Progesteron w surowicy w dniu transferu zarodka i wskaźnik ciąż.
30 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Elena Labarta, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Wpływ stężenia progesteronu w surowicy w dniu transferu zarodka w cyklach preparacji sztucznego endometrium na wskaźnik trwających ciąż.
Niniejsze badanie ma na celu analizę, czy poziomy progsteronu w surowicy w dniu transferu zarodka są związane z odsetkiem trwających ciąż w cyklach sztucznego przygotowania endometrium z dopochwowym mikronizowanym progesteronem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1205
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46015
- Instituto Valenciano de Infertilidad Spain
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 48 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety poddawane zabiegom IVF z preparacją sztucznego endometrium z hormonalną terapią zastępczą.
Opis
Kryteria przyjęcia
- Wiek <50 lat
Cykl hormonalnej terapii zastępczej do transferu zarodków w jednej z następujących sytuacji:
- Zarodki w świeżym cyklu z oddanymi komórkami jajowymi.
- Kolejne transfery zarodków zeszklonych zarodków w cyklach oocytów dawców.
- Transfery zamrożonych zarodków w cyklach z autologicznymi komórkami jajowymi.
- Linia endometrium: >6,5-7 mm (z aspektem trójwarstwowym) w fazie proliferacyjnej, przed wprowadzeniem progesteronu.
- Dopochwowe podanie naturalnego mikronizowanego progesteronu (400 mg/12 godzin przez 5 pełnych dni (10 dawek), przed transferem zarodka i utrzymywanie do 12. tygodnia ciąży.
- Transfer zarodka blastocysty (dzień 5-6).
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia
- Patologia macicy (mięśniaki podśluzówkowe lub śródścienne (>4 cm) lub deformujące jamę macicy, polipy endometrium lub anomalie Müllera lub anomalie przydatków (komunikujące wodniaki jajowodu).
- Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym.
- Udział w innym badaniu klinicznym przed włączeniem do niniejszego badania, który może mieć wpływ na cele niniejszego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie poziomów progesteronu w surowicy
Ramy czasowe: Dzień transferu zarodków
|
Poziomy progesteronu w surowicy
|
Dzień transferu zarodków
|
|
Trwające ciąże w zależności od zakresów poziomów progesteronu.
Ramy czasowe: Tydzień 5-12 po transferze zarodków
|
USG w celu potwierdzenia trwającej ciąży
|
Tydzień 5-12 po transferze zarodków
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1704-VLC-024-EL
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .