- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03283748
Erkennung motorischer Anfälle mithilfe von WBAN (DMS-WBAN)
23. Februar 2021 aktualisiert von: Mohawk College
Erkennung motorischer Anfälle mithilfe eines drahtlosen Körperbereichsnetzwerks
Diese Studie zielt darauf ab, motorische Bewegungsdaten mithilfe von Sensoren zu sammeln, um generalisierte tonisch-klonische Anfälle zu erkennen.
Zur Erkennung von Anfällen werden tragbare Sensoren ähnlich Smartwatches eingesetzt.
Das vorgeschlagene System besteht aus 3-4 tragbaren drahtlosen Sensoren, die an Händen und Beinen getragen werden.
Die Daten dieser Sensoren werden an die Scholle gesendet und an einem zentralen Hub zur Analyse und Erkennung von GTC-Anfällen gesammelt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kern des Projekts ist die digitale Signalverarbeitung der erfassten Bewegungsdaten.
Die medizinischen Anwendungssensoren von Analog Devices werden von den Teilnehmern um Handgelenk und Beine getragen.
Diese Sensoren erfassen kontinuierlich die Motorbewegungsdaten.
Die Daten werden an die Cloud gesendet, wo sie an einem zentralen Hub zur digitalen Signalverarbeitung und -erkennung gesammelt werden.
Die Ergebnisse der Datenanalyse werden mit den Standard-EEG-Ergebnissen für tonisch-klonische Anfälle verglichen und die Ergebnisse werden überprüft.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L9C 0E5
- Mini Thomas
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Person hat Anfälle oder Anfallssymptome
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Messung motorischer Bewegungen
Den Teilnehmern werden tragbare Beschleunigungssensoren führender Hersteller zur Verfügung gestellt, die sie um Hände und Beine tragen können.
Mit diesen Sensoren werden Beschleunigungen gemessen, die durch die Motorbewegungen beeinflusst werden.
|
Den Teilnehmern werden tragbare Sensoren zum Tragen gegeben und Bewegungsdaten werden erfasst
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung der Beschleunigung
Zeitfenster: 3 Monate
|
Motorbewegungen führen zu Beschleunigungsänderungen.
Beschleunigungssensoren werden zur Messung der Beschleunigung als erster Schritt zur Erkennung tonisch-klonischer Anfälle eingesetzt
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Digitale Signalverarbeitung der Daten
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die gesammelten Rohbeschleunigungsdaten werden in einem Computer mit MATLAB-Software unter Verwendung digitaler Signalverarbeitungstechniken verarbeitet.
Diese Techniken helfen dabei, die Daten zu identifizieren und die Anfallsbewegungen von normalen Bewegungen zu unterscheiden, wodurch sie bei der Erkennung von Anfallsdaten helfen
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mini Thomas, M.Eng., Mohawk College
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
- Non-EEG based ambulatory seizure detection designed for home use: What is available and how will it influence epilepsy care?
- Electromyography-based seizure detector: Preliminary results comparing a generalized tonic-clonic seizure detection algorithm to video-EEG recordings
- Safe and sound? A systematic literature review of seizure detection methods for personal useSafe and sound? A systematic literature review of seizure detection methods for personal use
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Februar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3596
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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