- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03272412
A szérum progeszteron az embriótranszfer napján és a terhességi arány.
2019. január 30. frissítette: Elena Labarta, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
A szérum progeszteronszintjének hatása az embriótranszfer napján a mesterséges méhnyálkahártya-előkészítési ciklusokban a folyamatban lévő terhességi rátára.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy elemezze, hogy az embriótranszfer napján mért szérum progszteronszintek összefüggésben vannak-e az intravaginális mikronizált progeszteronnal végzett mesterséges endometrium-előkészítési ciklusok folyamatos terhességi arányával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1205
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Valencia, Spanyolország, 46015
- Instituto Valenciano de Infertilidad Spain
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nők, akik IVF kezelésen esnek át mesterséges endometrium preparátummal és hormonpótló terápiával.
Leírás
Befogadási kritériumok
- Életkor <50 év
Hormonális helyettesítő terápia ciklus embriótranszferhez a következő helyzetek bármelyikében:
- Friss ciklusban lévő embriók adományozott petesejtekkel.
- Üveges embriók későbbi embriótranszferei adományozott petesejtek ciklusaiban.
- A fagyasztott embrió átvitele ciklusokban történik autológ oocitákkal.
- Endometrium vonal: >6,5-7mm (trilamináris aspektussal) proliferatív fázisban, progeszteron bevezetése előtt.
- Természetes mikronizált progeszteron intravaginális beadása (400 mg/12 óra 5 teljes napon át (10 adag), az embrióátültetés előtt és a terhesség 12. hétéig fenntartva.
- Blasztociszta embriótranszfer (5-6. nap).
- Aláírt tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok
- Méhpatológia (submucous vagy intramurális mióma (>4 cm), vagy amelyek deformálják a méh üregét; endometrium polipok vagy Mülleri anomáliák; vagy adnexális rendellenességek (kommunikáló hydrosalpinx).
- Egyidejű részvétel egy másik klinikai vizsgálatban.
- Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban a jelen vizsgálatba való felvétel előtt, és amely hatással lehet a jelen vizsgálat céljaira.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérum progeszteronszintjének koncentrációja
Időkeret: Az embrióátültetés napja
|
A szérum progeszteron szintje
|
Az embrióátültetés napja
|
|
Folyamatos terhességek a progeszteronszinttől függően.
Időkeret: Az embriótranszfer utáni 5-12. hét
|
Ultrahang a folyamatban lévő terhesség megerősítésére
|
Az embriótranszfer utáni 5-12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. november 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. november 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 1.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 30.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1704-VLC-024-EL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Folyamatos terhességi arány
-
AmgenAktív, nem toborzóElőrehaladott szilárd daganatok | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) pG12C mutációEgyesült Államok, Belgium, Spanyolország, Tajvan, Ausztria, Japán, Olaszország, Hollandia, Egyesült Királyság, Ausztrália, Németország, Dél -Korea, Kanada