- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03283748
Detección de convulsiones de motor mediante WBAN (DMS-WBAN)
23 de febrero de 2021 actualizado por: Mohawk College
Detección de convulsiones motoras mediante red de área corporal inalámbrica
Este estudio tiene como objetivo recopilar los datos de movimiento del motor utilizando sensores para detectar convulsiones tónico clónicas generalizadas.
Se utilizarán sensores portátiles similares a los relojes inteligentes para detectar convulsiones.
El sistema propuesto consistirá en 3-4 sensores inalámbricos portátiles que se colocarán en las manos y las piernas.
Los datos de estos sensores se enviarán al terrón y se recopilarán en un centro central para el análisis y la detección de incautaciones de GTC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La clave del proyecto es el procesamiento de señales digitales de los datos de movimiento recopilados.
Los sensores de aplicaciones médicas de Analog Devices se colocarán alrededor de la muñeca y las piernas de los participantes.
Estos sensores recopilarán continuamente los datos de movimiento del motor.
Los datos se enviarán a la nube desde donde se recopilarán en un centro de procesamiento y detección de señales digitales.
Los resultados del análisis de datos se compararán con los resultados del EEG estándar para convulsiones tónico clónicas y se verificarán los resultados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L9C 0E5
- Mini Thomas
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- el sujeto tiene convulsiones o síntomas de convulsiones
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Medición de Movimientos Motores
Se entregarán a los participantes sensores de acelerómetro portátiles fabricados por fabricantes líderes para que los usen alrededor de las manos y las piernas.
Estos sensores se utilizarán para medir las aceleraciones que se verán afectadas por los movimientos del motor.
|
Se entregarán sensores portátiles a los participantes para que los usen y se recopilarán datos de movimiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medida de Aceleración
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los movimientos del motor provocarán cambios en la aceleración.
Los sensores del acelerómetro se utilizarán para medir la aceleración como un primer paso hacia la detección de convulsiones tónico clónicas.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Procesamiento de señales digitales de los datos.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los datos de aceleración sin procesar recopilados se procesarán en una computadora con el software MATLAB utilizando técnicas de procesamiento de señales digitales.
Estas técnicas ayudarán a identificar los datos y a diferenciar los movimientos convulsivos de los movimientos normales, lo que ayudará a detectar datos convulsivos.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mini Thomas, M.Eng., Mohawk College
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
- Non-EEG based ambulatory seizure detection designed for home use: What is available and how will it influence epilepsy care?
- Electromyography-based seizure detector: Preliminary results comparing a generalized tonic-clonic seizure detection algorithm to video-EEG recordings
- Safe and sound? A systematic literature review of seizure detection methods for personal useSafe and sound? A systematic literature review of seizure detection methods for personal use
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
25 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3596
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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