- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03283748
Detekce záchvatů motoru pomocí WBAN (DMS-WBAN)
23. února 2021 aktualizováno: Mohawk College
Detekce záchvatů motoru pomocí bezdrátové sítě Body Area Network
Tato studie si klade za cíl shromáždit údaje o pohybu motoru pomocí senzorů k detekci generalizovaných tonicko-klonických záchvatů.
K detekci záchvatů poslouží nositelné senzory podobné chytrým hodinkám.
Navrhovaný systém se bude skládat ze 3-4 nositelných bezdrátových senzorů na rukou a nohou.
Data z těchto senzorů budou odeslána do hrud a shromážděna do centrálního centra pro analýzu a detekci GTC záchvatů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Klíčem projektu je digitální zpracování signálů shromážděných pohybových dat.
Lékařské aplikační senzory od Analog Devices budou mít účastníci kolem zápěstí a nohou.
Tyto senzory budou nepřetržitě sbírat data o pohybu motoru.
Data budou odeslána do cloudu, odkud budou shromažďována v centrálním uzlu pro digitální zpracování a detekci signálu.
Výsledky analýzy dat budou porovnány se standardními výsledky EEG pro tonicko-klonické záchvaty a výsledky budou ověřeny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L9C 0E5
- Mini Thomas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- subjekt má záchvaty nebo symptomy záchvatů
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Měření motorických pohybů
Nositelné senzory akcelerometru vyrobené předními výrobci dostanou účastníci na ruce a nohy.
Tyto senzory budou použity k měření zrychlení, která budou ovlivněna pohyby motoru.
|
Nositelné senzory dostanou účastníci k nošení a budou shromažďována data o pohybu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření zrychlení
Časové okno: 3 měsíce
|
Pohyby motoru způsobí změny ve zrychlení.
Senzory akcelerometru budou použity k měření zrychlení jako první krok k detekci tonických klonických záchvatů
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Digitální zpracování dat
Časové okno: 3 měsíce
|
Shromážděná surová data zrychlení budou zpracována v počítači se softwarem MATLAB za použití technik zpracování digitálního signálu.
Tyto techniky pomohou identifikovat data a odlišit pohyby záchvatů od normálních pohybů, čímž pomohou detekovat údaje o záchvatech
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mini Thomas, M.Eng., Mohawk College
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
- Non-EEG based ambulatory seizure detection designed for home use: What is available and how will it influence epilepsy care?
- Electromyography-based seizure detector: Preliminary results comparing a generalized tonic-clonic seizure detection algorithm to video-EEG recordings
- Safe and sound? A systematic literature review of seizure detection methods for personal useSafe and sound? A systematic literature review of seizure detection methods for personal use
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
25. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
14. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3596
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nositelné senzory
-
Masimo CorporationDokončeno
-
Centre Hospitalier du LuxembourgDokončenoDiabetes mellitus, typ 1Lucembursko
-
HTL-Strefa S.A.Dokončeno