- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03261518
Undersøkelse av forholdet mellom kontrastnefropati og kavalindeksmåling hos pasienter med ileus i ED
23. august 2017 oppdatert av: Ali Yusuf Uyanik, Derince Training and Research Hospital
Undersøkelse av forholdet mellom kontrastnefropati og kavalindeksmåling hos pasienter med mistanke om ileus i akuttmottaket
I denne studien hadde etterforskerne som mål å evaluere forekomsten av vena cava inferior diamater på ultralydveiledning av intravaskulært volum før diagnose av kontrast
- forsterket CT for diagnostiske formål hos ileuspasienter og for å undersøke forekomst og risiko for å utvikle kontrastnefropati på grunn av kontrast - forsterket CT.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vårt arbeid vil bli utført i Kocaeli Derince Education and Research Hospital Emergency Service.
Pasienter som er planlagt å motta abdominal kontrast-computertomografi (CT) skanner på legevakten, som er over 18 år, som henvises til Kocaeli Derince Education and Research Hospital Emergency Department for studien, vil bli beregnet og registrert.
Mehran-risikoskårene vil bli beregnet og registrert i vår klinikk.
3 ml / kg IV fysiologisk saltvann (SF) påføres først og deretter 1 ml / kg / time IV SF påføres i minst 6 timer etter skudd.
I tillegg gjennomgikk pasienter med kontrastert abdominal CT akuttovervåking med ultralyd (inkludert måling av vena cava diameter for evaluering av pasientens volumstatus).
Pasienter som ble innlagt på vår generelle operasjon og ikke fulgt opp i minst 48 timer, pasienter med kontrastallergi, pasienter med nyreerstatningsterapi, graviditeter, pasienter med kontrastforsterkede CT-skanninger i løpet av de siste 10 dagene, og pasienter som ikke er informert vil ikke bli tatt med til studiet.
Alle legevakt vil bli informert om studien.
Mindre enn 100 ml hypoosmolart, ikke-ionisk kontrastmateriale vil bli brukt til alle CT-skudd.
Pasienter vil bli evaluert for utvikling av kontrastnefropati i henhold til biokjemiske analyser 48-72 timer etter CT-innsamling.
Leger som vurderer pasienter i akutt- og generell kirurgi vil bli pålagt å registrere blodprøver som de anser som nødvendige for diagnostiske og terapeutiske formål, og det vil ikke bli samlet inn ekstra blod for bruk i studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Samfunnsprøve
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk kontrastabdominal CT og ble innlagt på vår generelle kirurgiske avdeling i minst 48 timer
- Skriftlig informerte pasienter
- Pasienter over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Med kontrastmiddelallergi
- Historien om nyreerstatningsterapi
- Kontrastmiddeleksponering i løpet av de siste 10 dagene
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimer kontrastnefropati hos pasienter med lav volumstatus ved å beregne Vena cava-indeksen
Tidsramme: 48 timer
|
Estimer kontrastnefropati hos pasienter med lav volumstatus ved å beregne Vena cava indeks I denne studien hadde vi som mål å evaluere forekomsten av vena cava inferior vena cava på ultralydveiledning av intravaskulært volum før diagnose av kontrastforsterket CT og å undersøke forekomsten og utviklingen av kontrastnefropati på grunn av kontrastforsterket CT.
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kelly AM, Dwamena B, Cronin P, Bernstein SJ, Carlos RC. Meta-analysis: effectiveness of drugs for preventing contrast-induced nephropathy. Ann Intern Med. 2008 Feb 19;148(4):284-94. doi: 10.7326/0003-4819-148-4-200802190-00007. Erratum In: Ann Intern Med. 2008 Aug 5;149(3):219.
- Habeb M, Agac MT, Aliyev F, Pehlivanoglu S, Ongen Z. [Contrast media-induced nephropathy: clinical burden and current attempts for prevention]. Anadolu Kardiyol Derg. 2005 Jun;5(2):124-9. Turkish.
- McCullough PA, Choi JP, Feghali GA, Schussler JM, Stoler RM, Vallabahn RC, Mehta A. Contrast-Induced Acute Kidney Injury. J Am Coll Cardiol. 2016 Sep 27;68(13):1465-1473. doi: 10.1016/j.jacc.2016.05.099.
- Sanaei-Ardekani M, Movahed MR, Movafagh S, Ghahramani N. Contrast-induced nephropathy: a review. Cardiovasc Revasc Med. 2005 Apr-Jun;6(2):82-8. doi: 10.1016/j.carrev.2005.07.004.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
24. august 2017
Primær fullføring (FORVENTES)
15. desember 2017
Studiet fullført (FORVENTES)
15. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
25. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KÜ GOKAEK 2017/1.13
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kontrastindusert nefropati
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityRekrutteringHøy risiko | Primær IgA-NEPHROPATHY | KaukasereDen russiske føderasjonen
Kliniske studier på inferior vena cava ultralyd
-
Washington University School of MedicineAvsluttet