- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03283748
Motoros rohamok észlelése WBAN használatával (DMS-WBAN)
2021. február 23. frissítette: Mohawk College
Motoros rohamok észlelése vezeték nélküli testkörzeti hálózat használatával
Ennek a tanulmánynak a célja a motoros mozgási adatok összegyűjtése érzékelők segítségével a generalizált tónusos klónikus rohamok észlelésére.
Az okosórákhoz hasonló hordható érzékelőket használnak majd a rohamok észlelésére.
A javasolt rendszer 3-4 hordható vezeték nélküli érzékelőből áll majd, amelyeket a kezeken és a lábakon kell viselni.
Az ezekből az érzékelőkből származó adatokat a rendszer elküldi a röghöz, és egy központi központba gyűjti össze a GTC rohamok elemzése és észlelése céljából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt kulcsa az összegyűjtött mozgásadatok digitális jelfeldolgozása.
Az Analog Devices orvosi alkalmazási érzékelőit a résztvevők csuklóján és lábán kell viselni.
Ezek az érzékelők folyamatosan gyűjtik a motor mozgási adatait.
Az adatokat a felhőbe küldik, ahonnan a digitális jelfeldolgozás és -érzékelés központi hubján gyűjtik össze.
Az adatelemzés eredményeit összevetik a tónusos klónos rohamok standard EEG-eredményeivel, és az eredményeket ellenőrizni fogják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
5
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L9C 0E5
- Mini Thomas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az alanynak görcsrohamai vagy roham tünetei vannak
Kizárási kritériumok:
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Motormozgások mérése
Vezető gyártók által gyártott hordható gyorsulásmérő érzékelőket kapnak a résztvevők, amelyeket kéz és láb körül hordhatnak.
Ezeket az érzékelőket a motor mozgása által befolyásolt gyorsulások mérésére használják.
|
A résztvevők hordható szenzorokat kapnak viselésre és mozgásadatokat gyűjtenek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A gyorsulás mérése
Időkeret: 3 hónap
|
A motor mozgása változást okoz a gyorsulásban.
Gyorsulásmérő szenzorokat használnak a gyorsulás mérésére a tónusos klónos rohamok észlelésének első lépéseként
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az adatok digitális jelfeldolgozása
Időkeret: 3 hónap
|
Az összegyűjtött nyers gyorsulási adatokat egy számítógépen, MATLAB szoftverrel dolgozzák fel digitális jelfeldolgozási technikák segítségével.
Ezek a technikák segítenek azonosítani az adatokat és megkülönböztetni a rohammozgásokat a normál mozgásoktól, ezáltal segítik a rohamadatok észlelését.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mini Thomas, M.Eng., Mohawk College
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
- Non-EEG based ambulatory seizure detection designed for home use: What is available and how will it influence epilepsy care?
- Electromyography-based seizure detector: Preliminary results comparing a generalized tonic-clonic seizure detection algorithm to video-EEG recordings
- Safe and sound? A systematic literature review of seizure detection methods for personal useSafe and sound? A systematic literature review of seizure detection methods for personal use
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. február 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 13.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3596
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rohamok, tónusos-klónikus
-
Federal University of Rio Grande do SulCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional...BefejezveAz Achilles-ín szakadása | Szakadás, spontán | Mozgásképtelenségreakció, TonicBrazília
-
Florida State UniversityBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Tonic Immobility ResponseEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Viselhető érzékelők
-
HTL-Strefa S.A.Befejezve