- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03272412
Serumprogesteron på dagen for embryooverføring og graviditetsfrekvens.
30. januar 2019 oppdatert av: Elena Labarta, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Påvirkning av serumprogesteronnivåer på dagen for embryooverføring i kunstige endometrieforberedelsessykluser på pågående graviditetsfrekvens.
Denne studien tar sikte på å analysere om serumprogsteronnivåer på dagen for embryooverføring er relatert til pågående graviditetsfrekvens i kunstige endometrieforberedelsessykluser med intravaginalt mikronisert progesteron.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1205
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania, 46015
- Instituto Valenciano de Infertilidad Spain
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 48 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner som gjennomgår IVF-behandlinger med kunstig endometriepreparat med hormonell erstatningsterapi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Alder <50 år
Hormonell erstatningsterapisyklus for embryooverføring i noen av følgende situasjoner:
- Embryoer i ny syklus med donerte oocytter.
- Påfølgende embryooverføringer av forglassede embryoer i sykluser av donerte oocytter.
- Frosne embryooverføringer i sykluser med autologe oocytter.
- Endometrielinje: >6,5-7 mm (med trilaminært aspekt) i proliferativ fase, før introduksjon av progesteron.
- Administrering av naturlig mikronisert progesteron intravaginalt (400 mg/12 timer i 5 hele dager (10 doser), før embryooverføringen og opprettholdes til graviditetsuke 12.
- Embryooverføring av blastocyst (dag 5-6).
- Signert informert samtykke
Eksklusjonskriterier
- Uterin patologi (submukøse eller intramurale fibromer (>4 cm) eller som deformerer livmorhulen; endometriepolypper eller Müllerian-anomalier; eller adnexale anomalier (kommuniserende hydrosalpinx).
- Samtidig deltakelse i en annen klinisk studie.
- Deltakelse i en annen klinisk studie før inkludering i denne studien, og som kan påvirke målene for denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Konsentrasjon av serumprogesteronnivåer
Tidsramme: Dagen for embryooverføring
|
Serumprogesteronnivåer
|
Dagen for embryooverføring
|
Pågående graviditeter avhengig av progesteronnivåer.
Tidsramme: Uke 5-12 etter embryooverføring
|
Ultralyd for å bekrefte pågående graviditet
|
Uke 5-12 etter embryooverføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
28. november 2018
Studiet fullført (Faktiske)
28. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
5. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1704-VLC-024-EL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pågående graviditetsrate
-
Suzhou Genhouse Bio Co., Ltd.RekrutteringAdvAdvanced solide svulster | Kirsten Rat SarkomKina
-
AmgenRekrutteringAvanserte solide svulster | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) pG12C mutasjonForente stater, Italia, Taiwan, Spania, Storbritannia, Australia, Østerrike, Tyskland, Belgia, Japan, Nederland, Korea, Republikken, Canada
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia