- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03283748
Detektering av motorkramper med WBAN (DMS-WBAN)
23 februari 2021 uppdaterad av: Mohawk College
Detektering av motorkramper med hjälp av trådlöst nätverk för kroppen
Denna studie syftar till att samla in motoriska rörelsedata med hjälp av sensorer för att detektera generaliserade toniska kloniska anfall.
Bärbara sensorer som liknar smarta klockor kommer att användas för att upptäcka anfall.
Det föreslagna systemet kommer att bestå av 3-4 bärbara trådlösa sensorer som bärs på händer och ben.
Data från dessa sensorer kommer att skickas till klumpen och samlas in till ett centralt nav för analys och detektering av GTC-anfall.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Nyckeln i projektet är digital signalbehandling av insamlade rörelsedata.
De medicinska applikationssensorerna från Analog Devices kommer att bäras runt deltagarnas handled och ben.
Dessa sensorer kommer kontinuerligt att samla in motorns rörelsedata.
Datan kommer att skickas till molnet varifrån den kommer att samlas in vid ett centralt nav för digital signalbehandling och detektering.
Dataanalysresultaten kommer att jämföras med standard EEG-resultaten för toniska kloniska anfall och resultaten kommer att verifieras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L9C 0E5
- Mini Thomas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienten har anfall eller symtom på anfall
Exklusions kriterier:
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mätning av motoriska rörelser
Bärbara accelerometersensorer tillverkade av ledande tillverkare kommer att ges till deltagarna för att bäras runt händer och ben.
Dessa sensorer kommer att användas för att mäta accelerationer som kommer att påverkas av motorrörelserna.
|
Bärbara sensorer kommer att ges till deltagarna för att bäras och rörelsedata kommer att samlas in
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av acceleration
Tidsram: 3 månader
|
Motorrörelser kommer att orsaka förändringar i accelerationen.
Accelerometersensorer kommer att användas för att mäta accelerationen som ett första steg mot upptäckt av toniska kloniska anfall
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Digital signalbehandling av data
Tidsram: 3 månader
|
De råa accelerationsdata som samlas in kommer att bearbetas i en dator med MATLAB-programvara som använder digitala signalbehandlingstekniker.
Dessa tekniker kommer att hjälpa till att identifiera data och skilja anfallsrörelserna från normala rörelser och därigenom hjälpa till att upptäcka anfallsdata
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mini Thomas, M.Eng., Mohawk College
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
- Non-EEG based ambulatory seizure detection designed for home use: What is available and how will it influence epilepsy care?
- Electromyography-based seizure detector: Preliminary results comparing a generalized tonic-clonic seizure detection algorithm to video-EEG recordings
- Safe and sound? A systematic literature review of seizure detection methods for personal useSafe and sound? A systematic literature review of seizure detection methods for personal use
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
25 februari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2017
Första postat (Faktisk)
14 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2021
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3596
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kramper, Tonic-Clonic
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Ortho-McNeil Neurologics, Inc.AvslutadEpilepsi | Epilepsi, generaliserad | Anfall | Epilepsi, partiell | Kramper, Tonic-Clonic
-
University of CopenhagenRadboud University Medical Center; University of Leeds; Johannes Gutenberg... och andra samarbetspartnersAvslutadFysisk aktivitet | Immobilisering, TonicDanmark
-
AspetarAvslutadImmobilisering, Tonic | Varmt väder; Negativ effektQatar
-
LivaNovaIndragenEpilepsi, tonisk-kloniskBelgien
-
GlaxoSmithKlineAvslutad
-
UCB Pharma SAAvslutadEpilepsi, tonisk-kloniskPolen, Sverige, Ungern, Tjeckien
-
UCB PharmaAvslutadEpilepsi, tonisk-klonisk
-
LivaNovaAvslutadEpilepsi, partiell | Epilepsi, tonisk-kloniskFörenta staterna, Belgien
-
University of AarhusArlaAvslutadEndotoxemi | Fasta | Ämnesomsättning | Immobilisering, TonicDanmark
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisAvslutad
Kliniska prövningar på Bärbara sensorer
-
Nantes University HospitalAvslutadMultipel sklerosFrankrike
-
Goalspal LLCRekryteringParkinsons sjukdomFörenta staterna
-
Hennepin Healthcare Research InstituteUniversity of MinnesotaAvslutadDiabetes mellitus | Kritisk sjukdom | Kontinuerlig glukosövervakningFörenta staterna
-
Khon Kaen UniversityAvslutadCerebral ischemiThailand
-
Proteus Digital Health, Inc.Massachusetts General Hospital; The Zucker Hillside HospitalAvslutadSchizofreni | Bipolär sjukdomFörenta staterna
-
Northwestern UniversityRekrytering
-
Tulane UniversityAvslutadPåfrestning | Hälso- och sjukvårdsarbetare bränner utFörenta staterna
-
Keller Army Community HospitalAvslutad
-
Leaf Healthcare, Inc.Centauri Medical, Inc.Avslutad