- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03272412
Serumprogesteron på dagen for embryooverførsel og graviditetsrate.
30. januar 2019 opdateret af: Elena Labarta, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Indvirkning af serumprogesteronniveauer på dagen for embryooverførsel i kunstige endometrieforberedelsescyklusser på den igangværende graviditetsrate.
Denne undersøgelse har til formål at analysere, om serumprogsteronniveauer på dagen for embryooverførsel er relateret til igangværende graviditetsrate i kunstige endometrieforberedelsescyklusser med intravaginal mikroniseret progesteron.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1205
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46015
- Instituto Valenciano de Infertilidad Spain
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 46 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder, der gennemgår IVF-behandlinger med kunstigt endometriepræparat med hormonal substitutionsterapi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Alder <50 år
Hormonal erstatningsterapicyklus til embryooverførsel i en af følgende situationer:
- Embryoer i frisk cyklus med donerede oocytter.
- Efterfølgende embryooverførsler af forglasede embryoner i cyklusser af donerede oocytter.
- Frosne embryooverførsler i cyklusser med autologe oocytter.
- Endometrielinje: >6,5-7 mm (med trilaminært aspekt) i proliferativ fase, før progesteron introduceres.
- Administration af naturligt mikroniseret progesteron intravaginalt (400 mg/12 timer i 5 hele dage (10 doser), før embryooverførsel og opretholdt indtil graviditetsuge 12.
- Embryooverførsel af blastocyst (dag 5-6).
- Underskrevet informeret samtykke
Eksklusionskriterier
- Uterin patologi (submukøse eller intramurale fibromer (>4 cm) eller som deformerer livmoderhulen; endometriepolypper eller Müllerian-anomalier; eller adnexale anomalier (kommunikerende hydrosalpinx).
- Samtidig deltagelse i et andet klinisk studie.
- Deltagelse i et andet klinisk studie før inklusion i nærværende undersøgelse, og som kunne påvirke formålet med nærværende undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentration af serumprogesteronniveauer
Tidsramme: Dagen for embryooverførsel
|
Serum progesteron niveauer
|
Dagen for embryooverførsel
|
|
Igangværende graviditeter afhængigt af progesteronniveauer.
Tidsramme: Uge 5-12 efter embryooverførsel
|
Ultralyd for at bekræfte igangværende graviditet
|
Uge 5-12 efter embryooverførsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
28. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. september 2017
Først opslået (Faktiske)
5. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1704-VLC-024-EL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Løbende graviditetsrate
-
AmgenAktiv, ikke rekrutterendeAvancerede solide tumorer | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) pG12C mutationForenede Stater, Belgien, Spanien, Taiwan, Østrig, Japan, Italien, Holland, Det Forenede Kongerige, Australien, Tyskland, Sydkorea, Canada
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige