- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03272412
Serumprogesteron am Tag des Embryotransfers und Schwangerschaftsrate.
30. Januar 2019 aktualisiert von: Elena Labarta, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Einfluss des Serum-Progesteronspiegels am Tag des Embryotransfers in künstlichen Endometrium-Vorbereitungszyklen auf die anhaltende Schwangerschaftsrate.
Diese Studie zielt darauf ab, zu analysieren, ob die Progsteronspiegel im Serum am Tag des Embryotransfers mit der Rate der anhaltenden Schwangerschaft in Zyklen zur künstlichen Endometriumpräparation mit intravaginal mikronisiertem Progesteron zusammenhängen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1205
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Valencia, Spanien, 46015
- Instituto Valenciano de Infertilidad Spain
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Frauen, die sich IVF-Behandlungen mit künstlichem Endometriumpräparat mit Hormonersatztherapie unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Alter <50 Jahre alt
Zyklus der Hormonersatztherapie für den Embryotransfer in einer der folgenden Situationen:
- Embryonen im frischen Zyklus mit gespendeten Eizellen.
- Nachfolgende Embryotransfers von vitrifizierten Embryonen in Zyklen von gespendeten Eizellen.
- Gefrierembryotransfers in Zyklen mit körpereigenen Eizellen.
- Endometriumlinie: > 6,5-7 mm (mit trilaminarem Aspekt) in der proliferativen Phase, vor der Einführung von Progesteron.
- Intravaginale Verabreichung von natürlichem mikronisiertem Progesteron (400 mg/12 Stunden für 5 vollständige Tage (10 Dosen) vor dem Embryotransfer und beibehalten bis zur Schwangerschaftswoche 12.
- Embryotransfer der Blastozyste (Tag 5-6).
- Unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien
- Uteruspathologie (submuköse oder intramurale Myome (>4 cm) oder die die Gebärmutterhöhle deformieren; Endometriumpolypen oder Müller-Anomalien; oder Adnexanomalien (kommunizierende Hydrosalpinx).
- Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie.
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie vor der Aufnahme in die vorliegende Studie, die die Ziele der vorliegenden Studie beeinflussen könnte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konzentration des Serum-Progesteronspiegels
Zeitfenster: Der Tag des Embryotransfers
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Progesteronspiegel im Serum
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Der Tag des Embryotransfers
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Laufende Schwangerschaften je nach Progesteronspiegel reichen.
Zeitfenster: Woche 5-12 nach dem Embryotransfer
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Ultraschall zur Bestätigung einer laufenden Schwangerschaft
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Woche 5-12 nach dem Embryotransfer
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. September 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. November 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1704-VLC-024-EL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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