- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03272412
Progesteron v séru v den přenosu embrya a míra těhotenství.
30. ledna 2019 aktualizováno: Elena Labarta, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Vliv hladin sérového progesteronu v den přenosu embrya v cyklech přípravy umělého endometria na počet probíhajících těhotenství.
Tato studie si klade za cíl analyzovat, zda hladiny progsteronu v séru v den přenosu embrya souvisí s mírou probíhajícího těhotenství v cyklech přípravy umělé endometria s intravaginálním mikronizovaným progesteronem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1205
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46015
- Instituto Valenciano de Infertilidad Spain
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 46 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy, které podstupují léčbu IVF s umělou přípravou endometria s hormonální substituční terapií.
Popis
Kritéria pro zařazení
- Věk <50 let
Cyklus hormonální substituční terapie pro přenos embryí v kterékoli z následujících situací:
- Embrya v čerstvém cyklu s darovanými oocyty.
- Následné embryotransfery vitrifikovaných embryí v cyklech darovaných oocytů.
- Zmrazené transfery embryí v cyklech s autologními oocyty.
- Endometriální linie: >6,5-7 mm (s trilaminárním aspektem) v proliferativní fázi, před zavedením progesteronu.
- Podávání přirozeného mikronizovaného progesteronu intravaginálně (400 mg/12 hodin po dobu 5 celých dnů (10 dávek), před přenosem embrya a udržováno do 12. týdne těhotenství.
- Embryo transfer blastocysty (den 5-6).
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení
- Děložní patologie (submukózní nebo intramurální myomy (>4 cm) nebo které deformují dutinu děložní; polypy endometria nebo Müllerovy anomálie; nebo adnexální anomálie (komunikující hydrosalpinx).
- Souběžná účast v jiné klinické studii.
- Účast v jiné klinické studii před zařazením do této studie, která by mohla ovlivnit cíle této studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace sérových hladin progesteronu
Časové okno: Den přenosu embrya
|
Hladiny progesteronu v séru
|
Den přenosu embrya
|
|
Probíhající těhotenství v závislosti na rozmezí hladin progesteronu.
Časové okno: Týden 5-12 po transferu embryí
|
Ultrazvuk k potvrzení probíhajícího těhotenství
|
Týden 5-12 po transferu embryí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
28. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
28. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
5. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1704-VLC-024-EL
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Míra pokračujícího těhotenství
-
AmgenAktivní, ne náborPokročilé pevné nádory | Kirsten Rat Sarkom (KRAS) mutace pG12CSpojené státy, Belgie, Španělsko, Tchaj-wan, Rakousko, Japonsko, Itálie, Holandsko, Spojené království, Austrálie, Německo, Jižní Korea, Kanada