- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03272412
Progesterona sérica el día de la transferencia embrionaria y tasa de embarazo.
30 de enero de 2019 actualizado por: Elena Labarta, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Impacto de los niveles de progesterona sérica el día de la transferencia de embriones en ciclos de preparación de endometrio artificial en la tasa de embarazo en curso.
Este estudio tiene como objetivo analizar si los niveles de Progsterona sérica el día de la Transferencia Embrionaria están relacionados con la tasa de Embarazo en Curso en ciclos de preparación de endometrio artificial con progesterona micronizada intravaginal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1205
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46015
- Instituto Valenciano de Infertilidad Spain
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 46 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres que estén en tratamiento de FIV con preparación endometrial artificial con terapia de reemplazo hormonal.
Descripción
Criterios de inclusión
- Edad <50 años
Ciclo de terapia de reemplazo hormonal para transferencia de embriones en cualquiera de las siguientes situaciones:
- Embriones en ciclo fresco con ovocitos de donación.
- Transferencias posteriores de embriones de embriones vitrificados en ciclos de ovocitos donados.
- Transferencias de embriones congelados en ciclos con ovocitos autólogos.
- Línea endometrial: >6,5-7mm (con aspecto trilaminar) en fase proliferativa, antes de introducir progesterona.
- Administración de progesterona natural micronizada por vía intravaginal (400 mg/12 horas durante 5 días completos (10 dosis), antes de la transferencia embrionaria y mantenida hasta la semana 12 de gestación.
- Transferencia embrionaria de blastocisto (día 5-6).
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión
- Patología uterina (fibromas submucosos o intramurales (> 4 cm) o que deformen la cavidad uterina; pólipos endometriales o anomalías müllerianas; o anomalías anexiales (hidrosálpinx comunicante).
- Participación simultánea en otro estudio clínico.
- Participación en otro estudio clínico antes de la inclusión en el presente estudio, y que podría afectar los objetivos del presente estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de los niveles de progesterona sérica
Periodo de tiempo: El día de la transferencia de embriones
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Niveles de progesterona sérica
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El día de la transferencia de embriones
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Embarazos en curso dependiendo de los rangos de niveles de progesterona.
Periodo de tiempo: Semana 5-12 después de la transferencia de embriones
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Ultrasonido para confirmar embarazo en curso
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Semana 5-12 después de la transferencia de embriones
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
28 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
5 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1704-VLC-024-EL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .