotiaita ja jotka lähetetään tutkimukseen Kocaeli Derincen koulutus- ja tutkimussairaalan päivystykseen, lasketaan ja kirjataan.
Mehranin riskipisteet lasketaan ja kirjataan klinikallamme.
3 ml/kg IV fysiologista suolaliuosta (SF) levitetään ensin ja sitten 1 ml/kg/h IV SF vähintään 6 tunnin ajan pistosten jälkeen.
Lisäksi potilaille, joilla oli kontrastoitu vatsan TT, tehtiin hätätarkkailuultraäänikuvaus (mukaan lukien onttolaskimon halkaisijan mittaus potilaan tilavuuden arvioimiseksi).
Potilaat, jotka on otettu yleiskirurgiamme ja joita ei ole seurattu vähintään 48 tuntiin, potilaat, joilla on varjoaineallergia, potilaat, jotka saavat munuaiskorvaushoitoa, raskaudet, potilaat, joille on tehty varjoaineella tehty CT-skannaus viimeisen 10 päivän aikana, ja potilaat, joille ei ole ilmoitettu viedä tutkimukseen.
Kaikille ensiapulääkäreille tiedotetaan tutkimuksesta.
Kaikissa TT-kuvissa käytetään alle 100 ml hypoosmolaarista, ionitonta varjoainetta.
Potilaat arvioidaan varjoainenefropatian kehittymisen suhteen biokemiallisten määritysten perusteella 48–72 tuntia TT:n hankinnan jälkeen.
Päivystys- ja yleiskirurgiapalveluissa potilaita arvioivien lääkäreiden tulee tallentaa diagnostisiin ja hoitotarkoituksiin tarpeellisiksi katsomansa verikokeet, eikä ylimääräistä verta oteta tutkimukseen käytettäväksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteisön näyte
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin vatsan alueen kontrastikuvaus ja jotka on otettu yleiskirurgian osastollemme vähintään 48 tunniksi
- Kirjalliset tiedot potilaat
- Yli 18-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Varjoaineallergian kanssa
- Tarina munuaiskorvaushoidosta
- Varjoainealtistus viimeisen 10 päivän aikana
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi kontrastin nefropatia potilailla, joilla on pieni tilavuus laskemalla vena cava -indeksi
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Arvioi kontrastinefropatia potilailla, joilla on matala tilavuus laskemalla onttolaskimoindeksi Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan onttolaskimon inferiorin esiintyvyyttä intravaskulaarisen tilavuuden ultraääniohjauksessa ennen varjoaineella tehdyn TT:n diagnoosia sekä tutkimaan ilmaantuvuutta ja kehitystä. kontrastitehostetusta TT:stä johtuvaa varjoainenefropatiaa.
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kelly AM, Dwamena B, Cronin P, Bernstein SJ, Carlos RC. Meta-analysis: effectiveness of drugs for preventing contrast-induced nephropathy. Ann Intern Med. 2008 Feb 19;148(4):284-94. doi: 10.7326/0003-4819-148-4-200802190-00007. Erratum In: Ann Intern Med. 2008 Aug 5;149(3):219.
- Habeb M, Agac MT, Aliyev F, Pehlivanoglu S, Ongen Z. [Contrast media-induced nephropathy: clinical burden and current attempts for prevention]. Anadolu Kardiyol Derg. 2005 Jun;5(2):124-9. Turkish.
- McCullough PA, Choi JP, Feghali GA, Schussler JM, Stoler RM, Vallabahn RC, Mehta A. Contrast-Induced Acute Kidney Injury. J Am Coll Cardiol. 2016 Sep 27;68(13):1465-1473. doi: 10.1016/j.jacc.2016.05.099.
- Sanaei-Ardekani M, Movahed MR, Movafagh S, Ghahramani N. Contrast-induced nephropathy: a review. Cardiovasc Revasc Med. 2005 Apr-Jun;6(2):82-8. doi: 10.1016/j.carrev.2005.07.004.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 24. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 25. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 25. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KÜ GOKAEK 2017/1.13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kontrastin aiheuttama nefropatia
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRekrytointi
-
Oihane Lapuente OcamicaTuntematon
-
Instituto Materno Infantil Prof. Fernando FigueiraUniversidade Federal do Ceara; Instituto de Saúde Elpidio de AlmeidaValmisTyö, inducedBrasilia
-
University of BotswanaValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...Valmis
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmisRaskaus | Työ, inducedYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmisRaskaus | Työ, inducedYhdysvallat
-
Helse Stavanger HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalValmisRaskaus | Työ, inducedNorja
-
Hillel Yaffe Medical CenterRekrytointi
Kliiniset tutkimukset alemman onttolaskimon ultraääni
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaKeskuslaskimopaine ja alalaskimon laajenemisindeksi nesteen vastaavuuden arvioinnissa septisessä sokissa olevilla potilailla
-
Ain Shams UniversityRekrytointiNukutus | Kraniotomia | Induktio | Alaonttolaskimo | Taitettavuusindeksi | Caval Aorta IndeksiEgypti
-
Hamad Medical CorporationRekrytointiSydänkirurgia | Hemodynaaminen seuranta | ICUQatar
-
ShenZhen KYD Biomedical Technology Co., Ltd.Valmis
-
VenitiPeruutettuSyvä laskimotromboosi | KeuhkoemboliaUusi Seelanti, Australia
-
Group of Research in Minimally Invasive TechniquesSERVEI (Sociedad Española de Radiología Vascular e Intervencionista)Valmis
-
C. R. BardValmisTuleva, monikeskustutkimus Bard® Denali™ -palautettavasta huono-onttolaskimon suodatinjärjestelmästäKeuhkoveritulppaYhdysvallat
-
Indonesia UniversityValmisIntuboimattomat potilaat teho-osastolla ja elvytyshuoneessaIndonesia
-
Mahidol UniversityRekrytointiShokki | Septinen shokkiThaimaa