Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce záchvatů motoru pomocí WBAN (DMS-WBAN)

23. února 2021 aktualizováno: Mohawk College

Detekce záchvatů motoru pomocí bezdrátové sítě Body Area Network

Tato studie si klade za cíl shromáždit údaje o pohybu motoru pomocí senzorů k detekci generalizovaných tonicko-klonických záchvatů. K detekci záchvatů poslouží nositelné senzory podobné chytrým hodinkám. Navrhovaný systém se bude skládat ze 3-4 nositelných bezdrátových senzorů na rukou a nohou. Data z těchto senzorů budou odeslána do hrud a shromážděna do centrálního centra pro analýzu a detekci GTC záchvatů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Klíčem projektu je digitální zpracování signálů shromážděných pohybových dat. Lékařské aplikační senzory od Analog Devices budou mít účastníci kolem zápěstí a nohou. Tyto senzory budou nepřetržitě sbírat data o pohybu motoru. Data budou odeslána do cloudu, odkud budou shromažďována v centrálním uzlu pro digitální zpracování a detekci signálu. Výsledky analýzy dat budou porovnány se standardními výsledky EEG pro tonicko-klonické záchvaty a výsledky budou ověřeny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L9C 0E5
        • Mini Thomas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • subjekt má záchvaty nebo symptomy záchvatů

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Měření motorických pohybů
Nositelné senzory akcelerometru vyrobené předními výrobci dostanou účastníci na ruce a nohy. Tyto senzory budou použity k měření zrychlení, která budou ovlivněna pohyby motoru.
Nositelné senzory dostanou účastníci k nošení a budou shromažďována data o pohybu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření zrychlení
Časové okno: 3 měsíce
Pohyby motoru způsobí změny ve zrychlení. Senzory akcelerometru budou použity k měření zrychlení jako první krok k detekci tonických klonických záchvatů
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Digitální zpracování dat
Časové okno: 3 měsíce
Shromážděná surová data zrychlení budou zpracována v počítači se softwarem MATLAB za použití technik zpracování digitálního signálu. Tyto techniky pomohou identifikovat data a odlišit pohyby záchvatů od normálních pohybů, čímž pomohou detekovat údaje o záchvatech
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mini Thomas, M.Eng., Mohawk College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

25. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3596

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nositelné senzory

Předplatit