- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03283748
Registrering af motoranfald ved hjælp af WBAN (DMS-WBAN)
23. februar 2021 opdateret af: Mohawk College
Registrering af motoriske anfald ved hjælp af trådløst kropsområdenetværk
Denne undersøgelse har til formål at indsamle motoriske bevægelsesdata ved hjælp af sensorer til at detektere generaliserede toniske kloniske anfald.
Bærbare sensorer, der ligner smarture, vil blive brugt til at opdage anfald.
Det foreslåede system vil bestå af 3-4 bærbare trådløse sensorer båret på hænder og ben.
Dataene fra disse sensorer vil blive sendt til klumpen og indsamlet til en central hub til analyse og detektion af GTC-anfald.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Projektets nøgle er digital signalbehandling af de indsamlede bevægelsesdata.
De medicinske applikationssensorer fra Analog Devices vil blive båret rundt om deltagernes håndled og ben.
Disse sensorer vil løbende indsamle motorbevægelsesdata.
Dataene vil blive sendt til skyen, hvorfra de vil blive indsamlet ved en central hub til digital signalbehandling og detektion.
Dataanalyseresultaterne vil blive sammenlignet med standard EEG-resultaterne for toniske kloniske anfald, og resultaterne vil blive verificeret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L9C 0E5
- Mini Thomas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personen har anfald eller symptomer på anfald
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Måling af motoriske bevægelser
Bærbare accelerometersensorer fremstillet af førende producenter vil blive givet til deltagerne til at blive båret omkring hænder og ben.
Disse sensorer vil blive brugt til at måle accelerationer, som vil blive påvirket af motorens bevægelser.
|
Bærbare sensorer vil blive givet til deltagerne, som skal bæres, og bevægelsesdata vil blive indsamlet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af acceleration
Tidsramme: 3 måneder
|
Motoriske bevægelser vil forårsage ændringer i accelerationen.
Accelerometersensorer vil blive brugt til at måle accelerationen som et første skridt mod påvisning af toniske kloniske anfald
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Digital signalbehandling af data
Tidsramme: 3 måneder
|
De indsamlede rå accelerationsdata vil blive behandlet i en computer med MATLAB-software ved hjælp af digitale signalbehandlingsteknikker.
Disse teknikker vil hjælpe med at identificere dataene og differentiere anfaldsbevægelserne fra normale bevægelser og derved hjælpe med at opdage anfaldsdata
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mini Thomas, M.Eng., Mohawk College
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
- Non-EEG based ambulatory seizure detection designed for home use: What is available and how will it influence epilepsy care?
- Electromyography-based seizure detector: Preliminary results comparing a generalized tonic-clonic seizure detection algorithm to video-EEG recordings
- Safe and sound? A systematic literature review of seizure detection methods for personal useSafe and sound? A systematic literature review of seizure detection methods for personal use
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. februar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2017
Først opslået (Faktiske)
14. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2021
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3596
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anfald, Tonic-Clonic
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Ortho-McNeil Neurologics, Inc.AfsluttetEpilepsi | Epilepsi, generaliseret | Anfald | Epilepsi, Delvis | Anfald, Tonic-Clonic
-
University of CopenhagenRadboud University Medical Center; University of Leeds; Johannes Gutenberg... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
AspetarAfsluttetImmobilisering, Tonic | Varmt vejr; Skadelig virkningQatar
-
LivaNovaTrukket tilbageEpilepsi, tonisk-kloniskBelgien
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
UCB Pharma SAAfsluttetEpilepsi, tonisk-kloniskPolen, Sverige, Ungarn, Tjekkiet
-
UCB PharmaAfsluttetEpilepsi, tonisk-klonisk
-
LivaNovaAfsluttetEpilepsi, Delvis | Epilepsi, tonisk-kloniskForenede Stater, Belgien
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisAfsluttet
-
University of AarhusArlaAfsluttet
Kliniske forsøg med Bærbare sensorer
-
Medtronic DiabetesAfsluttetType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitusForenede Stater
-
Nantes University HospitalAfsluttetMultipel scleroseFrankrig
-
Goalspal LLCRekrutteringParkinsons sygdomForenede Stater
-
Hennepin Healthcare Research InstituteUniversity of MinnesotaAfsluttetDiabetes mellitus | Kritisk sygdom | Kontinuerlig glukoseovervågningForenede Stater
-
Proteus Digital Health, Inc.Massachusetts General Hospital; The Zucker Hillside HospitalAfsluttetSkizofreni | ManiodepressivForenede Stater
-
Khon Kaen UniversityAfsluttetCerebral iskæmiThailand
-
The University of Hong KongHong Kong Young Women's Christian Association; Aberdeen Kai-fong Welfare...Rekruttering
-
Northwestern UniversityRekruttering