Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Motoros rohamok észlelése WBAN használatával (DMS-WBAN)

2021. február 23. frissítette: Mohawk College

Motoros rohamok észlelése vezeték nélküli testkörzeti hálózat használatával

Ennek a tanulmánynak a célja a motoros mozgási adatok összegyűjtése érzékelők segítségével a generalizált tónusos klónikus rohamok észlelésére. Az okosórákhoz hasonló hordható érzékelőket használnak majd a rohamok észlelésére. A javasolt rendszer 3-4 hordható vezeték nélküli érzékelőből áll majd, amelyeket a kezeken és a lábakon kell viselni. Az ezekből az érzékelőkből származó adatokat a rendszer elküldi a röghöz, és egy központi központba gyűjti össze a GTC rohamok elemzése és észlelése céljából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A projekt kulcsa az összegyűjtött mozgásadatok digitális jelfeldolgozása. Az Analog Devices orvosi alkalmazási érzékelőit a résztvevők csuklóján és lábán kell viselni. Ezek az érzékelők folyamatosan gyűjtik a motor mozgási adatait. Az adatokat a felhőbe küldik, ahonnan a digitális jelfeldolgozás és -érzékelés központi hubján gyűjtik össze. Az adatelemzés eredményeit összevetik a tónusos klónos rohamok standard EEG-eredményeivel, és az eredményeket ellenőrizni fogják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L9C 0E5
        • Mini Thomas

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az alanynak görcsrohamai vagy roham tünetei vannak

Kizárási kritériumok:

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Motormozgások mérése
Vezető gyártók által gyártott hordható gyorsulásmérő érzékelőket kapnak a résztvevők, amelyeket kéz és láb körül hordhatnak. Ezeket az érzékelőket a motor mozgása által befolyásolt gyorsulások mérésére használják.
A résztvevők hordható szenzorokat kapnak viselésre és mozgásadatokat gyűjtenek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyorsulás mérése
Időkeret: 3 hónap
A motor mozgása változást okoz a gyorsulásban. Gyorsulásmérő szenzorokat használnak a gyorsulás mérésére a tónusos klónos rohamok észlelésének első lépéseként
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az adatok digitális jelfeldolgozása
Időkeret: 3 hónap
Az összegyűjtött nyers gyorsulási adatokat egy számítógépen, MATLAB szoftverrel dolgozzák fel digitális jelfeldolgozási technikák segítségével. Ezek a technikák segítenek azonosítani az adatokat és megkülönböztetni a rohammozgásokat a normál mozgásoktól, ezáltal segítik a rohamadatok észlelését.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mini Thomas, M.Eng., Mohawk College

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3596

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rohamok, tónusos-klónikus

Klinikai vizsgálatok a Viselhető érzékelők

3
Iratkozz fel