- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03283748
Wykrywanie napadów motorycznych za pomocą WBAN (DMS-WBAN)
23 lutego 2021 zaktualizowane przez: Mohawk College
Wykrywanie napadów motorycznych za pomocą bezprzewodowej sieci Body Area Network
Badanie to ma na celu zebranie danych dotyczących ruchu motorycznego za pomocą czujników w celu wykrycia uogólnionych napadów toniczno-klonicznych.
Czujniki do noszenia podobne do inteligentnych zegarków będą wykorzystywane do wykrywania napadów padaczkowych.
Proponowany system będzie składał się z 3-4 bezprzewodowych czujników noszonych na rękach i nogach.
Dane z tych czujników będą wysyłane do grudki i gromadzone w centralnym hubie w celu analizy i wykrywania napadów GTC.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kluczem projektu jest cyfrowe przetwarzanie sygnału zebranych danych o ruchu.
Czujniki do zastosowań medycznych firmy Analog Devices będą noszone na nadgarstkach i nogach uczestników.
Czujniki te będą stale gromadzić dane dotyczące ruchu silnika.
Dane będą przesyłane do chmury, skąd będą gromadzone w centralnym hubie do cyfrowego przetwarzania i wykrywania sygnałów.
Wyniki analizy danych zostaną porównane ze standardowymi wynikami EEG dla napadów toniczno-klonicznych i wyniki zostaną zweryfikowane.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L9C 0E5
- Mini Thomas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent ma drgawki lub objawy drgawek
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pomiar ruchów motorycznych
Poręczne Akcelerometry wyprodukowane przez wiodących producentów zostaną rozdane uczestnikom do noszenia na rękach i nogach.
Czujniki te będą wykorzystywane do pomiaru przyspieszeń, na które będą miały wpływ ruchy silnika.
|
Uczestnicy otrzymają czujniki do noszenia, a dane dotyczące ruchu zostaną zebrane
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar przyspieszenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ruchy silnika spowodują zmiany przyspieszenia.
Czujniki akcelerometru będą wykorzystywane do pomiaru przyspieszenia jako pierwszy krok w kierunku wykrycia napadów toniczno-klonicznych
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cyfrowe przetwarzanie sygnału danych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zebrane surowe dane dotyczące przyspieszenia będą przetwarzane w komputerze z oprogramowaniem MATLAB z wykorzystaniem technik cyfrowego przetwarzania sygnałów.
Techniki te pomogą zidentyfikować dane i odróżnić ruchy napadowe od normalnych ruchów, pomagając w ten sposób wykryć dane dotyczące napadów
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mini Thomas, M.Eng., Mohawk College
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
- Non-EEG based ambulatory seizure detection designed for home use: What is available and how will it influence epilepsy care?
- Electromyography-based seizure detector: Preliminary results comparing a generalized tonic-clonic seizure detection algorithm to video-EEG recordings
- Safe and sound? A systematic literature review of seizure detection methods for personal useSafe and sound? A systematic literature review of seizure detection methods for personal use
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3596
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czujniki do noszenia
-
University of Alabama at BirminghamBreast Cancer Research Foundation of AlabamaRejestracja na zaproszenieNowotwórStany Zjednoczone
-
Efforia, IncRekrutacyjny
-
KK Women's and Children's HospitalDuke-NUS Graduate Medical School; Institute for Human Development and Potential...RekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Eitan MedicalThomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyPodrażnienie w miejscu wstrzyknięcia | Reakcja w miejscu wstrzyknięcia | Miejsce wstrzyknięciaStany Zjednoczone
-
Efforia, IncZakończony
-
Koya Medical, Inc.RekrutacyjnyObrzęk limfatyczny | Obrzęk limfatyczny, rak piersi | Ramię z obrzękiem limfatycznymStany Zjednoczone
-
Koya Medical, Inc.ZakończonyObrzęk limfatyczny | Wtórny obrzęk limfatyczny | Przewlekła niewydolność żylna | Obrzęk limfatyczny kończyn dolnychStany Zjednoczone
-
University College, LondonRekrutacyjnyZaawansowany rakZjednoczone Królestwo
-
The University of Hong KongRekrutacyjnyĆwiczenie | Monitory kondycji | Choroba sercowo-naczyniowa | Aktywność fizyczna | Coaching zdrowotnyHongkong
-
Tarsus UniversityMersin UniversityWycofaneŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Hipotermia | Pielęgniarka | Urządzenia do noszenia | Resekcja przezcewkowa