- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03272412
Seerumin progesteroni alkionsiirtopäivänä ja raskausaste.
keskiviikko 30. tammikuuta 2019 päivittänyt: Elena Labarta, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Seerumin progesteronitasojen vaikutus alkionsiirtopäivänä keinotekoisissa kohdun limakalvon valmistelusykleissä käynnissä olevaan raskausasteeseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida, liittyvätkö seerumin progsteronitasot alkionsiirtopäivänä jatkuvaan raskauteen keinotekoisissa kohdun limakalvon valmistusjaksoissa, joissa käytetään intravaginaalista mikronisoitua progesteronia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1205
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46015
- Instituto Valenciano de Infertilidad Spain
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, jotka saavat IVF-hoitoa keinotekoisella kohdun limakalvovalmisteella ja hormonikorvaushoidolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ikä <50 vuotta
Hormonikorvaushoitojakso alkionsiirtoa varten missä tahansa seuraavista tilanteista:
- Alkiot tuoreessa syklissä luovutettujen munasolujen kanssa.
- Myöhemmät lasitettujen alkioiden alkionsiirrot luovutettujen munasolujen sykleissä.
- Jäädytetty alkio siirtyy sykleissä autologisten munasolujen kanssa.
- Endometriumlinja: >6,5-7 mm (trilaminaarinen näkökulma) proliferatiivisessa vaiheessa ennen progesteronin lisäämistä.
- Luonnollisen mikronisoidun progesteronin anto vaginaalisesti (400 mg/12 tuntia 5 kokonaisena päivänä (10 annosta) ennen alkionsiirtoa ja säilytetään raskausviikkoon 12 asti.
- Blastokystan alkionsiirto (päivät 5-6).
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit
- Kohdun patologia (submukoosiset tai intramuraaliset fibroidit (> 4 cm) tai jotka muuttavat kohdun onteloa; endometriumin polyypit tai Müllerian poikkeavuudet; tai adnexaaliset poikkeavuudet (kommunikoiva hydrosalpinx).
- Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen ennen sisällyttämistä tähän tutkimukseen ja joka saattaa vaikuttaa tämän tutkimuksen tavoitteisiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin progesteronitasojen pitoisuus
Aikaikkuna: Alkionsiirtopäivä
|
Seerumin progesteronitasot
|
Alkionsiirtopäivä
|
|
Jatkuvat raskaudet riippuen progesteronitasojen vaihteluvälistä.
Aikaikkuna: Viikko 5-12 alkionsiirron jälkeen
|
Ultraääni meneillään olevan raskauden vahvistamiseksi
|
Viikko 5-12 alkionsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1704-VLC-024-EL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jatkuva raskausaste
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
Bryan TompsonValmisRate tai ortodonttinen hampaiden liikeKanada
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineLopetettuTurvallisuus | pCR-nopeus | BCT RateKiina
-
Third People's Hospital of Jingdezhen CityRekrytointi
-
Alexandra Hospital, Athens, GreeceValmisKolonoskopia | Adenooman havaitsemisnopeus | Adenoma Miss Rate | RetroflexioKreikka
-
Nanjing Medical UniversityValmisSydämen vajaatoiminta | Eteisvärinä | Rate Control | Katetrin ablaatioKiina
-
Nova Scotia Health AuthorityHeart and Stroke Foundation of CanadaRekrytointiEteisvärinä (AF) | Rate Control | Sydämen vajaatoiminta säilytetyllä ejektiofraktiolla (HFPEF) | Sydämen vajaatoiminta ja lievästi vähentynyt ejektiofraktio | Rytmin säätelyKanada
-
National Taiwan University HospitalValmisEteisvärinä | Rate Control | Kardiopulmonaalinen harjoitustestiTaiwan
-
Mylan Inc.Theravance BiopharmaValmisKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, COPD | Low Peak Inspiratory Flow Rate (PIFR)Yhdysvallat