Rilevazione di crisi motorie tramite WBAN (DMS-WBAN)
23 febbraio 2021 aggiornato da: Mohawk College
Rilevamento di convulsioni motorie tramite Wireless Body Area Network
Questo studio mira a raccogliere i dati sul movimento motorio utilizzando sensori per rilevare crisi epilettiche tonico-cloniche generalizzate.
Sensori indossabili simili agli orologi intelligenti verranno utilizzati per rilevare le convulsioni.
Il sistema proposto sarà composto da 3-4 sensori wireless indossabili indossati sulle mani e sulle gambe.
I dati di questi sensori verranno inviati alla zolla e raccolti in un hub centrale per l'analisi e il rilevamento dei sequestri GTC.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La chiave del progetto è l'elaborazione del segnale digitale dei dati di movimento raccolti.
I sensori per applicazioni mediche di Analog Devices saranno indossati attorno al polso e alle gambe dei partecipanti.
Questi sensori raccolgono continuamente i dati sul movimento del motore.
I dati verranno inviati al cloud da dove verranno raccolti presso un hub centrale per l'elaborazione e il rilevamento del segnale digitale.
I risultati dell'analisi dei dati saranno confrontati con i risultati EEG standard per le crisi tonico-cloniche e i risultati saranno verificati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L9C 0E5
- Mini Thomas
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- il soggetto ha convulsioni o sintomi di convulsioni
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Misurazione dei movimenti motori
I sensori accelerometrici indossabili prodotti dai principali produttori saranno dati ai partecipanti per essere indossati intorno alle mani e alle gambe.
Questi sensori saranno utilizzati per misurare le accelerazioni che saranno influenzate dai movimenti del motore.
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I sensori indossabili verranno forniti ai partecipanti per essere indossati e verranno raccolti i dati di movimento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione dell'accelerazione
Lasso di tempo: 3 mesi
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I movimenti del motore causeranno cambiamenti nell'accelerazione.
I sensori dell'accelerometro verranno utilizzati per misurare l'accelerazione come primo passo verso il rilevamento delle crisi tonico-cloniche
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Elaborazione del segnale digitale dei dati
Lasso di tempo: 3 mesi
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I dati di accelerazione grezzi raccolti saranno elaborati in un computer con software MATLAB utilizzando tecniche di elaborazione del segnale digitale.
Queste tecniche aiuteranno a identificare i dati e differenziare i movimenti convulsivi dai movimenti normali, aiutando così a rilevare i dati sulle convulsioni
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mini Thomas, M.Eng., Mohawk College
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
- Non-EEG based ambulatory seizure detection designed for home use: What is available and how will it influence epilepsy care?
- Electromyography-based seizure detector: Preliminary results comparing a generalized tonic-clonic seizure detection algorithm to video-EEG recordings
- Safe and sound? A systematic literature review of seizure detection methods for personal useSafe and sound? A systematic literature review of seizure detection methods for personal use
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
25 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
14 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3596
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .