- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03272412
Progesterone sierico nel giorno del trasferimento dell'embrione e tasso di gravidanza.
30 gennaio 2019 aggiornato da: Elena Labarta, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Impatto dei livelli sierici di progesterone nel giorno del trasferimento dell'embrione nei cicli di preparazione dell'endometrio artificiale sul tasso di gravidanza in corso.
Questo studio mira ad analizzare se i livelli sierici di progsterone nel giorno del trasferimento embrionale sono correlati con il tasso di gravidanza in corso nei cicli di preparazione dell'endometrio artificiale con progesterone micronizzato intravaginale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1205
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Valencia, Spagna, 46015
- Instituto Valenciano de Infertilidad Spain
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 46 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne sottoposte a trattamenti di fecondazione in vitro con preparazione endometriale artificiale con terapia ormonale sostitutiva.
Descrizione
Criterio di inclusione
- Età <50 anni
Ciclo di terapia ormonale sostitutiva per il trasferimento di embrioni in una qualsiasi delle seguenti situazioni:
- Embrioni in ciclo fresco con ovociti donati.
- Successivi trasferimenti di embrioni di embrioni vetrificati in cicli di ovociti donati.
- Trasferimento di embrioni congelati in cicli con ovociti autologhi.
- Linea endometriale: >6,5-7 mm (con aspetto trilaminare) in fase proliferativa, prima dell'introduzione del progesterone.
- Somministrazione di progesterone micronizzato naturale per via intravaginale (400 mg/12 ore per 5 giorni completi (10 dosi), prima del trasferimento embrionale e mantenuto fino alla settimana 12 di gravidanza.
- Trasferimento embrionale di blastocisti (giorno 5-6).
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione
- Patologia uterina (fibromi sottomucosi o intramurali (>4 cm) o che deformano la cavità uterina; polipi endometriali o anomalie mülleriane; o anomalie annessiali (idrosalpinge comunicante).
- Partecipazione simultanea a un altro studio clinico.
- Partecipazione a un altro studio clinico prima dell'inclusione nel presente studio e che potrebbe influenzare gli obiettivi del presente studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazione dei livelli sierici di progesterone
Lasso di tempo: Il giorno del trasferimento dell'embrione
|
Livelli sierici di progesterone
|
Il giorno del trasferimento dell'embrione
|
|
Gravidanze in corso a seconda dei livelli di progesterone.
Lasso di tempo: Settimana 5-12 dopo il trasferimento dell'embrione
|
Ultrasuoni per confermare la gravidanza in corso
|
Settimana 5-12 dopo il trasferimento dell'embrione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
28 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
28 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
5 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1704-VLC-024-EL
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .