- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03266497
Kvalita stravy mezi nehispánskými černochy narozenými v USA a v zahraničí
28. srpna 2017 aktualizováno: Sara C. Folta
Kvalita stravy u nehispánských černochů narozených v USA a narozených v zahraničí: Údaje NHANES 2003–2012
Tato studie porovnává kvalitu stravy mezi černochy narozenými v USA a nehispánskými černochy narozenými v zahraničí pomocí shromážděných dat NHANES.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie využívá skóre Alternative Healthy Eating Index-2010 (AHEI-2010) a Dietary Approach to Stop Hypertension (DASH) ke srovnání kvality stravy mezi lidmi narozenými v USA (n=3 837) a narozenými v zahraničí (n=406) nehispánci. Dospělí černé pleti ve věku 22–79 let na základě shromážděných celostátně reprezentativních údajů (NHANES 2003–2012); a také podle délky pobytu v USA.
Asociace mezi nativním stavem a kvalitou stravy byla provedena pomocí lineární regrese upravené o více proměnných pro kontinuální celkové skóre kvality stravy a jejich složek nebo multinomické (polytomní) logistické regrese pro kategorické tertily (nízké, střední nebo vysoké) celkových skóre a jejich složek. .
Studie zjistila, že černoši narození v zahraničí měli výrazně vyšší skóre AHEI-2010 a DASH ve srovnání s černochy narozenými v USA a příznivější příjem pro mnoho složek skóre.
Mezi černochy narozenými v zahraničí se kvalita stravy významně nelišila podle délky pobytu.
U černochů narozených v zahraničí byla pravděpodobnější, že budou ve vysokém než nízkém tertilu pro ovoce (včetně a bez ovocné šťávy), zeleninu (kromě škrobové zeleniny), procento celozrnných výrobků a omega-3 mastné kyseliny.
Celkově studie naznačuje, že černoši narození v zahraničí mají lepší kvalitu stravy ve srovnání s jejich protějšky narozenými v USA.
Zvážení nativního stavu mezi americkými černochy ve výzkumu výživy a úsilí o veřejné zdraví může proto zlepšit přesnost charakterizace příjmu ve stravě a usnadnit vývoj cílených nutričních intervencí ke snížení nemocí souvisejících s dietou u různorodé černošské populace v USA.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4243
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
22 let až 79 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie zahrnovala 4 243 nehispánských černochů, včetně 3 837 narozených v USA (90,4 %) a 406 narozených v zahraničí (9,6 %).
Ve srovnání s černochy narozenými v USA byl vyšší podíl černochů narozených v zahraničí muži, dosáhli vyššího vzdělání, byli klasifikováni jako normální nebo s nadváhou, nikdy nebyli kuřáci, provozovali fyzickou aktivitu a měli nižší energetický příjem.
Ve srovnání s těmi, kteří byli v USA po dobu < 10 let, více černochů narozených v zahraničí, kteří byli v USA po dobu ≥ 30 let, byli současnými kuřáky (14,8 % vs. 5,0 %), měli vyšší příjem (IPR ≥ 4,00 : 43,5 % vs. 7,9 %, v tomto pořadí) a vyšší procento s vysokoškolským vzděláním nebo vyšším (39,4 % vs. 18,3 %, v tomto pořadí).
Černoši narození v zahraničí pobývající v USA ≥ 30 let vykazovali vyšší BMI ve srovnání s těmi, kteří pobývali v USA po dobu < 10 let (28,8 vs. 26,7 kg/m2).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 22-79
Kritéria vyloučení:
- Těhotné subjekty
- Energetický příjem ≤600 kcal a ≥ 4800 kcal
- Nejsou k dispozici žádné dietní údaje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upraveno AHEI-2010
Časové okno: 2003-2012
|
Mezi komponenty patří: ovoce (kromě ovocné šťávy) (s/d); zelenina (kromě bílých brambor) (s/d); celá zrna (ekvivalenty oz/d); nápoje slazené cukrem (s/d); ořechy, luštěniny a rostlinné bílkoviny (ekvivalenty oz/d); červené/zpracované maso (s/d); omega-3 tuky s dlouhým řetězcem (EPA+DHA; mg/d); polynenasycené tuky (PUFA; % kcal/d); sodík (mg/d); a alkohol (nápoje/d).
Potenciální rozsah 0-100 bodů a vyšší skóre svědčí o vyšší kvalitě stravy
|
2003-2012
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravené skóre DASH
Časové okno: 2003-2012
|
Kvintilové dietní skóre založené na potravinách hodnotící dodržování diety DASH, která byla vyvinuta jako dietní přístup k prevenci a léčbě hypertenze.
Mezi složky revidovaného skóre patří zelenina, ovoce, celozrnné výrobky, ořechy a luštěniny, sodík, červené a zpracované maso a nápoje slazené cukrem.
|
2003-2012
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2003
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. srpna 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
30. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
30. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R01HL115189 (NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .