Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van motorische aanvallen met behulp van WBAN (DMS-WBAN)

23 februari 2021 bijgewerkt door: Mohawk College

Detectie van motorische aanvallen met behulp van Wireless Body Area Network

Deze studie heeft tot doel de motorische bewegingsgegevens te verzamelen met behulp van sensoren om gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen te detecteren. Draagbare sensoren vergelijkbaar met slimme horloges zullen worden gebruikt om aanvallen te detecteren. Het voorgestelde systeem zal bestaan ​​uit 3-4 draagbare draadloze sensoren die op de handen en benen worden gedragen. De gegevens van deze sensoren worden naar de kluit gestuurd en verzameld naar een centrale hub voor analyse en detectie van GTC-aanvallen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De kern van het project is de digitale signaalverwerking van de verzamelde bewegingsgegevens. De medische toepassingssensoren van Analog Devices worden om de pols en benen van de deelnemers gedragen. Deze sensoren verzamelen continu de motorbewegingsgegevens. De gegevens worden naar de cloud gestuurd, vanwaar ze worden verzameld op een centrale hub voor digitale signaalverwerking en detectie. De resultaten van de gegevensanalyse worden vergeleken met de standaard EEG-resultaten voor tonisch-clonische aanvallen en de resultaten worden geverifieerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L9C 0E5
        • Mini Thomas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt epileptische aanvallen of symptomen van epileptische aanvallen heeft

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Meting van motorische bewegingen
Draagbare Accelerometer-sensoren vervaardigd door toonaangevende fabrikanten zullen aan de deelnemers worden gegeven om rond handen en benen te worden gedragen. Deze sensoren zullen worden gebruikt om versnellingen te meten die worden beïnvloed door de motorbewegingen.
Apparaat: Draagbare sensoren
De deelnemers krijgen draagbare sensoren om te dragen en er worden bewegingsgegevens verzameld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van versnelling
Tijdsspanne: 3 maanden
Motorbewegingen zullen veranderingen in acceleratie veroorzaken. Accelerometer-sensoren zullen worden gebruikt om de versnelling te meten als een eerste stap op weg naar detectie van tonisch-clonische aanvallen
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Digitale signaalverwerking van de gegevens
Tijdsspanne: 3 maanden
De verzamelde onbewerkte versnellingsgegevens worden verwerkt in een computer met MATLAB-software met behulp van digitale signaalverwerkingstechnieken. Deze technieken zullen helpen bij het identificeren van de gegevens en het onderscheiden van aanvalsbewegingen van normale bewegingen, waardoor aanvalsgegevens kunnen worden gedetecteerd
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mohawk College

Medewerkers

Hamilton Health Sciences Corporation
Ryerson University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mini Thomas, M.Eng., Mohawk College

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3596

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aanvallen, tonisch-clonische

Klinische onderzoeken op Draagbare sensoren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren