- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03283748
Detecção de convulsões motoras usando WBAN (DMS-WBAN)
23 de fevereiro de 2021 atualizado por: Mohawk College
Detecção de convulsões motoras usando rede de área corporal sem fio
Este estudo visa coletar os dados do movimento motor usando sensores para detectar convulsões tônico-clônicas generalizadas.
Sensores vestíveis semelhantes a relógios inteligentes serão usados para detectar convulsões.
O sistema proposto consistirá em 3-4 sensores sem fio vestíveis usados nas mãos e pernas.
Os dados desses sensores serão enviados para o clod e coletados para um hub central para análise e detecção de convulsões GTC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A chave do projeto é o processamento de sinal digital dos dados de movimento coletados.
Os sensores de aplicação médica da Analog Devices serão usados no pulso e nas pernas dos participantes.
Esses sensores coletarão continuamente os dados de movimento do motor.
Os dados serão enviados para a nuvem de onde serão coletados em um hub central para processamento e detecção de sinais digitais.
Os resultados da análise de dados serão comparados com os resultados padrão de EEG para convulsões tônico-clônicas e os resultados serão verificados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L9C 0E5
- Mini Thomas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sujeito tem convulsões ou sintomas de convulsões
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Medição de Movimentos Motores
Sensores de acelerômetro vestíveis fabricados pelos principais fabricantes serão entregues aos participantes para serem usados nas mãos e pernas.
Esses sensores serão usados para medir acelerações que serão impactadas pelos movimentos do motor.
|
Sensores vestíveis serão fornecidos aos participantes para serem usados e os dados de movimento serão coletados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição da Aceleração
Prazo: 3 meses
|
Os movimentos do motor causarão mudanças na aceleração.
Os sensores do acelerômetro serão usados para medir a aceleração como um primeiro passo para a detecção de convulsões tônico-clônicas
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Processamento de sinal digital dos dados
Prazo: 3 meses
|
Os dados brutos de aceleração coletados serão processados em um computador com software MATLAB usando técnicas de processamento de sinais digitais.
Essas técnicas ajudarão a identificar os dados e diferenciar os movimentos convulsivos dos movimentos normais, ajudando assim a detectar os dados das convulsões
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mini Thomas, M.Eng., Mohawk College
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
- Non-EEG based ambulatory seizure detection designed for home use: What is available and how will it influence epilepsy care?
- Electromyography-based seizure detector: Preliminary results comparing a generalized tonic-clonic seizure detection algorithm to video-EEG recordings
- Safe and sound? A systematic literature review of seizure detection methods for personal useSafe and sound? A systematic literature review of seizure detection methods for personal use
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
25 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3596
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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