- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03266497
Étrend minősége az Egyesült Államokban született és külföldön született, nem spanyol származású feketék körében
2017. augusztus 28. frissítette: Sara C. Folta
Étrend minősége az Egyesült Államokban született és külföldön született, nem spanyol származású feketék körében: NHANES 2003-2012 adatok
Ez a tanulmány az egyesült államokbeli és a külföldi születésű, nem spanyol származású feketék étrendi minőségét hasonlítja össze az összevont NHANES adatok felhasználásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány az Alternative Healthy Eating Index-2010 (AHEI-2010) és a Dietary Approach to Stop Hypertension (DASH) pontszámokat használja az egyesült államokbeli (n=3837) és a külföldi születésű (n=406) nem spanyol származásúak étrendjének összehasonlítására. 22-79 éves fekete felnőttek, országosan reprezentatív összesített adatok alapján (NHANES 2003-2012); valamint az USA-beli tartózkodási idő hossza szerint.
A születés és az étrend minősége közötti összefüggést többváltozós korrigált lineáris regresszióval végeztük a folyamatos teljes étrendminőségi pontszámok és összetevőik esetén, vagy multinomiális (politóm) logisztikus regressziót az összpontszámok és összetevőik kategorikus harmadrészei (alacsony, közepes vagy magas) esetén. .
A tanulmány megállapította, hogy a külföldi születésű feketék szignifikánsan magasabb AHEI-2010 és DASH pontszámot értek el, mint az Egyesült Államokban született feketék, és a pontszám sok összetevőjére kedvezőbb volt a bevitel.
A külföldi születésű feketék körében az étrend minősége nem különbözött jelentősen a tartózkodási idő szerint.
A külföldi származású feketék nagyobb valószínűséggel voltak a magasabb, mint az alacsony harmadban a gyümölcsök (beleértve a gyümölcslevet is), a zöldségek (a keményítőtartalmú zöldségek kivételével), a teljes kiőrlésű gabonák és az omega-3 zsírsavak százalékos aránya.
Összességében a tanulmány azt sugallja, hogy a külföldi születésű feketék étrendje jobb, mint az Egyesült Államokban született társaiké.
Az amerikai feketék születésének figyelembevétele a táplálkozáskutatásban és a közegészségügyi erőfeszítésekben ezért javíthatja a táplálékfelvételek jellemzésének pontosságát, és elősegítheti a célzott táplálkozási beavatkozások kidolgozását az étrenddel összefüggő betegségek csökkentésére az Egyesült Államok sokszínű fekete populációjában.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
4243
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
22 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgált populáció 4243 nem spanyol származású feketebõl állt, köztük 3837 amerikai születésû (90,4%) és 406 külföldi születésû (9,6%).
Az Egyesült Államokban született feketékhez képest a külföldi születésű feketék nagyobb arányban voltak férfiak, magasabb iskolai végzettségűek, normálisnak vagy túlsúlyosnak minősültek, soha nem dohányoztak, nem végeztek fizikai aktivitást, és alacsonyabb az energiabevitelük.
Azokhoz képest, akik 10 évnél fiatalabbak voltak az Egyesült Államokban, a több mint 30 éve az Egyesült Államokban tartózkodó külföldi származású feketék közül többen dohányoztak (14,8% vs. 5,0%), és magasabb jövedelműek (4,00 IPR ≥ : 43,5% vs. 7,9%, illetve magasabb százalék a főiskolai vagy magasabb végzettséggel (39,4% vs. 18,3%).
A több mint 30 éve az Egyesült Államokban élő, külföldi születésű feketék magasabb BMI-ről számoltak be, mint az Egyesült Államokban kevesebb mint 10 éve élő feketék (28,8 vs. 26,7 kg/m2).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 22-79
Kizárási kritériumok:
- Terhes alanyok
- Energiabevitel ≤600 kcal és ≥ 4800 kcal
- Nem állnak rendelkezésre táplálkozási adatok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kiigazított AHEI-2010
Időkeret: 2003-2012
|
Az összetevők a következők: gyümölcs (a gyümölcslé kivételével) (s/d); zöldségek (a fehér burgonya kivételével) (s/d); teljes kiőrlésű gabonák (oz-ekvivalens/d); cukorral édesített italok (s/d); diófélék, hüvelyesek és növényi fehérje (oz-ekvivalens/d); vörös/feldolgozott hús (s/n); hosszú szénláncú omega-3 zsírok (EPA+DHA; mg/d); többszörösen telítetlen zsírok (PUFA; % kcal/d); nátrium (mg/d); és alkohol (ital/nap).
Potenciális 0-100 pont és magasabb pontszámok magasabb étrendminőséget jeleznek
|
2003-2012
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Adaptált DASH pontszám
Időkeret: 2003-2012
|
A kvintilis, élelmiszer-alapú étrendi pontszám a DASH diéta betartását értékeli, amelyet diétás megközelítésként fejlesztettek ki a magas vérnyomás megelőzésére és kezelésére.
A felülvizsgált pontszám összetevői közé tartoznak a zöldségek, a gyümölcsök, a teljes kiőrlésű gabonák, a diófélék és a hüvelyesek, a nátrium, a vörös és a feldolgozott hús, valamint a cukorral édesített italok.
|
2003-2012
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2003. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 28.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01HL115189 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diétás szokás
-
Assaf-Harofeh Medical CenterIsmeretlenA méhüreg lidokainnal történő átöblítésének hatékonyságának értékelése a hiszterosalpingo-hab szonográfia előtt az eljárással összefüggő fájdalom csökkentéséreIzrael
-
Grupo Cooperativo de Estudio y Tratamiento de las...Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Ministry...BefejezveDi Novo akut mieloid leukémiaSpanyolország
-
Medical University of ViennaBefejezveAnális sipoly | Minimális invazív sebészet | Vérlemezkékben gazdag fibrin habAusztria
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezve22q11 deléciós szindróma Di George szindrómaFranciaország
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityToborzásAgyi betegségek | Agydaganatok | Neuro-degeneratív betegség | Agyi (idegrendszeri) rákok | Agyi artériás betegség | Neurológiai DIKína
-
Hôpital le VinatierBefejezveDi George szindrómaFranciaország